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Studie zu Nahrungsmittelsucht und Hormonen

26. März 2026 aktualisiert von: Cynthia Jefferson, Texas Tech University

Studie zur Nahrungsergänzung und Hormonen

Ziel dieser explorativen Studie ist es, mithilfe der Elektrogastrographie (EGG) die gastrische myoelektrische Aktivität bei Personen mit Lebensmittelabhängigkeit (FA) und einer Kontrollgruppe zu messen und zu vergleichen. Zudem wird diese Studie untersuchen, ob Unterschiede zwischen wahrgenommenem Hunger und Sättigung sowie den mit Hunger und Sättigung verbundenen Hormonspiegeln in beiden Gruppen bestehen. Der Vergleich der EGG-Messwerte und Hormonspiegel ist der nächste Schritt, um unser Verständnis von Lebensmittelabhängigkeit zu vertiefen und herauszufinden, inwieweit die Physiologie – nicht nur die Symptomatologie – von FA mit Gewichtsmanagement zusammenhängt oder nicht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird über 2 Tage durchgeführt und besteht aus psychologischen Bewertungen sowie EGG-Messungen (ähnlich wie EGG) und Blutentnahmen zur Untersuchung von Hunger- und Sättigungshormonen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79409
        • TTU College of Human Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren, die zur TTU für Tests kommen können und die Teilnahmekriterien erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer umfassen Männer und Frauen, die sich mit Gewichtsproblemen im Zusammenhang mit gestörtem Essverhalten identifizieren, sowie eine Kontrollgruppe von Personen, die sich nicht mit Gewichtsproblemen oder gestörtem Essverhalten identifizieren. Muss Englisch lesen und schreiben können.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit chronischen Erkrankungen einschließlich Typ-II-Diabetes, Schilddrüsenunterfunktion, Nebenschilddrüsenunterfunktion, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs jeglicher Art
  • Personen, die derzeit schwanger sind oder stillen
  • Medikamente, die den Appetit, die sensorische Funktion oder die Hormonsignalübertragung beeinflussen oder hemmen können – z.B. Antibiotika, Antidepressiva, Adipositas-Medikamente
  • Bericht über medizinische Zustände oder chirurgische Eingriffe, die die Schluckfähigkeit beeinträchtigen
  • Allergie, Abneigung oder Abneigung gegen eines der angebotenen Mahlzeitenersatzprodukte oder Snacks
  • Frühere oder aktuelle Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung wie Schizophrenie oder einer anderen in DSM-IV oder DSM-5 aufgeführten psychotischen Störung
  • Bericht über medizinische Zustände, die das nächtliche Fasten verbieten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Lebensmittelabhängigkeitsgruppe
Diejenigen Teilnehmer, die durch die Yale Food Addiction Scale als lebensmittelabhängig identifiziert wurden.
Keine Nahrungsmittelsucht-Gruppe
Jene Teilnehmer ohne identifizierte Lebensmittelsucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektrogastrographie (EGG) mit dem Bipoac Systems EGG-Gerät
Zeitfenster: der Teilnehmer wird an einem Tag kontinuierlich für etwa 3 1/2 Stunden getestet, die Messwerte werden auf einem PC gesammelt
Hautelektrode ähnlich einem EKG am Bauch angebracht und Messwerte aufgenommen
der Teilnehmer wird an einem Tag kontinuierlich für etwa 3 1/2 Stunden getestet, die Messwerte werden auf einem PC gesammelt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ghrelin
Zeitfenster: über einen IV-Katheter an einem Tag über etwa 3 1/2 Stunden gesammelt
Hormonassay
über einen IV-Katheter an einem Tag über etwa 3 1/2 Stunden gesammelt
Peptid YY
Zeitfenster: über einen Zeitraum von etwa 3 1/2 Stunden an einem Tag mittels IV-Katheter gesammelt
Hormonassay
über einen Zeitraum von etwa 3 1/2 Stunden an einem Tag mittels IV-Katheter gesammelt
GLP-1
Zeitfenster: über einen Zeitraum von etwa 3 1/2 Stunden an einem Tag über einen IV-Katheter gesammelt
Hormonassay
über einen Zeitraum von etwa 3 1/2 Stunden an einem Tag über einen IV-Katheter gesammelt
Insulin
Zeitfenster: über einen Tag über etwa 3 1/2 Stunden per IV-Katheter gesammelt
Hormonassay
über einen Tag über etwa 3 1/2 Stunden per IV-Katheter gesammelt
Glukose
Zeitfenster: über einen Tag hinweg über einen peripheren Venenkatheter gesammelt, über einen Zeitraum von ungefähr 3 1/2 Stunden
Blutzuckerspiegel
über einen Tag hinweg über einen peripheren Venenkatheter gesammelt, über einen Zeitraum von ungefähr 3 1/2 Stunden
Die Skala für depressive Symptome des Zentrums für Epidemiologische Studien
Zeitfenster: Tag 1-5-10 Minuten
Depression wird mit der überarbeiteten Center for Epidemiologic Studies Depression Scale gemessen, einem 20-Punkte-Messinstrument für Depressionen, das neun verschiedene Symptomgruppen gemäß dem Diagnostischen und Statistischen Manual Psychischer Störungen, vierte Auflage, der American Psychiatric Association erfasst. Diese Symptomgruppen umfassen Traurigkeit, Interessenverlust, Appetit, Schlaf, Denken/Konzentration, Schuldgefühle, Müdigkeit, Bewegung und Suizidgedanken. Die Antworten beziehen sich auf die Häufigkeit der Symptome und werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht oder weniger als einen Tag) bis 4 (fast jeden Tag über zwei Wochen) angegeben. Beispielitems sind "Mein Appetit war schlecht" und "Nichts machte mich glücklich." Die Itemantworten werden summiert, um einen Gesamtwert für Depressionen zu berechnen, der zur Klassifizierung des Schweregrads der Depression verwendet werden kann. Diese Bewertung dauert etwa 5-10 Minuten.
Tag 1-5-10 Minuten
GAD-7
Zeitfenster: Tag 1 5-10 Minuten
Angst wird mit dem GAD-7-Messinstrument gemessen, das zur Beurteilung von generalisierter Angststörung verwendet wird, und die Durchführung dauert weniger als 5 Minuten. Der GAD-7 misst Angst anhand von sieben Items, die die Häufigkeit von Angstsymptomen erfassen. Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 (Überhaupt nicht) bis 3 (Fast jeden Tag) gegeben. Beispielitems sind "Ängstlich, nervös oder angespannt fühlen" und "Leicht verärgert oder reizbar werden". Alle Items werden summiert; höhere Werte repräsentieren höhere Angstniveaus und können zur Klassifizierung der Angstschwere verwendet werden.
Tag 1 5-10 Minuten
Yale Food Addiction Scale 2.0
Zeitfenster: Tag 1 5-10 Minuten
Die YFAS ist ein 35-Punkte-Messinstrument, das entwickelt wurde, um Nahrungsmittelsucht zu operationalisieren, indem es Anzeichen von substanzabhängigkeitsähnlichen Symptomen (z. B. Toleranz, Entzug, Kontrollverlust) im Essverhalten bewertet. Die YFAS hat interne Konsistenz sowie konvergente und inkrementelle Validität gezeigt. Die YFAS bietet 2 Bewertungsoptionen: eine Symptomzählversion und eine Diagnoseversion. Um eine "Diagnose" von FA zu erhalten, ist es notwendig, das Erleben von 3 oder mehr Symptomen im vergangenen Jahr und klinisch signifikante Beeinträchtigungen oder Belastungen zu berichten. Die in der aktuellen Studie verwendete Version der YFAS wird alle Items auf einer Likert-Skala messen. Gemäß den YFAS-Bewertungsanweisungen wurden 5 der Likert-Skala-Items dichotomisiert, sodass Teilnehmer, die angaben, das Symptom nie erlebt zu haben, einen Wert von null zugewiesen bekamen, und diejenigen, die berichteten, das Symptom im vergangenen Jahr jemals erlebt zu haben, einen Wert von 1 erhielten.
Tag 1 5-10 Minuten
Power of Food Scale
Zeitfenster: Tag 1 5-10 Minuten
Die Power of Food Scale (PFS) ist ein 15-Punkte-Fragebogen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu), der dazu dient, das Appetitstreben nach sehr schmackhaften Lebensmitteln durch die Untersuchung appetitbezogener Gedanken, Gefühle und Motivationen zu messen.
Tag 1 5-10 Minuten
Multidimensionaler Körper-Selbst-Beziehungsfragebogen - Erscheinungsbild-Skalen
Zeitfenster: Tag 1 5-10 Minuten
Der Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire - Appearance Scales (MBSRQ-AS) ist ein 34-Item-Messinstrument auf einer fünfstufigen Likert-Skala, das aus fünf Subskalen besteht: Appearance Evaluation, Appearance Orientation, Overweight Preoccupation, Self-Classified Weight und der Body Areas Satisfaction Scale.
Tag 1 5-10 Minuten
Trait- und State-Lebensmittelgelüste-Fragebögen
Zeitfenster: Tag 1 5-10 Minuten
Der Trait and State Food Cravings Questionnaire besteht aus zwei Fragebögen, die den Zustand (FCQ-S) und die Eigenschaft (FCQ-T) von Heißhunger auf Lebensmittel messen. Der FCQ-S besteht aus 15 Items und der FCQ-T besteht aus 21 Items.
Tag 1 5-10 Minuten
Fragebogen zur Nahrungsmittelpräokkupation
Zeitfenster: Tag 1 5-10 Minuten
Der Food Preoccupation Questionnaire (FPQ) ist ein 26-Likert-Item-Fragebogen, der die Häufigkeit und Emotionalität von Gedanken im Zusammenhang mit Nahrung misst. Er besteht aus vier Subskalen: Gedankenhäufigkeit sowie positive, negative und neutrale emotionale Valenzen.
Tag 1 5-10 Minuten
Automatisierter Selbstausgefüllter (ASA) 24-Stunden-Rückruf
Zeitfenster: Tag 1 5-10 Minuten
Der Automatisierte Selbstverwaltete 24-Stunden-Ernährungsrückruf ist ein webbasiertes Tool, das automatisierte selbstverwaltete 24-Stunden-Rückrufe ermöglicht. Er wurde vom National Cancer Institute entwickelt und wurde in über 200 Forschungsstudien mit über 45.000 Teilnehmern verwendet. Antwortdaten werden am Hosting-Standort mit branchenüblichen Sicherheitskontrollen gesichert, einschließlich Firewalls und Verschlüsselung.
Tag 1 5-10 Minuten
Grundumsatz
Zeitfenster: 10 Min.
Teilnehmer atmet 10 Minuten lang in das Mundstück eines Handgeräts
10 Min.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Texas Tech University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Cynthia Dsauza, PhD, Assistant Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 505490

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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