Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie závislosti na jídle a hormonů

26. března 2026 aktualizováno: Cynthia Jefferson, Texas Tech University

Studie přídavku potravin a hormonů

Cílem této průzkumné studie je použít elektrogastrografii (EGG) k měření a porovnání gastrické myoelektrické aktivity mezi osobami s potravinovou závislostí (FA) a kontrolní skupinou. Dále tato studie prozkoumá, zda existují rozdíly mezi vnímaným hladem a sytostí a hladinami hormonů souvisejících s hladem a sytostí v obou skupinách. Porovnání údajů z EGG a hladin hormonů je dalším krokem k prohloubení našeho porozumění potravinové závislosti a toho, jak fyziologie – nikoli pouze symptomatologie – FA souvisí nebo nesouvisí s řízením hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Studie bude probíhat po dobu 2 dnů a bude zahrnovat psychologická hodnocení, měření EGG (podobné jako EGG) a odběry krve za účelem vyšetření hormonů hladu a sytosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79409
        • TTU College of Human Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

muži a ženy ve věku 18–65 let, kteří jsou schopni dostavit se na TTU k testování a splňují kritéria způsobilosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci budou zahrnovat muže a ženy, kteří se ztotožňují s problémy s váhou souvisejícími s poruchami příjmu potravy, a kontrolní vzorek lidí, kteří se neztotožňují s problémy s váhou nebo poruchami příjmu potravy. Musí být schopni číst a psát anglicky.

Kritéria pro vyloučení:

  • Každý s chronickým onemocněním včetně diabetu 2. typu, hypotyreózy, hypoparatyreózy, kardiovaskulárních onemocnění, rakoviny jakéhokoli typu
  • Každý, kdo je aktuálně těhotný nebo kojící
  • Léky, které mohou ovlivnit nebo inhibovat chuť k jídlu, smyslové funkce nebo hormonální signalizaci – např. antibiotika, antidepresiva, léky na obezitu
  • Hlášený zdravotní stav nebo chirurgický zákrok, který ovlivňuje schopnost polykání
  • Alergie, averze nebo nechuť k jakékoli nabízené náhradě jídla nebo svačině
  • Předchozí nebo současná diagnóza psychiatrického onemocnění, jako je schizofrenie nebo jakákoli jiná psychotická porucha uvedená v DSM-IV nebo DSM-5
  • Hlášený zdravotní stav, který zakazuje noční půst

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Skupina závislosti na jídle
Ti účastníci identifikovaní jako mající potravinovou závislost pomocí Yale Food Addiction Scale.
Skupina bez závislosti na jídle
Ti účastníci, u kterých nebyla zjištěna potravinová závislost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektrogastrografie (EGG) pomocí přístroje Bipoac Systems EGG
Časové okno: účastník bude v jednom dni nepřetržitě testován po dobu přibližně 3 1/2 hodiny, údaje se shromažďují na PC
Na břicho připevněná kožní elektroda podobná EKG a odečtené hodnoty
účastník bude v jednom dni nepřetržitě testován po dobu přibližně 3 1/2 hodiny, údaje se shromažďují na PC

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Grelin
Časové okno: odebírané pomocí IV katétru po dobu přibližně 3 a půl hodiny během jednoho dne
hormonální test
odebírané pomocí IV katétru po dobu přibližně 3 a půl hodiny během jednoho dne
Peptid YY
Časové okno: odebráno intravenózním katétrem přibližně po dobu 3 1/2 hodin v jednom dni
hormonální test
odebráno intravenózním katétrem přibližně po dobu 3 1/2 hodin v jednom dni
GLP-1
Časové okno: odebíraná intravenózním katétrem po dobu přibližně 3 1/2 hodiny v jednom dni
hormonální vyšetření
odebíraná intravenózním katétrem po dobu přibližně 3 1/2 hodiny v jednom dni
Inzulín
Časové okno: odebráno přes intravenózní katétr po dobu přibližně 3 a 1/2 hodiny v jeden den
hormonální test
odebráno přes intravenózní katétr po dobu přibližně 3 a 1/2 hodiny v jeden den
Glukóza
Časové okno: odebíráno pomocí IV katétru přibližně 3 1/2 hodiny během jednoho dne
Hladina krevního cukru
odebíráno pomocí IV katétru přibližně 3 1/2 hodiny během jednoho dne
Škála deprese Centra pro epidemiologické studie
Časové okno: Den 1-5-10 minut
Deprese bude měřena pomocí Revidované škály deprese Centra pro epidemiologické studie, což je 20položkové měření deprese, které hodnotí devět různých skupin symptomů deprese podle Diagnostického a statistického manuálu Americké psychiatrické asociace, čtvrté vydání. Tyto skupiny symptomů zahrnují smutek, ztrátu zájmu, chuť k jídlu, spánek, myšlení/koncentraci, pocit viny, únavu, pohyb a sebevražedné myšlenky. Odpovědi se týkají četnosti symptomů a jsou uváděny na 5bodové Likertově škále od 0 (Vůbec ne nebo méně než jeden den) do 4 (Téměř každý den po dobu dvou týdnů). Ukázkové položky zahrnují "Měl/a jsem špatnou chuť k jídlu" a "Nic mě nepotěšilo." Odpovědi na položky jsou sečteny pro výpočet celkového skóre deprese, které lze použít ke klasifikaci závažnosti deprese. Toto hodnocení zabere přibližně 5-10 minut.
Den 1-5-10 minut
GAD-7
Časové okno: Den 1 5-10 minut
Úzkost bude měřena pomocí škály GAD-7, která se používá k posouzení generalizované úzkostné poruchy, a její vyplnění zabere méně než 5 minut. Škála GAD-7 měří úzkost pomocí sedmi položek, které hodnotí četnost úzkostných příznaků, přičemž odpovědi se uvádějí na 4bodové Likertově škále od 0 (Vůbec ne) do 3 (Téměř každý den). Mezi vzorové položky patří "Pocit úzkosti, nervozity nebo napětí" a "Snadná podrážděnost nebo popudlivost". Všechny položky se sčítají; vyšší skóre představuje vyšší míru úzkosti a lze jej použít ke klasifikaci závažnosti úzkosti.
Den 1 5-10 minut
Yale Food Addiction Scale 2.0
Časové okno: Den 1 5-10 minut
YFAS je 35položkové měřítko vyvinuté k operacionalizaci závislosti na jídle pomocí posouzení příznaků symptomů závislosti na látkách (např. tolerance, abstinenční příznaky, ztráta kontroly) v jídelním chování. YFAS prokázal vnitřní konzistenci, stejně jako konvergentní a inkrementální validitu. YFAS poskytuje 2 možnosti bodování: verzi s počtem symptomů a diagnostickou verzi. Pro získání "diagnózy" FA je nutné nahlásit prožívání 3 nebo více symptomů v uplynulém roce a klinicky významné poškození nebo tíseň. Verze YFAS použitá v této studii bude měřit všechny položky na Likertově škále. V souladu s pokyny pro bodování YFAS bylo 5 položek Likertovy škály dichotomizováno tak, že účastníci, kteří uvedli, že symptom nikdy nezažili, dostali hodnotu nula, a ti, kteří uvedli, že symptom v uplynulém roce někdy zažili, dostali hodnotu 1.
Den 1 5-10 minut
Měřítko síly jídla
Časové okno: Den 1 5-10 minut
The Power of Food Scale (PFS) je 15bodový dotazník na 5bodové Likertově škále od 1 (nesouhlasím) do 5 (silně souhlasím), který je navržen k měření chuti k jídlu vůči vysoce chutným potravinám prostřednictvím zkoumání myšlenek, pocitů a motivací souvisejících s chutí k jídlu
Den 1 5-10 minut
Multidimenzionální dotazník vztahu k tělu a já - Škály vzhledu
Časové okno: Den 1 5-10 minut
The Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire - Appearance Scales (MBSRQ-AS) je 34položkové měření na pětibodové Likertově škále, které se skládá z pěti subšká: Hodnocení vzhledu, Orientace na vzhled, Posedlost nadváhou, Sebezařazení podle hmotnosti a Škála spokojenosti s částmi těla.
Den 1 5-10 minut
Dotazníky bažení po jídle – rysové a stavové
Časové okno: Den 1 5-10 minut
Dotazník Trait and State Food Cravings se skládá ze dvou dotazníků, které měří stav (FCQ-S) a rys (FCQ-T) chutě na jídlo. FCQ-S se skládá z 15 položek a FCQ-T se skládá z 21 položek.
Den 1 5-10 minut
Dotazník na téma posedlost jídlem
Časové okno: Den 1 5-10 minut
Dotazník Food Preoccupation Questionnaire (FPQ) je 26položkový dotazník typu Likert, který měří frekvenci a emocionalitu myšlenek souvisejících s jídlem.
Skládá se ze čtyř subškálek: frekvence myšlenek a pozitivní, negativní a neutrální emocionální valenci.
Den 1 5-10 minut
Automatizovaný vlastní dotazník (ASA) 24hodinového vzpomínání
Časové okno: Den 1 5-10 minut
Automatizovaný 24hodinový dietární recall je webový nástroj, který umožňuje automatizované 24hodinové dietární výpovědi. Byl vyvinut Národním institutem pro výzkum rakoviny a byl použit ve více než 200 výzkumných studiích s více než 45 000 účastníky. Data odpovědí jsou zabezpečena na hostitelském webu pomocí standardních bezpečnostních opatření, včetně firewallů a šifrování.
Den 1 5-10 minut
Klidový metabolický výdej
Časové okno: 10 min
účastník dýchá do náustku přenosného zařízení po dobu 10 minut
10 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Texas Tech University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia Dsauza, PhD, Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. prosince 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 505490

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení