Riabilitazione dell'attenzione/memoria di lavoro nella sclerosi multipla: un progetto pilota che utilizza l'allenamento della memoria di lavoro Cogmed
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Genere Entrambi: vengono studiati sia i partecipanti di sesso femminile che quelli di sesso maschile
Limiti di età Età minima: 18 anni Età massima: 64 anni
Accetta volontari sani? No
Criteri di ammissibilità
Criterio di inclusione:
- Maschi/femmine, di età compresa tra 18 e 64 anni, con qualsiasi tipo di SM
- Disabilità fisica da bassa a moderata
- Dimostrata attenzione compromessa/memoria di lavoro su 2 di 3 misure (i pazienti con un punteggio z inferiore a -1,5 su almeno 2 delle 3 misure saranno caratterizzati come deficit di attenzione/memoria di lavoro)
- I pazienti devono avere a casa un computer Mac o personal computer (PC) con accesso a Internet
Criteri di esclusione:
- Recidiva clinica/trattamento steroideo 1 mese prima dell'ingresso nello studio
- Disabilità fisica che impedisce il completamento di misure di studio o formazione
- Storia di grave malattia mentale o uso quotidiano di marijuana
- Coloro che non soddisfano i criteri di inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Trattamento come al solito
Questo gruppo non effettuerà alcuna formazione con il programma di formazione Cogmed.
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Sperimentale: Gruppo di formazione
Questo gruppo riceverà l'intervento con il programma di formazione Cogmed e l'allenatore per un periodo di 5 settimane.
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Il metodo CWMT (Cogmed) consiste in 25 sessioni di formazione svolte online.
Ogni partecipante assegnato al gruppo di formazione completerà otto esercizi per cinque settimane con cinque sessioni ogni settimana.
Ogni sessione consiste in una selezione di vari compiti che prendono di mira i diversi aspetti dell'attenzione/memoria di lavoro.
I partecipanti si impegneranno in discussioni settimanali al telefono per circa 1 ora con un coach Cogmed assegnato che fornirà supporto e incoraggiamento durante le 5 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test additivo seriale uditivo
Lasso di tempo: 7 mesi
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Test cognitivo; Cambia da pre a post-test tra i gruppi
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7 mesi
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Test delle modalità delle cifre dei simboli
Lasso di tempo: 7 mesi
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Test cognitivo; Cambia da pre a post-test tra i gruppi
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7 mesi
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Stroop test di parole colorate
Lasso di tempo: 7 mesi
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Test cognitivo; Cambia da pre a post-test tra i gruppi
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7 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giudizio dell'orientamento della linea
Lasso di tempo: 7 mesi
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Test cognitivo; Cambia da pre a post-test tra i gruppi
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7 mesi
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Test di associazione verbale controllata
Lasso di tempo: 7 mesi
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Test cognitivo; Cambia da pre a post-test tra i gruppi
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7 mesi
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Test di apprendimento verbale della California
Lasso di tempo: 7 mesi
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Test cognitivo; Cambia da pre a post-test tra i gruppi
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7 mesi
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Breve test di memoria visiva
Lasso di tempo: 7 mesi
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Test cognitivo; Cambia da pre a post-test tra i gruppi
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7 mesi
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Test di selezione del sistema delle funzioni esecutive Delis-Kaplan
Lasso di tempo: 7 mesi
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Test cognitivo; Cambia da pre a post-test tra i gruppi
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7 mesi
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Beck Depression Inventory - Schermo veloce
Lasso di tempo: 7 mesi
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Questionario non cognitivo; Cambia da pre a post-test tra i gruppi
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7 mesi
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Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 7 mesi
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Questionario non cognitivo; Cambia da pre a post-test tra i gruppi
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7 mesi
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Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 7 mesi
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Questionario non cognitivo; Cambia da pre a post-test tra i gruppi
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7 mesi
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Indagine sulla salute in forma breve
Lasso di tempo: 7 mesi
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Questionario non cognitivo; Cambia da pre a post-test tra i gruppi
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7 mesi
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Questionario disesecutivo
Lasso di tempo: 7 mesi
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Questionario non cognitivo; Variazione da pre a post test tra i gruppi in termini di quantità di problemi auto-segnalati con funzioni esecutive.
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7 mesi
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Questionario sui fallimenti cognitivi
Lasso di tempo: 7 mesi
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Questionario non cognitivo; Modifica da pre a post test tra i gruppi in termini di quantità di problemi cognitivi auto-segnalati
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7 mesi
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BREVE Affrontare
Lasso di tempo: 7 mesi
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Questionario non cognitivo; Cambia da pre a post-test tra i gruppi
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7 mesi
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Stress sociale e colloquio di supporto
Lasso di tempo: 7 mesi
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Questionario non cognitivo; Cambia da pre a post-test tra i gruppi
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7 mesi
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Questionario di screening neuropsicologico per la sclerosi multipla
Lasso di tempo: 7 mesi
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Questionario non cognitivo; Cambia da pre a post-test tra i gruppi
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7 mesi
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Questionario sui deficit percepiti
Lasso di tempo: 7 mesi
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Questionario non cognitivo; Cambia da pre a post-test tra i gruppi
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7 mesi
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Valutazione della scheda Spatial Visual Span
Lasso di tempo: 7 mesi
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Test cognitivo; Modifica da pre a post test tra i gruppi nella quantità di sequenza corretta di blocchi di registrazione ripetuti in ordine diretto o inverso rispetto alla sequenza presentata dall'esaminatore.
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7 mesi
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Digit span
Lasso di tempo: 7 mesi
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Test cognitivo; Cambio da pre a post test tra i gruppi in termini di sequenza di cifre memorizzate e ripetute.
Un intervallo di 3-9 cifre verrà ripetuto avanti e indietro dopo la presentazione da parte dell'esaminatore.
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7 mesi
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Aritmetica
Lasso di tempo: 7 mesi
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Test cognitivo; Cambio pre-post-test tra gruppi, matematica elementare presentata e risolta senza carta e matita.
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7 mesi
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Sequenza lettera-numero
Lasso di tempo: 7 mesi
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Test cognitivo; Cambio pre-post-test tra i gruppi, presentato con una combinazione di lettere e numeri; deve ripetere i numeri in ordine crescente e le lettere in ordine alfabetico all'esaminatore.
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7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah A Morrow, MD, MS, FRCPC (Neurology), London Health Sciences Centre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 107343
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