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Myeloid-zu-Adipozyten-Transdifferenzierung in menschlichen Zellen (MYTH)

23. Juni 2021 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Um neue Programme zur Verhinderung von Gewichtszunahme zu entwickeln, eine erfolgreiche und nachhaltige Gewichtsabnahme zu fördern und Krankheiten im Zusammenhang mit Fettleibigkeit zu behandeln, müssen die Forscher besser verstehen, warum die Ansammlung von Fett in bestimmten Regionen des Körpers gesundheitsschädlich ist. Es ist bekannt, dass nicht alle Fettzellen gleich sind, aber kürzlich wurde entdeckt, dass einige Fettzellen aus Stammzellen entstehen können, die aus dem Knochenmark (Knochenmarkvorläufer) stammen, einem bisher unbekannten Ursprung. Diese Entdeckung war ein Paradigmenwechsel, da das Dogma lange behauptet hat, dass alle weißen Fettzellen aus mesenchymalen Stammzellen entstehen, die im Fettgewebe ansässig sind. Dies ist auch deshalb wichtig, weil Fettzellen, die aus der Knochenmarkslinie stammen, mit schlechteren Gesundheitsergebnissen in Verbindung gebracht werden können. Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Zellen, von denen bisher nicht angenommen wurde, dass sie zur Fettbildung beim Menschen beitragen, tatsächlich in der Lage sind, zu Fettzellen zu werden. Um diese Frage zu beantworten, werden die Forscher Proben von Zellen aus dem Blut und dem Fettgewebe von jüngeren und älteren Männern und Frauen entnehmen, die aus dem Knochenmark stammenden Zellen isolieren und in Kultur züchten, um festzustellen, ob sie sich in Fettzellen verwandeln. Die Ergebnisse dieser Untersuchung können potenzielle mechanistische Ziele für zukünftige Therapien aufzeigen, um die negativen gesundheitlichen Folgen zu reduzieren, die mit chronischen Krankheiten im Zusammenhang mit Fettleibigkeit verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
59

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftsprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 21-40 Jahren oder 55-100 Jahren;
  • Ältere Frauen sind postmenopausal, die mindestens 12 Monate nach der letzten Menstruationsperiode (FMP) sind;
  • Junge Frauen sind prämenopausal und eumenorrhoisch und erhalten keine hormonelle Verhütungstherapie;
  • Body-Mass-Index (BMI) 22-35 kg/m2;
  • Nicht aktiv bis mäßig aktiv (intensive körperliche Betätigung ≤ 3 Tage/Woche mit einer Dauer von < 30 Minuten).

Ausschlusskriterien:

  • Immunsuppressionstherapie;
  • Auf Blutverdünner, Aspirin oder NSAIDs, die für die Biopsie nicht zurückgehalten werden dürfen;
  • Vorgeschichte von Allergien gegen Lokalanästhetika;
  • Aktuelle Verwendung von Hormonen oder blutzuckersenkenden Medikamenten;
  • Derzeit an einem intensiven Trainings- oder Diätprogramm beteiligt;
  • Derzeit Gewichtszunahme oder -abnahme oder Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsabnahme;
  • Typ-2-Diabetes (frühere/aktuelle Diagnose oder Behandlung);
  • Diagnose unkontrollierter Stoffwechselstörungen (z. B. Schilddrüse);
  • Schwere Adipositas in der Vorgeschichte BMI ≥ 40 oder signifikanter Gewichtsverlust (≥ 50 lbs);
  • Postmenopausal – Anwendung einer Hormontherapie in den Wechseljahren derzeit oder in den vorangegangenen 6 Monaten;
  • Prämenopausal – unregelmäßige Menstruationszyklen, definiert als 2 oder mehr ausbleibende Zyklen im Vorjahr, Schwangerschaft oder Schwangerschaftsplanung während des Studienzeitraums (Urin-Schwangerschaftstest wird durchgeführt, bevor der DEXA [Dual Energy X-Ray Absorptiometry]-Scan abgeschlossen ist).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Junge Männer
Männer im Alter von 21-40 Jahren
Verfahren: Fettgewebebiopsie
Junge Frau
Frauen im Alter von 21-40 Jahren; junge Frauen werden prämenopausal und eumenorrhoisch sein und keine hormonelle Verhütungstherapie erhalten.
Verfahren: Fettgewebebiopsie
Ältere Männer
Männer im Alter von 55 bis 100 Jahren
Verfahren: Fettgewebebiopsie
Ältere Dame
Frauen im Alter von 55-100 Jahren; ältere Frauen sind postmenopausal, die mindestens 12 Monate nach der letzten Menstruationsperiode (FMP) sind.
Verfahren: Fettgewebebiopsie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Adipogenes Potential, gemessen durch Oil Red-O-Färbung (Quantifizierung durch Extinktion).
Zeitfenster: Innerhalb von 60 Tagen nach der Biopsie
Innerhalb von 60 Tagen nach der Biopsie
Die Adipozyten-spezifische Genexpression wird mittels qPCR (quantitative Polymerase-Kettenreaktion) gemessen, um den Adipozyten-Status zu bestätigen.
Zeitfenster: Probenentnahme innerhalb von 60 Tagen nach der Biopsie, Batch-Analyse je nach Anmeldung abgeschlossen.
Probenentnahme innerhalb von 60 Tagen nach der Biopsie, Batch-Analyse je nach Anmeldung abgeschlossen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung des Anteils myeloischer Zellen, die nach Fibrinkultur durch Durchflusszytometrie „mesenchymal-ähnlich“ werden (CD45-/CD14-/CD34+) (CD: Differenzierungscluster).
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Biopsie
Innerhalb von 2 Wochen nach Biopsie
Progenitorzell-Proliferationskapazität, gemessen durch BrdU (Bromdeoxyuridin)-Inkorporation
Zeitfenster: Innerhalb von 60 Tagen nach der Biopsie
Innerhalb von 60 Tagen nach der Biopsie
Die In-vivo-Adipogenese im Matrigel-Plug wird durch Immunhistochemie (IHC) auf Adipozyten- (z. B. Adiponektin) und Kernmarker (z. B. DAPI) bewertet.
Zeitfenster: Die Proben werden innerhalb von 60 Tagen nach der Biopsie entnommen, eine Batch-Probenanalyse erfolgt abhängig von der Aufnahme des Probanden
Die Proben werden innerhalb von 60 Tagen nach der Biopsie entnommen, eine Batch-Probenanalyse erfolgt abhängig von der Aufnahme des Probanden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Colorado, Denver

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kathleen M Gavin, PhD, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 15-1779
  • UL1TR001082 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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