Myeloid til Adipocyt-transdifferentiering i humane celler (MYTH)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 21-40 år eller 55-100 år;
- Ældre kvinder vil være postmenopausale, som er mindst 12 måneder efter den sidste menstruationsperiode (FMP);
- Unge kvinder vil være præmenopausale og eumenoréiske, ikke i hormonpræventionsbehandling;
- Body Mass Index (BMI) 22-35 kg/m2;
- Ikke-aktiv til moderat aktiv (kraftig træning ≤ 3 dage/uge, der varer < 30 min).
Ekskluderingskriterier:
- Immunsuppressionsterapi;
- På blodfortyndende midler, aspirin eller NSAID'er, der ikke kan tilbageholdes til biopsien;
- Tidligere allergi over for lokalbedøvelsesmidler;
- Nuværende brug af hormoner eller glukosesænkende medicin;
- I øjeblikket engageret i et kraftigt motions- eller kostprogram;
- I øjeblikket tager på eller taber sig eller bruger vægttabsmedicin;
- Type 2-diabetes (tidligere/nuværende diagnose eller behandling);
- Diagnose af ukontrollerede metaboliske lidelser (f.eks. skjoldbruskkirtel);
- Anamnese med svær fedme BMI ≥ 40 eller betydeligt vægttab (≥ 50 lbs);
- Postmenopausal - brug af hormonel menopausal terapi i øjeblikket eller inden for de foregående 6 måneder;
- Præmenopausal - uregelmæssig menstruationscyklus defineret som 2 eller flere udeblevne cyklusser i det foregående år, gravid eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsens tidslinje (uringraviditetstest vil blive udført før DEXA [dual energy x-ray absorptiometri]-scanning er afsluttet).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Unge mænd
mænd 21-40 år
|
|
|
Unge kvinder
kvinder i alderen 21-40 år; unge kvinder vil være præmenopausale og eumenoréiske, ikke på hormonprævention.
|
|
|
Ældre Mænd
mænd 55-100 år
|
|
|
Ældre Kvinder
kvinder i alderen 55-100 år; ældre kvinder vil være postmenopausale, som er mindst 12 måneder efter den sidste menstruationsperiode (FMP).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Adipogent potentiale målt ved Oil Red-O-farvning (kvantificering ved absorbans).
Tidsramme: Inden for 60 dage efter biopsi
|
Inden for 60 dage efter biopsi
|
|
Adipocytspecifik genekspression vil blive målt ved qPCR (kvantitativ polymerasekædereaktion) for at bekræfte adipocytstatus.
Tidsramme: Prøveindsamling inden for 60 dage efter biopsi, batchanalyse afsluttet afhængigt af tilmelding.
|
Prøveindsamling inden for 60 dage efter biopsi, batchanalyse afsluttet afhængigt af tilmelding.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af fraktionen af myeloide celler, der bliver 'mesenchymal-lignende' (CD45-/CD14-/CD34+) (CD: cluster of differentiation) efter fibrinkultur ved flowcytometri.
Tidsramme: Inden for 2 uger efter biopsi
|
Inden for 2 uger efter biopsi
|
|
Progenitorcelleproliferationskapacitet målt ved BrdU (bromodeoxyuridin) inkorporering
Tidsramme: Inden for 60 dage efter biopsi
|
Inden for 60 dage efter biopsi
|
|
In vivo adipogenese i Matrigel-proppen vil blive vurderet ved immunhistokemi (IHC) for adipocyt (f.eks. adiponectin) og nukleare markører (f.eks. DAPI).
Tidsramme: Prøver vil blive indsamlet inden for 60 dage efter biopsi, batchprøveanalyse vil finde sted afhængigt af forsøgspersonens tilmelding
|
Prøver vil blive indsamlet inden for 60 dage efter biopsi, batchprøveanalyse vil finde sted afhængigt af forsøgspersonens tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathleen M Gavin, PhD, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-1779
- UL1TR001082 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .