Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ny højintensiv intervaltræning på sundheds- og fitnessresultater hos engelske unge

7. december 2015 opdateret af: Kathryn Weston, Teesside University

Effekt af ny højintensiv intervaltræning på kardiometabolisk sundhed og fysiske aktivitetsniveauer i engelske unge: En skolebaseret Exploratory Controlled Before-and-After Trial

Intervaltræning med lav volumen og høj intensitet kan forbedre aspekter af sundhed og fitness hos unge mennesker, men interventioner skal være praktiske og engagerende. Efterforskerne undersøgte effekten af ​​et nyt skolebaseret lavvolumen højintensivt intervaltræningsprogram på sundhed, fitness og fysisk aktivitet hos unge skoleelever. 101 engelske unge i alderen 13-14 år deltog i undersøgelsen. Deltagerne var raske mandlige og kvindelige frivillige, rekrutteret fra fire skoler i det nordøstlige England. Ved at bruge et ikke-randomiseret design deltog to skoler i interventionen, og to blev tildelt kontrollen. De i interventionsgruppen gennemførte et 10-ugers skolebaseret højintensivt intervaltræningsprogram. Interventionen fandt sted tre gange om ugen og bestod af 4-7 gentagelser af 45 s maksimal øvelse (boksning, dans, fodbold og basketball øvelser), hver afbrudt med 90 s hvile. Deltagerne blev opfordret til at arbejde maksimalt under 45-sekunders gentagelser. Kontroldeltagere blev instrueret i ikke at ændre deres livsstil, kost- eller fysiske aktivitetsvaner under interventionsperioden og opretholde deres normale idrætsrutine i skolen. Undersøgelsesresultater var blodlipid- og glukoseniveauer, kropssammensætning, kardiorespiratorisk kondition, carotis intima-media-tykkelse, fysiske aktivitetsniveauer, serum C-reaktive proteinniveauer og blodtryk.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
101

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

13 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal gå på en af ​​de fire skoler, som studiet skal foregå på
  2. Skal være i det engelske skoleår 9 år (i alderen 13-15 år)
  3. Skal give forældresamtykke og deltagersamtykke
  4. Skal være fri for eksklusionskriterier

Ekskluderingskriterier:

  1. Symptomer på eller kendt tilstedeværelse af hjertesygdom eller større aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom
  2. Tilstand eller skade eller komorbiditet, der påvirker evnen til at udøve træning
  3. Diabetes mellitus
  4. Tidlig familiehistorie med pludselig hjertedød
  5. Tilstand eller lidelse, der kan overføres via blod
  6. Graviditet eller sandsynlighed for graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne skulle gennemføre en intervaltræningsintervention med høj intensitet, som fandt sted tre gange om ugen i 10 uger. Træningssessionerne bestod af 4 til 7 gentagelser af 45 s maksimal indsats øvelse, baseret på boksning, dans, fodbold og basketball øvelser, afbrudt med 90 s hvile. Under hver gentagelse blev deltagerne opfordret til at nå >90% af deres individuelle maksimale hjertefrekvens. Deltagerne blev bedt om at opretholde deres kostvaner gennem hele interventionsperioden.
Andet: Ny intervaltræning med høj intensitet
Se venligst oplysninger, der allerede er inkluderet i 'intervention' armbeskrivelsen.
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne blev bedt om at opretholde deres sædvanlige kost-, fysiske og fysiske aktivitetsvaner i interventionsperioden og var ikke klar over, at der fandt en træningsintervention sted på andre undersøgelsessteder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline (0 uger) taljeomkreds på tidspunktet efter indgrebet (10 uger)
Tidsramme: Baseline (0 uger) og post-intervention (10 uger)
Baseline (0 uger) og post-intervention (10 uger)
Ændring fra baseline (0 uger) blodlipider på tidspunktet efter indgrebet (10 uger) (vurderet via blodprøvetagning med fingerprikker)
Tidsramme: Baseline (0 uger) og post-intervention (10 uger)
Baseline (0 uger) og post-intervention (10 uger)
Ændring fra baseline (0 uger) blodsukker på tidspunktet efter indgrebet (10 uger) (vurderet via blodprøvetagning med fingerprikker)
Tidsramme: Baseline (0 uger) og post-intervention (10 uger)
Baseline (0 uger) og post-intervention (10 uger)
Ændring fra baseline (0 uger) blodtryk på tidspunktet efter indgrebet (10 uger)
Tidsramme: Baseline (0 uger) og post-intervention (10 uger)
Baseline (0 uger) og post-intervention (10 uger)
Ændring fra baseline (0 uger) carotis artery intima-media tykkelse på tidspunktet efter indgrebet (10 uger)
Tidsramme: Baseline (0 uger) og post-intervention (10 uger)
Baseline (0 uger) og post-intervention (10 uger)
Ændring fra baseline (0 uger) body mass index på tidspunktet efter indgrebet (10 uger)
Tidsramme: Baseline (0 uger) og post-intervention (10 uger)
Baseline (0 uger) og post-intervention (10 uger)
Ændring fra baseline (0 uger) serum C-reaktivt protein på tidspunktet efter indgrebet (10 uger)
Tidsramme: Baseline (0 uger) og post-intervention (10 uger)
Baseline (0 uger) og post-intervention (10 uger)
Ændring fra baseline (0 uger) 20 m shuttle run test ydeevne (indirekte mål for kardiorespiratorisk kondition) på tidspunktet efter indgrebet (10 uger)
Tidsramme: Baseline (0 uger) og post-intervention (10 uger)
Baseline (0 uger) og post-intervention (10 uger)
Ændring fra baseline (0 uger) daglige fysiske aktivitetsniveauer (vurderet via accelerometri) på tidspunktet efter indgrebet (10 uger)
Tidsramme: Baseline (0 uger) og post-intervention (10 uger)
Baseline (0 uger) og post-intervention (10 uger)
Ændring fra baseline (0 uger) kropsvægt på tidspunktet efter indgrebet (10 uger)
Tidsramme: Baseline (0 uger) og post-intervention (10 uger)
Baseline (0 uger) og post-intervention (10 uger)
Ændring fra baseline (0 uger) procentdel kropsfedt på tidspunktet efter indgrebet (10 uger)
Tidsramme: Baseline (0 uger) og post-intervention (10 uger)
Baseline (0 uger) og post-intervention (10 uger)
Ændring fra baseline (0 uger) skeletmuskelmasse på tidspunktet efter indgrebet (10 uger)
Tidsramme: Baseline (0 uger) og post-intervention (10 uger)
Baseline (0 uger) og post-intervention (10 uger)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Puls under højintensive intervaltræningsøvelser
Tidsramme: Op til 10 uger
Op til 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Teesside University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Liverpool John Moores University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kathryn L Weston, PhD, Teesside University, Middlesbrough,UK

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. december 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. december 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TEES-008/11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun gruppeniveaudata vil blive offentliggjort fra denne undersøgelse.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger