Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fødevareafhængighed og Hormonundersøgelse

26. marts 2026 opdateret af: Cynthia Jefferson, Texas Tech University

Fødevaretilskud og Hormonundersøgelse

Formålet med denne eksplorative undersøgelse er at bruge elektrogastrografi (EGG) til at måle og sammenligne den gastriske myoelektriske aktivitet mellem personer med fødevareafhængighed (FA) og en kontrolgruppe. Desuden vil denne undersøgelse undersøge, om der er forskelle mellem opfattet sult og mæthed og hormonniveauer relateret til sult og mæthed i begge grupper. Sammenligningen af EGG-aflæsningerne og hormonniveauerne er det næste skridt i at øge vores forståelse af fødevareafhængighed og hvordan fysiologien - ikke blot symptomatologien - af FA relaterer sig eller ikke relaterer sig til vægtstyring.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil blive gennemført over 2 dage og vil bestå af psykologiske vurderinger samt EGG-måling (svarende til EGG) og blodprøver for at undersøge sult- og mæthedshormoner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79409
        • TTU College of Human Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mænd og kvinder 18-65 år, der er i stand til at komme til TTU til testning og opfylder berettigelseskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil omfatte mænd og kvinder, der identificerer sig med vægtproblemer relateret til spiseforstyrrelser og en kontrolgruppe af personer, der ikke identificerer sig med vægtproblemer eller spiseforstyrrelser. Skal kunne læse og skrive engelsk

Eksklusionskriterier:

  • Alle med en kronisk sygdom, herunder type II-diabetes, hypothyreose, hypoparathyreose, kardiovaskulær sygdom, kræft af enhver type
  • Alle, der i øjeblikket er gravide eller ammer
  • Medicin, der kan påvirke eller hæmme appetit, sensorisk funktion eller hormon-signalering - f.eks. antibiotika, antidepressiva, fedmemedicin
  • Rapportering af medicinsk tilstand eller kirurgisk indgreb, der påvirker synkningsevnen
  • Allergi, modvilje eller afsky for nogen af de tilbudte måltidserstatninger eller snacks
  • Tidligere eller nuværende diagnose af en psykisk sygdom såsom skizofreni eller enhver anden psykotisk lidelse anført i DSM-IV eller DSM-5
  • Rapportering af medicinske tilstande, der forbyder natlig faste

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Fødevareafhængighedsgruppe
De deltagere, der identificeres som havende madafhængighed ved hjælp af Yale Food Addiction Scale.
Ingen Madafhængighedsgruppe
De deltagere uden identificeret madafhængighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektrogastrografi (EGG) ved brug af Bipoac Systems EGG-maskine
Tidsramme: deltageren vil blive testet kontinuerligt i cirka 3 1/2 time på 1 dag, aflæsninger indsamles på en PC
Hud-elektrode svarende til EKG fastgjort til maven og aflæsninger taget
deltageren vil blive testet kontinuerligt i cirka 3 1/2 time på 1 dag, aflæsninger indsamles på en PC

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ghrelin
Tidsramme: indsamlet via IV-kateter over cirka 3 1/2 timer på én dag
hormonbestemmelse
indsamlet via IV-kateter over cirka 3 1/2 timer på én dag
Peptid YY
Tidsramme: indsamlet via IV-kateter over cirka 3 1/2 timer på én dag
hormonanalyse
indsamlet via IV-kateter over cirka 3 1/2 timer på én dag
GLP-1
Tidsramme: indsamlet via IV-kateter over cirka 3 1/2 time på én dag
hormonanalyse
indsamlet via IV-kateter over cirka 3 1/2 time på én dag
Insulin
Tidsramme: indsamlet via IV-kateter over cirka 3 1/2 time på én dag
hormonanalyse
indsamlet via IV-kateter over cirka 3 1/2 time på én dag
Glukose
Tidsramme: indsamlet via IV-kateter over ca. 3 1/2 time på én dag
Blodsukkerniveauer
indsamlet via IV-kateter over ca. 3 1/2 time på én dag
Center for Epidemiologiske Studiers Depressionsskala
Tidsramme: Dag 1-5-10 minutter
Depression vil blive målt ved hjælp af The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised, et 20-punkts mål for depression, der måler ni forskellige symptongrupper for depression i henhold til American Psychiatric Association Diagnostic and Statistical Manual, fjerde udgave. Disse symptongrupper inkluderer Tristhed, Tab af Interesse, Appetit, Søvn, Tænkning/Koncentration, Skyldfølelse, Træthed, Bevægelse og Selvmordstanker. Svar vedrører hyppigheden af symptomer og gives på en 5-punkts Likert-type skala, der spænder fra 0 (Slet ikke eller mindre end en dag) til 4 (Næsten hver dag i to uger). Eksempler på spørgsmål inkluderer "Min appetit var dårlig" og "Intet gjorde mig glad." Svar på spørgsmålene lægges sammen for at beregne en totalscore for depression, der kan bruges til at klassificere depressionssværhedsgrad. Denne vurdering vil tage cirka 5-10 minutter.
Dag 1-5-10 minutter
GAD-7
Tidsramme: Dag 1 5-10 minutter
Angst vil blive målt ved hjælp af GAD-7-målingen, der bruges til at vurdere generaliseret angstlidelse, og det vil tage mindre end 5 minutter at udfylde. GAD-7 måler angst ved hjælp af syv punkter til at vurdere hyppigheden af angstsymptomer, hvor svarene gives på en 4-punkts Likert-type skala fra 0 (Slet ikke) til 3 (Næsten hver dag). Eksempelspørgsmål inkluderer "Føler dig ængstelig, nervøs eller anspændt" og "Bliver let irriteret eller pirrelig". Alle punkter summeres; og højere score repræsenterer højere niveauer af angst og kan bruges til at klassificere angstens sværhedsgrad.
Dag 1 5-10 minutter
Yale Food Addiction Scale 2.0
Tidsramme: Dag 1 5-10 minutter
YFAS er et 35-spørgsmålsmåleinstrument udviklet til at operationalisere madafhængighed ved at vurdere tegn på stofafhængighedssymptomer (f.eks. tolerance, abstinenser, tab af kontrol) i spiseadfærd. YFAS har vist intern konsistens samt konvergent og inkrementel validitet. YFAS tilbyder 2 scoringmuligheder: en symptomtælleversion og en diagnostisk version. For at modtage en "diagnose" af FA er det nødvendigt at rapportere, at man har oplevet 3 eller flere symptomer i det forgangne år og klinisk signifikant funktionsnedsættelse eller distress. Den version af YFAS, der anvendes i den aktuelle undersøgelse, vil måle alle punkter på en Likert-skala. I overensstemmelse med YFAS-scoringsinstruktionerne blev 5 af Likert-skala-punkterne dikotomiseret, således at deltagere, der angav, at de aldrig havde oplevet symptomet, fik tildelt værdien nul, og dem, der rapporterede nogensinde at have oplevet symptomet i det forgangne år, fik tildelt værdien 1.
Dag 1 5-10 minutter
Power of Food Scale
Tidsramme: Dag 1 5-10 minutter
Power of Food Scale (PFS) er et 15-punkts spørgeskema på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (enig overhovedet ikke) til 5 (meget enig), og det er designet til at måle appetitdriften mod meget velsmagende fødevarer ved at undersøge appetitrelaterede tanker, følelser og motivationer
Dag 1 5-10 minutter
Multidimensionel Krop-Selv Relationsspørgeskema - Udseendeskalaer
Tidsramme: Dag 1 5-10 minutter
The Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire - Appearance Scales (MBSRQ-AS) er et 34-punkts spørgeskema på en fem-punkts Likert-skala, der består af fem subskalaer: Appearance Evaluation, Appearance Orientation, Overweight Preoccupation, Self-Classified Weight og Body Areas Satisfaction Scale.
Dag 1 5-10 minutter
Træk- og tilstandsspørgeskemaer om madlyst
Tidsramme: Dag 1 5-10 minutter
The Trait and State Food Cravings Questionnaire består af to spørgeskemaer, der måler state (FCQ-S) og trait (FCQ-T) af madlyst. FCQ-S består af 15 punkter, og FCQ-T består af 21 punkter.
Dag 1 5-10 minutter
Spørgeskema om Madbesættelse
Tidsramme: Dag 1 5-10 minutter
Food Preoccupation Questionnaire (FPQ) er et spørgeskema med 26 Likert-elementer, der måler hyppigheden og følelsesmæssigheden af tanker relateret til mad. Det består af fire underskalaer: tankefrekvens samt positive, negative og neutrale følelsesmæssige værdier.
Dag 1 5-10 minutter
Automatisk selvadministreret (ASA) 24-timers tilbagekaldelse
Tidsramme: Dag 1 5-10 minutter
Den Automatiserede Selvadministrerede 24-timers Kosttilbagekald er et webbaseret værktøj, der muliggør automatiserede selvadministrerede 24-timers tilbagekald. Det blev udviklet af National Cancer Institute og er blevet brugt i over 200 forskningsstudier med over 45.000 deltagere. Responsdata er sikret på værtssiden ved hjælp af industristandard sikkerhedskontroller, herunder firewalls og kryptering.
Dag 1 5-10 minutter
Hvilemetabolisme
Tidsramme: 10 min
deltageren trækker vejret gennem mundstykket på en håndholdt enhed i 10 minutter
10 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Texas Tech University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Cynthia Dsauza, PhD, Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. december 2015

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 505490

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger