Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie uzależnienia od jedzenia i hormonów

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Cynthia Jefferson, Texas Tech University

Badanie Dodatku do Żywności i Hormonów

Celem tego badania eksploracyjnego jest wykorzystanie elektrogastrografii (EGG) do pomiaru i porównania aktywności mioelektrycznej żołądka między osobami z uzależnieniem od jedzenia (FA) a grupą kontrolną. Dodatkowo, badanie to zbada, czy istnieją różnice między odczuwanym głodem i sytością a poziomami hormonów związanych z głodem i sytością w obu grupach. Porównanie odczytów EGG i poziomów hormonów jest kolejnym krokiem w pogłębianiu naszego zrozumienia uzależnienia od jedzenia oraz tego, w jaki sposób fizjologia – a nie tylko symptomatologia – FA ma lub nie ma związku z kontrolą wagi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zaburzenia odżywiania

Szczegółowy opis

Badanie będzie prowadzone przez 2 dni i będzie obejmować oceny psychologiczne, pomiar EGG (podobnie jak EGG) oraz pobieranie krwi w celu zbadania hormonów głodu i sytości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Cynthia DSauza, PhD
E-mail: cmdsauza@ttu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Allison Childress, MS
E-mail: allison.childress@ttu.edu

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Texas
  - Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79409
    - TTU College of Human Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat, którzy są w stanie przyjść do TTU na badania i spełniają kryteria kwalifikacyjne

Opis

Kryteria włączenia:

Uczestnicy będą obejmować mężczyzn i kobiety identyfikujących się z problemami z wagą związanymi z zaburzeniami odżywiania oraz grupę kontrolną osób, które nie identyfikują się z problemami z wagą lub zaburzeniami odżywiania. Muszą umieć czytać i pisać po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

Osoby z chorobami przewlekłymi, w tym cukrzycą typu II, niedoczynnością tarczycy, niedoczynnością przytarczyc, chorobami układu sercowo-naczyniowego, nowotworami dowolnego typu
Osoby obecnie w ciąży lub karmiące piersią
Leki, które mogą wpływać lub hamować apetyt, funkcjonowanie sensoryczne lub sygnalizację hormonalną - np. antybiotyki, leki przeciwdepresyjne, leki przeciw otyłości
Zgłoszenie schorzenia medycznego lub interwencji chirurgicznej wpływającej na zdolność połykania
Alergia, awersja lub niechęć do któregokolwiek z oferowanych posiłków zastępczych lub przekąsek
Poprzednia lub obecna diagnoza choroby psychicznej, takiej jak schizofrenia lub jakiekolwiek inne zaburzenie psychotyczne wymienione w DSM-IV lub DSM-5
Zgłoszenie schorzeń medycznych uniemożliwiających nocne poszczenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta Grupa / Kohorta Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Grupa Uzależnienia od Żywności Uczestnicy zidentyfikowani jako osoby z uzależnieniem od jedzenia według Skali Uzależnienia od Jedzenia Yale.
Grupa Bez Uzależnienia od Żywności Uczestnicy bez zidentyfikowanego uzależnienia od jedzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Elektrogastrografia (EGG) z wykorzystaniem aparatu EGG firmy Bipoac Systems Ramy czasowe: uczestnik będzie testowany nieprzerwanie przez około 3 i 1/2 godziny w ciągu 1 dnia, odczyty są zbierane na komputerze PC	Elektroda skórna podobna do EKG przymocowana do brzucha i odczyty pobrane	uczestnik będzie testowany nieprzerwanie przez około 3 i 1/2 godziny w ciągu 1 dnia, odczyty są zbierane na komputerze PC

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Grelina Ramy czasowe: pobrane za pomocą cewnika dożylnego przez około 3 1/2 godziny jednego dnia	badanie hormonów	pobrane za pomocą cewnika dożylnego przez około 3 1/2 godziny jednego dnia
Peptyd YY Ramy czasowe: pobierana przez cewnik dożylny przez około 3 1/2 godziny w ciągu jednego dnia	test hormonalny	pobierana przez cewnik dożylny przez około 3 1/2 godziny w ciągu jednego dnia
GLP-1 Ramy czasowe: pobierane przez kaniulę dożylną przez około 3 1/2 godziny jednego dnia	badanie hormonalne	pobierane przez kaniulę dożylną przez około 3 1/2 godziny jednego dnia
Insulina Ramy czasowe: pobierana przez cewnik dożylny przez około 3 1/2 godziny jednego dnia	badanie hormonów	pobierana przez cewnik dożylny przez około 3 1/2 godziny jednego dnia
Glukoza Ramy czasowe: pobrane za pomocą cewnika dożylnego przez około 3 1/2 godziny jednego dnia	Poziom glukozy we krwi	pobrane za pomocą cewnika dożylnego przez około 3 1/2 godziny jednego dnia
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych Ramy czasowe: Dzień 1-5-10 minut	Depresja będzie mierzona za pomocą The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised, 20-punktowego narzędzia do pomiaru depresji, które ocenia dziewięć różnych grup objawów depresji zgodnie z klasyfikacją American Psychiatric Association Diagnostic and Statistical Manual, czwarta edycja. Te grupy objawów obejmują smutek, utratę zainteresowań, apetyt, sen, myślenie/koncentrację, poczucie winy, zmęczenie, ruch oraz myśli samobójcze. Odpowiedzi dotyczą częstotliwości objawów i są udzielane na 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 (wcale lub mniej niż jeden dzień) do 4 (prawie codziennie przez dwa tygodnie). Przykładowe pozycje obejmują "Miałem słaby apetyt" i "Nic mnie nie cieszyło." Odpowiedzi na poszczególne pozycje są sumowane w celu obliczenia całkowitego wyniku depresji, który może być wykorzystany do klasyfikacji ciężkości depresji. Ta ocena zajmie około 5-10 minut.	Dzień 1-5-10 minut
GAD-7 Ramy czasowe: Dzień 1 5-10 minut	Lęk będzie mierzony za pomocą skali GAD-7, stosowanej do oceny uogólnionego zaburzenia lękowego, a jego wypełnienie zajmie mniej niż 5 minut. Skala GAD-7 mierzy lęk za pomocą siedmiu pozycji oceniających częstotliwość objawów lękowych, na które odpowiedzi udzielane są na 4-punktowej skali typu Likerta, od 0 (Wcale) do 3 (Prawie codziennie). Przykładowe pozycje obejmują: "Poczucie niepokoju, nerwowości lub napięcia" oraz "Łatwe irytowanie się lub rozdrażnienie". Wszystkie pozycje są sumowane; wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom lęku i mogą być wykorzystane do klasyfikacji nasilenia lęku.	Dzień 1 5-10 minut
Skala Uzależnienia od Żywności Yale 2.0 Ramy czasowe: Dzień 1 5-10 minut	YFAS to 35-pozycyjne narzędzie opracowane w celu operacjonalizacji uzależnienia od jedzenia poprzez ocenę objawów charakterystycznych dla uzależnienia od substancji (np. tolerancja, objawy odstawienne, utrata kontroli) w zachowaniach żywieniowych. YFAS wykazał wewnętrzną spójność, a także trafność zbieżną i przyrostową. YFAS oferuje 2 opcje punktacji: wersję zliczającą objawy oraz wersję diagnostyczną. Aby otrzymać "diagnozę" FA, konieczne jest zgłoszenie doświadczania 3 lub więcej objawów w ciągu ostatniego roku oraz klinicznie istotnego upośledzenia lub cierpienia. Wersja YFAS użyta w obecnym badaniu będzie mierzyć wszystkie pozycje na skali Likerta. Zgodnie z instrukcjami punktacji YFAS, 5 pozycji skali Likerta zostało zdychotomizowanych, tak że uczestnicy, którzy wskazali, że nigdy nie doświadczyli objawu, otrzymali wartość zero, a ci, którzy zgłosili doświadczenie objawu w ciągu ostatniego roku, otrzymali wartość 1.	Dzień 1 5-10 minut
Skala Siły Jedzenia Ramy czasowe: Dzień 1 5-10 minut	Skala Mocy Żywności (PFS) to 15-punktowy kwestionariusz w 5-stopniowej skali Likerta od 1 (nie zgadzam się) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), zaprojektowany do pomiaru apetytu na wysoce smakowite pokarmy poprzez badanie myśli, uczuć i motywacji związanych z apetytem	Dzień 1 5-10 minut
Wielowymiarowy Kwestionariusz Postrzegania Ciała i Siebie – Skale Wyglądu Ramy czasowe: Dzień 1 5-10 minut	Wielowymiarowy Kwestionariusz Relacji Ciało-Ja – Skale Wyglądu (MBSRQ-AS) to narzędzie składające się z 34 pozycji ocenianych na pięciostopniowej skali Likerta, które obejmuje pięć podskal: Ocena Wyglądu, Orientacja na Wygląd, Zaabsorbowanie Nadwagą, Samookreślenie Wagi oraz Skala Satysfakcji z Obszarów Ciała.	Dzień 1 5-10 minut
Kwestionariusze Łaknienia Pokarmowego - Cechy i Stan Ramy czasowe: Dzień 1 5-10 minut	Kwestionariusz Skłonności i Stanu Pragnienia Jedzenia składa się z dwóch kwestionariuszy, które mierzą stan (FCQ-S) i skłonność (FCQ-T) do pragnienia jedzenia. Kwestionariusz FCQ-S składa się z 15 pozycji, a kwestionariusz FCQ-T składa się z 21 pozycji.	Dzień 1 5-10 minut
Kwestionariusz Obsesji na Punkcie Żywności Ramy czasowe: Dzień 1 5-10 minut	Kwestionariusz Preokupacji Żywieniowej (FPQ) to kwestionariusz składający się z 26 pozycji w skali Likerta, który mierzy częstotliwość i emocjonalność myśli związanych z jedzeniem. Składa się z czterech podskal: częstotliwość myśli oraz pozytywne, negatywne i neutralne walencje emocjonalne.	Dzień 1 5-10 minut
Zautomatyzowany, samodzielnie przeprowadzany (ASA) 24-godzinny wywiad żywieniowy Ramy czasowe: Dzień 1 5-10 minut	Automated Self-Administered 24 hour Dietary Recall to internetowe narzędzie umożliwiające automatyczne, samodzielne przeprowadzanie 24-godzinnych wywiadów żywieniowych. Zostało opracowane przez National Cancer Institute i zostało wykorzystane w ponad 200 badaniach naukowych z udziałem ponad 45 000 uczestników. Dane odpowiedzi są zabezpieczane w miejscu hostingu przy użyciu standardowych w branży środków bezpieczeństwa, w tym zapór ogniowych i szyfrowania.	Dzień 1 5-10 minut
Podstawowa Przemiana Materii Ramy czasowe: 10 min	uczestnik oddycha przez ustnik urządzenia ręcznego przez 10 minut	10 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Tech University

Śledczy

Główny śledczy: Cynthia Dsauza, PhD, Assistant Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

505490

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .