Uwaga/Rehabilitacja pamięci roboczej w stwardnieniu rozsianym: projekt pilotażowy wykorzystujący trening pamięci roboczej Cogmed
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Płeć Obie: badane są zarówno kobiety, jak i mężczyźni
Ograniczenia wiekowe Minimalny wiek: 18 lat Maksymalny wiek: 64 lata
Akceptuje zdrowych ochotników? Nie
Kryteria kwalifikacji
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni/kobiety, w wieku 18-64 lat, z dowolnym typem SM
- Niepełnosprawność fizyczna od niższej do umiarkowanej
- Wykazano upośledzoną uwagę/pamięć roboczą w 2 z 3 pomiarów (Pacjenci z wynikiem z-score niższym niż -1,5 w co najmniej 2 z 3 pomiarów zostaną scharakteryzowani jako wykazujący deficyty uwagi/pamięci roboczej)
- Pacjenci muszą posiadać w domu komputer Mac lub komputer osobisty (PC) z dostępem do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Nawrót kliniczny/leczenie sterydami 1 miesiąc przed włączeniem do badania
- Niepełnosprawność fizyczna, która uniemożliwia ukończenie studiów lub szkolenia
- Historia ciężkiej choroby psychicznej lub codziennego używania marihuany
- Ci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Ta grupa nie będzie miała żadnego szkolenia z programem szkoleniowym Cogmed.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Ta grupa otrzyma interwencję z programem szkoleniowym Cogmed i trenerem przez okres 5 tygodni.
|
Metoda CWMT (Cogmed) składa się z 25 sesji treningowych odbywających się online.
Każdy uczestnik przydzielony do grupy treningowej wykona osiem ćwiczeń przez pięć tygodni po pięć sesji tygodniowo.
Każda sesja składa się z wybranych różnych zadań, które dotyczą różnych aspektów uwagi/pamięci roboczej.
Uczestnicy będą angażować się w cotygodniowe rozmowy telefoniczne przez około 1 godzinę z wyznaczonym trenerem Cogmed, który zapewni wsparcie i zachętę przez 5 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stymulowany słuchowy test dodawania seryjnego
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Test poznawczy; Zmień pre- na post-test między grupami
|
7 miesięcy
|
|
Test modalności symboli cyfrowych
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Test poznawczy; Zmień pre- na post-test między grupami
|
7 miesięcy
|
|
Kolorowy test słowny Stroopa
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Test poznawczy; Zmień pre- na post-test między grupami
|
7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena orientacji linii
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Test poznawczy; Zmień pre- na post-test między grupami
|
7 miesięcy
|
|
Kontrolowany test skojarzeń ustnych
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Test poznawczy; Zmień pre- na post-test między grupami
|
7 miesięcy
|
|
Kalifornijski test uczenia się werbalnego
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Test poznawczy; Zmień pre- na post-test między grupami
|
7 miesięcy
|
|
Krótki test pamięci wzrokowej
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Test poznawczy; Zmień pre- na post-test między grupami
|
7 miesięcy
|
|
Test sortowania systemu funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Test poznawczy; Zmień pre- na post-test między grupami
|
7 miesięcy
|
|
Inwentarz depresji Becka — szybki ekran
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Kwestionariusz pozapoznawczy; Zmień pre- na post-test między grupami
|
7 miesięcy
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Kwestionariusz pozapoznawczy; Zmień pre- na post-test między grupami
|
7 miesięcy
|
|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Kwestionariusz pozapoznawczy; Zmień pre- na post-test między grupami
|
7 miesięcy
|
|
Krótka ankieta dotycząca zdrowia
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Kwestionariusz pozapoznawczy; Zmień pre- na post-test między grupami
|
7 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Dyswykonawczy
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Kwestionariusz pozapoznawczy; Zmień pre- na post-test między grupami pod względem ilości zgłaszanych przez samych siebie problemów z funkcjami wykonawczymi.
|
7 miesięcy
|
|
Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Kwestionariusz pozapoznawczy; Zmień przed i po teście między grupami pod względem ilości zgłaszanych przez siebie problemów poznawczych
|
7 miesięcy
|
|
KRÓTKO Radzę sobie
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Kwestionariusz pozapoznawczy; Zmień pre- na post-test między grupami
|
7 miesięcy
|
|
Stres społeczny i wywiad dotyczący wsparcia
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Kwestionariusz pozapoznawczy; Zmień pre- na post-test między grupami
|
7 miesięcy
|
|
Neuropsychologiczny Kwestionariusz Przesiewowy Stwardnienia Rozsianego
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Kwestionariusz pozapoznawczy; Zmień pre- na post-test między grupami
|
7 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Postrzeganych Deficytów
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Kwestionariusz pozapoznawczy; Zmień pre- na post-test między grupami
|
7 miesięcy
|
|
Wizualna ocena tablicy rozpiętości przestrzennej
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Test poznawczy; Zmień pre- na post-test między grupami w ilości poprawnej sekwencji powtarzanych bloków tapingu w kolejności do przodu lub do tyłu od sekwencji przedstawionej przez egzaminatora.
|
7 miesięcy
|
|
Rozpiętość cyfr
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Test poznawczy; Zmień pre- na post-test między grupami pod względem sekwencji cyfr zapamiętanych i powtórzonych.
Rozpiętość 3-9 cyfr będzie powtarzana do przodu i do tyłu po prezentacji przez egzaminatora.
|
7 miesięcy
|
|
Arytmetyka
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Test poznawczy; Zmień pre- na post-test między grupami, podstawowa matematyka przedstawiona i rozwiązana bez ołówka i papieru.
|
7 miesięcy
|
|
Sekwencjonowanie liter i cyfr
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Test poznawczy; Zmień pre- na post-test między grupami, przedstawiony za pomocą kombinacji liter i cyfr; musi powtarzać egzaminatorowi cyfry w porządku rosnącym i litery w porządku alfabetycznym.
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah A Morrow, MD, MS, FRCPC (Neurology), London Health Sciences Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 107343
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .