Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transdiferenciace myeloidů na adipocyty v lidských buňkách (MYTH)

23. června 2021 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Aby bylo možné navrhnout nové programy, které pomohou předcházet přibírání na váze, podporují úspěšné a udržitelné hubnutí a pomáhají léčit nemoci související s obezitou, výzkumníci potřebují lépe porozumět tomu, proč je hromadění tuku v určitých oblastech těla škodlivé pro zdraví. Je známo, že ne všechny tukové buňky jsou stejné, ale nedávno se zjistilo, že některé tukové buňky mohou pocházet z kmenových buněk, které pocházejí z kostní dřeně (progenitory kostní dřeně), což byl dříve neznámý původ. Tento objev změnil paradigma, protože dogma dlouho tvrdilo, že všechny bílé tukové buňky pocházejí z mezenchymálních kmenových buněk rezidentních v tukové tkáni. To je také důležité, protože tukové buňky pocházející z linie kostní dřeně mohou být spojeny s horšími zdravotními výsledky. Cílem této studie je zjistit, zda buňky, o kterých se dříve nevěřilo, že přispívají k tvorbě tuku u lidí, jsou skutečně schopné stát se tukovými buňkami. K zodpovězení této otázky vědci odeberou vzorky buněk z krve a tukové tkáně mladších a starších mužů a žen, izolují buňky, které pocházejí z kostní dřeně a pěstují je v kultuře, aby určili, zda se přemění na tukové buňky. Výsledky tohoto výzkumu mohou odhalit potenciální mechanické cíle pro budoucí terapie ke snížení negativních zdravotních výsledků spojených s chronickými onemocněními souvisejícími s obezitou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
59

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 21-40 let nebo 55-100 let;
  • Starší ženy budou po menopauze, které jsou alespoň 12 měsíců po poslední menstruaci (FMP);
  • Mladé ženy budou premenopauzální a eumenoreické, nebudou na hormonální antikoncepční léčbě;
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 22-35 kg/m2;
  • Neaktivní až středně aktivní (intenzivní cvičení ≤ 3 dny/týden trvající < 30 min).

Kritéria vyloučení:

  • Imunosupresivní terapie;
  • Na ředidlech krve, aspirinu nebo NSAID, které nelze odepřít pro biopsii;
  • Předchozí alergie na lokální anestetika;
  • Současné užívání hormonů nebo léků snižujících hladinu glukózy;
  • V současné době se účastní intenzivního cvičení nebo dietního programu;
  • v současné době přibírání nebo hubnutí nebo užívání léků na hubnutí;
  • Diabetes typu 2 (minulá/současná diagnóza nebo léčba);
  • Diagnóza nekontrolovaných metabolických poruch (např. štítné žlázy);
  • Těžká obezita v anamnéze BMI ≥ 40 nebo významný úbytek hmotnosti (≥ 50 liber);
  • Postmenopauzální – užívání hormonální menopauzální terapie aktuálně nebo v předchozích 6 měsících;
  • Premenopauza – nepravidelné menstruační cykly definované jako 2 nebo více vynechaných cyklů v předchozím roce, těhotná nebo plánující otěhotnět během časové osy studie (před dokončením skenování DEXA [duální rentgenová absorptiometrie] bude proveden těhotenský test z moči).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Mladí muži
muži 21-40 let
Postup: Biopsie tukové tkáně
Mladá žena
ženy 21-40 let; mladé ženy budou premenopauzální a eumenoreické, nebudou na hormonální antikoncepční léčbě.
Postup: Biopsie tukové tkáně
Starší muži
muži 55-100 let
Postup: Biopsie tukové tkáně
Starší žena
ženy 55-100 let; starší ženy budou po menopauze, které jsou alespoň 12 měsíců po poslední menstruaci (FMP).
Postup: Biopsie tukové tkáně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Adipogenní potenciál měřený barvením Oil Red-O (kvantifikace absorbancí).
Časové okno: Do 60 dnů po biopsii
Do 60 dnů po biopsii
Genová exprese specifická pro adipocyty bude měřena pomocí qPCR (kvantitativní polymerázová řetězová reakce), aby se potvrdil stav adipocytů.
Časové okno: Odběr vzorků do 60 dnů od biopsie, dávková analýza dokončena v závislosti na zařazení.
Odběr vzorků do 60 dnů od biopsie, dávková analýza dokončena v závislosti na zařazení.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Stanovení frakce myeloidních buněk, které se po kultivaci fibrinu pomocí průtokové cytometrie stanou „mezenchymálními“ (CD45-/CD14-/CD34+) (CD: shluk diferenciace).
Časové okno: Do 2 týdnů po biopsii
Do 2 týdnů po biopsii
Kapacita proliferace progenitorových buněk měřená inkorporací BrdU (bromodeoxyuridin).
Časové okno: Do 60 dnů po biopsii
Do 60 dnů po biopsii
In vivo adipogeneze v Matrigelové zátce bude hodnocena imunohistochemicky (IHC) pro adipocytové (např. adiponektin) a jaderné markery (např. DAPI).
Časové okno: Vzorky budou odebrány do 60 dnů od biopsie, dávková analýza vzorků bude probíhat v závislosti na zařazení subjektu
Vzorky budou odebrány do 60 dnů od biopsie, dávková analýza vzorků bude probíhat v závislosti na zařazení subjektu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kathleen M Gavin, PhD, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 15-1779
  • UL1TR001082 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení