Rehabilitace pozornosti/pracovní paměti u roztroušené sklerózy: Pilotní projekt využívající trénink pracovní paměti Cogmed
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Pohlaví Oba: Studují se jak ženy, tak muži
Věkové limity Minimální věk: 18 let Maximální věk: 64 let
Přijímá zdravé dobrovolníky? Ne
Kritéria způsobilosti
Kritéria pro zařazení:
- Muži/ženy, věk 18–64, s jakýmkoliv typem RS
- Nižší až střední tělesné postižení
- Prokázaná porucha pozornosti/pracovní paměti u 2 ze 3 měření (Pacienti se z-skóre nižším než -1,5 u alespoň 2 ze 3 měření budou charakterizováni jako vykazující deficity pozornosti/pracovní paměti)
- Pacienti musí mít doma počítač Mac nebo osobní počítač (PC) s přístupem k internetu
Kritéria vyloučení:
- Klinický relaps/léčba steroidy 1 měsíc před vstupem do studie
- Tělesné postižení, které brání dokončení studijních opatření nebo školení
- Těžké duševní onemocnění v anamnéze nebo každodenní užívání marihuany
- Ti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Tato skupina nebude trénovat s tréninkovým programem Cogmed.
|
|
|
Experimentální: Školicí skupina
Této skupině bude po dobu 5 týdnů poskytnuta intervence s tréninkovým programem Cogmed a koučem.
|
Metoda CWMT (Cogmed) se skládá z 25 tréninků prováděných online.
Každý účastník zařazený do tréninkové skupiny absolvuje osm cvičení po dobu pěti týdnů s pěti sezeními každý týden.
Každé sezení se skládá z výběru různých úkolů, které se zaměřují na různé aspekty pozornosti/pracovní paměti.
Účastníci se zapojí do týdenních diskusí po telefonu po dobu asi 1 hodiny s přiděleným koučem Cogmed, který jim bude poskytovat podporu a povzbuzení po dobu 5 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stimulovaný test sériového sčítání sluchu
Časové okno: 7 měsíců
|
Kognitivní test; Změňte mezi skupinami před testem a po něm
|
7 měsíců
|
|
Test modalit symbolových číslic
Časové okno: 7 měsíců
|
Kognitivní test; Změňte mezi skupinami před testem a po něm
|
7 měsíců
|
|
Slovní test Stroopovy barvy
Časové okno: 7 měsíců
|
Kognitivní test; Změňte mezi skupinami před testem a po něm
|
7 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení orientace čáry
Časové okno: 7 měsíců
|
Kognitivní test; Změňte mezi skupinami před testem a po něm
|
7 měsíců
|
|
Kontrolovaný test asociace ústního slova
Časové okno: 7 měsíců
|
Kognitivní test; Změňte mezi skupinami před testem a po něm
|
7 měsíců
|
|
Kalifornský test verbálního učení
Časové okno: 7 měsíců
|
Kognitivní test; Změňte mezi skupinami před testem a po něm
|
7 měsíců
|
|
Krátký test vizuální paměti
Časové okno: 7 měsíců
|
Kognitivní test; Změňte mezi skupinami před testem a po něm
|
7 měsíců
|
|
Test řazení výkonných funkcí Delis-Kaplan
Časové okno: 7 měsíců
|
Kognitivní test; Změňte mezi skupinami před testem a po něm
|
7 měsíců
|
|
Beck Depression Inventory - Fast Screen
Časové okno: 7 měsíců
|
Nekognitivní dotazník; Změňte mezi skupinami před testem a po něm
|
7 měsíců
|
|
Škála nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: 7 měsíců
|
Nekognitivní dotazník; Změňte mezi skupinami před testem a po něm
|
7 měsíců
|
|
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 7 měsíců
|
Nekognitivní dotazník; Změňte mezi skupinami před testem a po něm
|
7 měsíců
|
|
Krátká forma zdravotního průzkumu
Časové okno: 7 měsíců
|
Nekognitivní dotazník; Změňte mezi skupinami před testem a po něm
|
7 měsíců
|
|
Dysexekutivní dotazník
Časové okno: 7 měsíců
|
Nekognitivní dotazník; Změňte mezi skupinami před testem a po testu, pokud jde o množství samostatně hlášených problémů s výkonnými funkcemi.
|
7 měsíců
|
|
Dotazník kognitivních selhání
Časové okno: 7 měsíců
|
Nekognitivní dotazník; Změňte mezi skupinami před testem a po testu, pokud jde o množství kognitivních problémů, které si sami oznámili
|
7 měsíců
|
|
STRUČNĚ Cope
Časové okno: 7 měsíců
|
Nekognitivní dotazník; Změňte mezi skupinami před testem a po něm
|
7 měsíců
|
|
Sociální stres a podpora Rozhovor
Časové okno: 7 měsíců
|
Nekognitivní dotazník; Změňte mezi skupinami před testem a po něm
|
7 měsíců
|
|
Dotazník neuropsychologického screeningu roztroušené sklerózy
Časové okno: 7 měsíců
|
Nekognitivní dotazník; Změňte mezi skupinami před testem a po něm
|
7 měsíců
|
|
Dotazník vnímaných deficitů
Časové okno: 7 měsíců
|
Nekognitivní dotazník; Změňte mezi skupinami před testem a po něm
|
7 měsíců
|
|
Vizuální hodnocení prostorového rozpětí
Časové okno: 7 měsíců
|
Kognitivní test; Změňte mezi skupinami před testem a po testu v množství správného sekvenování opakovaných nalepovacích bloků v dopředném nebo opačném pořadí od sekvence prezentované zkoušejícím.
|
7 měsíců
|
|
Rozpětí číslic
Časové okno: 7 měsíců
|
Kognitivní test; Změňte mezi skupinami před testem a po něm, pokud jde o sekvenci číslic uloženou a opakovanou.
Rozsah 3-9 číslic bude opakován dopředu a dozadu po prezentaci od zkoušejícího.
|
7 měsíců
|
|
Aritmetický
Časové okno: 7 měsíců
|
Kognitivní test; Změna před testem na post-test mezi skupinami, základní matematika prezentovaná a řešená bez tužky a papíru.
|
7 měsíců
|
|
Řazení písmen a čísel
Časové okno: 7 měsíců
|
Kognitivní test; Změna před testem po testu mezi skupinami, předložený kombinací písmen a číslic; musí zkoušejícímu opakovat čísla ve vzestupném pořadí a písmena v abecedním pořadí.
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah A Morrow, MD, MS, FRCPC (Neurology), London Health Sciences Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 107343
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .