- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02626767
Vliv nového vysoce intenzivního intervalového tréninku na zdraví a výsledky fitness u anglických dospívajících
7. prosince 2015 aktualizováno: Kathryn Weston, Teesside University
Vliv nového vysoce intenzivního intervalového tréninku na kardiometabolické zdraví a úrovně fyzické aktivity u anglických dospívajících: školní explorativní řízená zkouška před a po
Nízkoobjemový vysoce intenzivní intervalový trénink může zlepšit aspekty zdraví a kondice u mladých lidí, ale intervence musí být praktické a poutavé.
Výzkumníci zkoumali vliv nového školního nízkoobjemového vysoce intenzivního intervalového tréninkového programu na zdraví, kondici a výsledky fyzické aktivity u dospívajících žáků.
Studie se zúčastnilo 101 anglických adolescentů ve věku 13-14 let.
Účastníky byli zdraví dobrovolníci a dobrovolnice ze čtyř škol v severovýchodní Anglii.
Pomocí nerandomizovaného návrhu se intervence zúčastnily dvě školy a dvě byly přiřazeny ke kontrole.
Ti v intervenční skupině absolvovali 10týdenní školní vysoce intenzivní intervalový tréninkový program.
Intervence probíhala třikrát týdně a sestávala ze 4–7 opakování cvičení s maximálním úsilím 45 s (box, tanec, fotbal a basketbal), každé proložené 90 s odpočinkem.
Účastníci byli vyzváni, aby pracovali maximálně během 45s opakování.
Kontrolní účastníci byli instruováni, aby neměnili svůj životní styl, stravovací návyky ani návyky fyzické aktivity během období intervence a zachovali si běžnou rutinu školní tělesné výchovy.
Výsledky studie byly hladiny lipidů a glukózy v krvi, tělesné složení, kardiorespirační zdatnost, tloušťka karotidové intimy-media, úrovně fyzické aktivity, hladiny C-reaktivního proteinu v séru a krevní tlak.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
101
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí navštěvovat jednu ze čtyř škol, na kterých bude studium probíhat
- Musí být v anglickém školním roce 9. ročníku (ve věku 13-15 let)
- Musí poskytnout souhlas rodičů a souhlas účastníka
- Nesmí splňovat kritéria vyloučení
Kritéria vyloučení:
- Příznaky nebo známá přítomnost srdečního onemocnění nebo závažného aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění
- Stav nebo zranění nebo komorbidita ovlivňující schopnost vykonávat cvičení
- Diabetes mellitus
- Časná rodinná anamnéza náhlé srdeční smrti
- Stav nebo porucha, která je přenosná krví
- Těhotenství nebo pravděpodobnost otěhotnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci byli povinni dokončit vysoce intenzivní intervalový cvičební trénink, který probíhal třikrát týdně po dobu 10 týdnů.
Cvičební jednotky se skládaly ze 4 až 7 opakování cvičení s maximálním úsilím 45 s, založené na cvičení v boxu, tanci, fotbalu a basketbalu, proložené 90-ti sekundovým odpočinkem.
Během každého opakování byli účastníci vyzváni, aby dosáhli > 90 % své individuální maximální srdeční frekvence.
Účastníci byli požádáni, aby udržovali své stravovací návyky po celou dobu intervence.
|
Podívejte se prosím na informace již obsažené v popisu „zásahového“ ramene.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci byli požádáni, aby během období intervence dodržovali svou obvyklou stravu, tělesnou výchovu a návyky fyzické aktivity a nebyli si vědomi toho, že na jiných místech studie probíhala cvičební intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna obvodu pasu oproti výchozí hodnotě (0 týdnů) v době po intervenci (10 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
|
Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
|
|
Změna krevních lipidů oproti výchozí hodnotě (0 týdnů) v časovém bodě po intervenci (10 týdnů) (hodnoceno pomocí odběru krve z píchnutí prstu)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
|
Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
|
|
Změna od výchozí hodnoty (0 týdnů) glykémie v časovém bodě po intervenci (10 týdnů) (hodnoceno pomocí odběru krve z píchnutí prstu)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
|
Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
|
|
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty (0 týdnů) v době po intervenci (10 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
|
Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
|
|
Změna tloušťky intima-media karotidové tepny od výchozí hodnoty (0 týdnů) v časovém bodě po intervenci (10 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
|
Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti oproti výchozí hodnotě (0 týdnů) v době po intervenci (10 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
|
Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
|
|
Změna od výchozí hodnoty (0 týdnů) sérového C-reaktivního proteinu v době po intervenci (10 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
|
Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
|
|
Změna od výchozí hodnoty (0 týdnů) výkonnostní test 20m člunkového běhu (nepřímá míra kardiorespirační zdatnosti) v časovém bodě po intervenci (10 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
|
Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
|
|
Změna od výchozí úrovně (0 týdnů) denní úrovně fyzické aktivity (hodnoceno pomocí akcelerometrie) v časovém bodě po intervenci (10 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
|
Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
|
|
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty (0 týdnů) v době po intervenci (10 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
|
Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
|
|
Změna procenta tělesného tuku oproti výchozí hodnotě (0 týdnů) v časovém bodě po intervenci (10 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
|
Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
|
|
Změna hmoty kosterního svalstva oproti výchozí hodnotě (0 týdnů) v časovém bodě po intervenci (10 týdnů)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
|
Výchozí stav (0 týdnů) a po intervenci (10 týdnů)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srdeční frekvence během vysoce intenzivních intervalových tréninků
Časové okno: Až 10 týdnů
|
Až 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathryn L Weston, PhD, Teesside University, Middlesbrough,UK
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TEES-008/11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Z této studie budou publikována pouze data na úrovni skupiny.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nový vysoce intenzivní intervalový trénink
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile