Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sulla Dipendenza Alimentare e sugli Ormoni

26 marzo 2026 aggiornato da: Cynthia Jefferson, Texas Tech University

Studio sull'Addizione Alimentare e gli Ormoni

Lo scopo di questo studio esplorativo è utilizzare l'elettrogastrografia (EGG) per misurare e confrontare l'attività mioelettrica gastrica tra persone con dipendenza da cibo (FA) e un gruppo di controllo. Inoltre, questo studio esplorerà se esistono differenze tra la fame e la sazietà percepite e i livelli ormonali correlati alla fame e alla sazietà in entrambi i gruppi. Il confronto delle letture EGG e dei livelli ormonali è il passo successivo per approfondire la nostra comprensione della dipendenza da cibo e di come la fisiologia - non solo la sintomatologia - della FA si relazioni o meno con la gestione del peso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Mangiare disordinato

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto nell'arco di 2 giorni e consisterà in valutazioni psicologiche, misurazioni EGG (simili all'EGG) e prelievi di sangue per esaminare gli ormoni della fame e della sazietà.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Cynthia DSauza, PhD
Email: cmdsauza@ttu.edu

Backup dei contatti dello studio

Nome: Allison Childress, MS
Email: allison.childress@ttu.edu

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Texas
  - Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79409
    - TTU College of Human Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

uomini e donne di 18-65 anni in grado di recarsi presso TTU per i test e che soddisfano i criteri di idoneità

Descrizione

Criteri di inclusione:

I partecipanti includeranno uomini e donne che si identificano con problemi di peso legati a disturbi alimentari e un campione di controllo di persone che non si identificano con problemi di peso o disturbi alimentari. Devono essere in grado di leggere e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

Chiunque abbia una malattia cronica inclusi diabete di tipo II, ipotiroidismo, ipoparatiroidismo, malattie cardiovascolari, cancro di qualsiasi tipo
Chiunque sia attualmente incinta o in allattamento
Farmaci che possono influenzare o inibire l'appetito, il funzionamento sensoriale o la segnalazione ormonale - ad es. antibiotici, antidepressivi, farmaci per l'obesità
Segnalazione di condizioni mediche o interventi chirurgici che influenzano la capacità di deglutizione
Allergia, avversione o antipatia per uno qualsiasi dei sostituti del pasto o degli snack offerti
Diagnosi precedente o attuale di una malattia psichiatrica come la schizofrenia o qualsiasi altro disturbo psicotico elencato nel DSM-IV o DSM-5
Segnalazione di condizioni mediche che proibiscono il digiuno notturno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte Gruppo / Coorte Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Gruppo Dipendenza da Cibo I partecipanti identificati come aventi dipendenza da cibo dalla Scala di Dipendenza Alimentare di Yale.
Gruppo Senza Dipendenza dal Cibo Quei partecipanti senza dipendenza alimentare identificata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Elettrogastrografia (EGG) utilizzando il sistema EGG Bipoac Lasso di tempo: il partecipante sarà testato continuativamente per circa 3 ore e mezza in un giorno, i dati vengono raccolti su un PC	Elettrodo cutaneo simile a quello per ECG applicato sull'addome con rilevazione dei valori	il partecipante sarà testato continuativamente per circa 3 ore e mezza in un giorno, i dati vengono raccolti su un PC

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Grelina Lasso di tempo: raccolto tramite catetere endovenoso nell'arco di circa 3 ore e mezza in un giorno	dosaggio ormonale	raccolto tramite catetere endovenoso nell'arco di circa 3 ore e mezza in un giorno
Peptide YY Lasso di tempo: raccolto tramite catetere endovenoso in circa 3 ore e mezza in un giorno	dosaggio ormonale	raccolto tramite catetere endovenoso in circa 3 ore e mezza in un giorno
GLP-1 Lasso di tempo: raccolti tramite catetere endovenoso per circa 3 ore e mezza in un giorno	test ormonale	raccolti tramite catetere endovenoso per circa 3 ore e mezza in un giorno
Insulina Lasso di tempo: raccolto tramite catetere endovenoso in circa 3 ore e mezza in un giorno	test ormonale	raccolto tramite catetere endovenoso in circa 3 ore e mezza in un giorno
Glucosio Lasso di tempo: raccolto tramite catetere endovenoso per circa 3 ore e mezza in un giorno	Livelli di glucosio nel sangue	raccolto tramite catetere endovenoso per circa 3 ore e mezza in un giorno
La Scala di Depressione del Centro per gli Studi Epidemiologici Lasso di tempo: Giorno 1-5-10 minuti	La depressione sarà misurata utilizzando la Scala di Depressione del Centro per gli Studi Epidemiologici Rivista, una misura di depressione di 20 elementi che valuta nove diversi gruppi di sintomi della depressione secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dell'Associazione Psichiatrica Americana, quarta edizione. Questi gruppi di sintomi includono Tristezza, Perdita di Interesse, Appetito, Sonno, Pensiero/Concentrazione, Senso di Colpa, Stanchezza, Movimento e Ideazione Suicidaria. Le risposte riguardano la frequenza dei sintomi e sono fornite su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (Per niente o meno di un giorno) a 4 (Quasi ogni giorno per due settimane). Gli item di esempio includono "Il mio appetito era scarso" e "Niente mi rendeva felice." Le risposte agli item vengono sommate per calcolare un punteggio totale di depressione che può essere utilizzato per classificare la gravità della depressione. Questa valutazione richiederà circa 5-10 minuti.	Giorno 1-5-10 minuti
GAD-7 Lasso di tempo: Giorno 1 5-10 minuti	L'ansia verrà misurata utilizzando la scala GAD-7, utilizzata per valutare il disturbo d'ansia generalizzato, e richiederà meno di 5 minuti per essere completata. La scala GAD-7 misura l'ansia utilizzando sette elementi per valutare la frequenza dei sintomi ansiosi, per i quali le risposte vengono fornite su una scala di tipo Likert a 4 punti che va da 0 (Per niente) a 3 (Quasi tutti i giorni). Gli elementi di esempio includono "Sensazione di ansia, nervosismo o tensione" e "Diventare facilmente infastidito o irritabile". Tutti gli elementi vengono sommati; punteggi più alti rappresentano livelli più elevati di ansia e possono essere utilizzati per classificare la gravità dell'ansia.	Giorno 1 5-10 minuti
Scala di Dipendenza Alimentare di Yale 2.0 Lasso di tempo: Giorno 1 5-10 minuti	La YFAS è una misura di 35 elementi sviluppata per operazionalizzare la dipendenza da cibo valutando segni di sintomi di dipendenza da sostanze (ad esempio, tolleranza, astinenza, perdita di controllo) nel comportamento alimentare. La YFAS ha dimostrato coerenza interna, nonché validità convergente e incrementale. La YFAS fornisce 2 opzioni di punteggio: una versione di conteggio dei sintomi e una versione diagnostica. Per ricevere una "diagnosi" di FA, è necessario segnalare di aver sperimentato 3 o più sintomi nell'ultimo anno e un deterioramento o disagio clinicamente significativo. La versione della YFAS utilizzata nello studio corrente misurerà tutti gli elementi su una scala Likert. In linea con le istruzioni di punteggio della YFAS, 5 degli elementi della scala Likert sono stati dicotomizzati, in modo tale che i partecipanti che hanno indicato di non aver mai sperimentato il sintomo abbiano ricevuto un valore pari a zero, mentre coloro che hanno segnalato di aver sperimentato il sintomo nell'ultimo anno abbiano ricevuto un valore di 1.	Giorno 1 5-10 minuti
Scala del Potere del Cibo Lasso di tempo: Giorno 1 5-10 minuti	La Scala del Potere del Cibo (PFS) è un questionario di 15 item su scala Likert a 5 punti che va da 1 (non d'accordo) a 5 (fortemente d'accordo), ed è progettata per misurare la spinta dell'appetito verso cibi altamente palatabili esaminando pensieri, sentimenti e motivazioni legati all'appetito	Giorno 1 5-10 minuti
Questionario sulle Relazioni Multidimensionali Corpo-Sé - Scale di Aspetto Lasso di tempo: Giorno 1 5-10 minuti	Il Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire - Appearance Scales (MBSRQ-AS) è una misura di 34 item su una scala Likert a cinque punti, composta da cinque sottoscale: Valutazione dell'Aspetto, Orientamento all'Aspetto, Preoccupazione per il Sovrappeso, Peso Auto-Classificato e la Scala di Soddisfazione delle Aree Corporee.	Giorno 1 5-10 minuti
Questionari sui Desideri di Cibo di Tratto e di Stato Lasso di tempo: Giorno 1 5-10 minuti	Il Questionario sulle Voglie di Cibo di Tratto e Stato è composto da due questionari che misurano lo stato (FCQ-S) e il tratto (FCQ-T) delle voglie di cibo. Il FCQ-S è composto da 15 elementi, e il FCQ-T è composto da 21 elementi.	Giorno 1 5-10 minuti
Questionario sulla Preoccupazione Alimentare Lasso di tempo: Giorno 1 5-10 minuti	Il Food Preoccupation Questionnaire (FPQ) è un questionario a 26 item Likert che misura la frequenza e l'emotività dei pensieri legati al cibo. È composto da quattro sottoscale: frequenza dei pensieri, nonché valenze emotive positive, negative e neutre.	Giorno 1 5-10 minuti
Richiamo Automatico Autosomministrato (ASA) delle 24 Ore Lasso di tempo: Giorno 1 5-10 minuti	Il Recall Dietetico Autosomministrato Automatico delle 24 ore è uno strumento basato sul web che consente recall autosomministrati automatici delle 24 ore. È stato sviluppato dal National Cancer Institute ed è stato utilizzato in oltre 200 studi di ricerca con oltre 45.000 partecipanti. I dati di risposta sono protetti presso il sito di hosting utilizzando controlli di sicurezza standard del settore, inclusi firewall e crittografia.	Giorno 1 5-10 minuti
Tasso Metabolico a Riposo Lasso di tempo: 10 min	il partecipante respira nel boccaglio di un dispositivo portatile per 10 minuti	10 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Tech University

Investigatori

Investigatore principale: Cynthia Dsauza, PhD, Assistant Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

11 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

11 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

23 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

505490

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .