Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transdyferencjacja mieloidalna do adipocytów w komórkach ludzkich (MYTH)

23 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Aby opracować nowe programy pomagające zapobiegać przybieraniu na wadze, promować skuteczną i trwałą utratę wagi oraz pomagać w leczeniu chorób związanych z otyłością, badacze muszą lepiej zrozumieć, dlaczego gromadzenie się tłuszczu w niektórych obszarach ciała jest szkodliwe dla zdrowia. Wiadomo, że nie wszystkie komórki tłuszczowe są takie same, ale niedawno odkryto, że niektóre komórki tłuszczowe mogą powstawać z komórek macierzystych pochodzących ze szpiku kostnego (prekursorów szpiku kostnego), wcześniej nierozpoznanego pochodzenia. Odkrycie to zmieniło paradygmat, ponieważ dogmat od dawna utrzymuje, że wszystkie białe komórki tłuszczowe powstają z mezenchymalnych komórek macierzystych rezydujących w tkance tłuszczowej. Jest to również ważne, ponieważ komórki tłuszczowe pochodzące ze szpiku kostnego mogą wiązać się z gorszymi wynikami zdrowotnymi. Celem tego badania jest ustalenie, czy komórki, o których wcześniej nie sądzono, że przyczyniają się do wytwarzania tłuszczu u ludzi, rzeczywiście są zdolne do przekształcenia się w komórki tłuszczowe. Aby odpowiedzieć na to pytanie, badacze pobiorą próbki komórek z krwi i tkanki tłuszczowej młodszych i starszych kobiet i mężczyzn, wyizolują komórki pochodzące ze szpiku kostnego i wyhodują je w hodowli, aby sprawdzić, czy zamienią się w komórki tłuszczowe. Wyniki tego badania mogą ujawnić potencjalne cele mechanistyczne dla przyszłych terapii w celu zmniejszenia negatywnych skutków zdrowotnych związanych z chorobami przewlekłymi związanymi z otyłością.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
59

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 21-40 lat lub 55-100 lat;
  • Starsze kobiety będą w okresie pomenopauzalnym, u których minęła co najmniej 12 miesięcy ostatnia miesiączka (FMP);
  • Młode kobiety będą w okresie przedmenopauzalnym i eumenorrheicznym, a nie na hormonalnej terapii antykoncepcyjnej;
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 22-35 kg/m2;
  • Nieaktywny do umiarkowanie aktywny (intensywne ćwiczenia ≤ 3 dni/tydz. trwające < 30 min).

Kryteria wyłączenia:

  • Terapia immunosupresyjna;
  • Na lekach rozrzedzających krew, aspirynie lub NLPZ, których nie można odmówić biopsji;
  • Wcześniejsza historia alergii na miejscowe środki znieczulające;
  • Bieżące stosowanie hormonów lub leków obniżających poziom glukozy;
  • Obecnie zaangażowany w intensywny program ćwiczeń lub diety;
  • Obecnie przybiera na wadze lub traci na wadze lub stosuje leki odchudzające;
  • Cukrzyca typu 2 (przeszła/aktualna diagnoza lub leczenie);
  • Diagnoza niekontrolowanych zaburzeń metabolicznych (np. tarczycy);
  • Historia ciężkiej otyłości BMI ≥ 40 lub znaczna utrata masy ciała (≥ 50 funtów);
  • Postmenopauza – hormonalna terapia menopauzalna stosowana obecnie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Premenopauza – nieregularne cykle miesiączkowe definiowane jako 2 lub więcej pominiętych cykli w poprzednim roku, ciąża lub planowanie ciąży w czasie trwania badania (test ciążowy moczu zostanie wykonany przed zakończeniem skanowania DEXA [absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii]).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Młodzi mężczyźni
mężczyźni w wieku 21-40 lat
Procedura: Biopsja tkanki tłuszczowej
Młode kobiety
kobiety w wieku 21-40 lat; młode kobiety będą w okresie przedmenopauzalnym i w okresie eumenorrhei, a nie na hormonalnej terapii antykoncepcyjnej.
Procedura: Biopsja tkanki tłuszczowej
Starsi mężczyźni
mężczyźni w wieku 55-100 lat
Procedura: Biopsja tkanki tłuszczowej
Starsze kobiety
kobiety w wieku 55-100 lat; starsze kobiety będą w okresie pomenopauzalnym, u których minęła co najmniej 12 miesięcy ostatnia miesiączka (FMP).
Procedura: Biopsja tkanki tłuszczowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Potencjał adipogenny mierzony przez barwienie Oil Red-O (oznaczenie ilościowe przez absorbancję).
Ramy czasowe: W ciągu 60 dni od biopsji
W ciągu 60 dni od biopsji
Ekspresja genów specyficzna dla adipocytów zostanie zmierzona metodą qPCR (ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy) w celu potwierdzenia statusu adipocytów.
Ramy czasowe: Pobranie próbki w ciągu 60 dni od biopsji, analiza partii zakończona w zależności od rejestracji.
Pobranie próbki w ciągu 60 dni od biopsji, analiza partii zakończona w zależności od rejestracji.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena frakcji komórek szpikowych, które stają się „podobne do mezenchymalnych” (CD45-/CD14-/CD34+) (CD: klaster różnicowania) po hodowli fibryny za pomocą cytometrii przepływowej.
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od biopsji
W ciągu 2 tygodni od biopsji
Zdolność do proliferacji komórek progenitorowych mierzona przez włączanie BrdU (bromodeoksyurydyny).
Ramy czasowe: W ciągu 60 dni od biopsji
W ciągu 60 dni od biopsji
Adipogeneza in vivo w czopie Matrigel zostanie oceniona metodą immunohistochemiczną (IHC) dla markerów adipocytów (np. adiponektyny) i jądrowych (np. DAPI).
Ramy czasowe: Próbki zostaną pobrane w ciągu 60 dni od biopsji, analiza próbek zostanie przeprowadzona w zależności od zapisania pacjenta
Próbki zostaną pobrane w ciągu 60 dni od biopsji, analiza próbek zostanie przeprowadzona w zależności od zapisania pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Colorado, Denver

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kathleen M Gavin, PhD, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 15-1779
  • UL1TR001082 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami