Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celotělové vibrace a cvičení s vnějším zatížením na kardiovaskulární a autonomní funkce u obézních jedinců

8. února 2016 aktualizováno: Arturo Figueroa, Florida State University

Vliv kombinace celotělových vibrací a cvičení s externí zátěží na kardiovaskulární a autonomní funkce u obézních jedinců

Obezita přímo souvisí s arteriální dysfunkcí a negativně souvisí se svalovou silou. Cvičení s vysokou intenzitou odporu je oblíbenou modalitou pro kompenzaci svalové slabosti, přesto byly pozorovány nepříznivé účinky na arteriální funkci (rychlost pulzní vlny, odraz vln a krevní tlak v aortě a paži). Konvenční vibrační trénink celého těla bez zátěže (WBVT) zlepšil tepennou funkci u žen s nadváhou/obezitou, ale zdá se, že má nízkou intenzitu. Nicméně účinky WBVT střední intenzity (přidáním vnější zátěže) na arteriální a svalovou funkci nejsou známy. Účelem této studie proto bylo prozkoumat, zda by nabitá WBVT vyvolala větší přínosy než nezatížená WBVT na arteriální a svalovou funkci u mladých žen s nadváhou/obezitou. Dále jsme zkoumali, zda tyto změny byly podobné zdravým štíhlým mladým ženám.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této studie bylo určit účinky 6týdenní zátěžové WBVT na arteriální ztuhlost, periferní a aortální krevní tlak, odraz vln, endoteliální funkci a svalovou sílu u žen s nadváhou/obezitou.

Konkrétní cíle studie byly:

  1. Zkoumat, zda 6 týdnů nabité WBVT bylo prospěšnější než nezatížené WBVT při snižování kardiovaskulárních rizikových faktorů posouzením arteriální tuhosti (aortální, dolní a systémové), krevního tlaku aorty a odrazu vln, brachiálního krevního tlaku, autonomní funkce, endoteliální funkce a průtok krve (noha a paže).
  2. Stanovit, do jaké míry 6 týdnů zátěžového WBVT zlepšilo složení těla měřeno změnami v tuku a svalové hmotě pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií a obvodu pasu.
  3. Vyhodnotit účinek 6 týdnů naloženého WBVT na svalovou sílu pomocí testu maxima s jedním opakováním (cvičení leg press a tlak na hrudník).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
        • FSU College of Human Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 21 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • 18 až 25 let věku
  • Sedavý (méně než 120 minut za týden)
  • 15 hubená (index tělesné hmotnosti 18-25 kg/m²)
  • 45 s nadváhou/obezitou (index tělesné hmotnosti 27-39,9 kg/m²)

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let nebo starší 25 let
  • Index tělesné hmotnosti nižší než 18 nebo vyšší než 39,9
  • Fyzicky aktivní nebo závodně aktivní
  • Kuřáci
  • Těhotná
  • Nepravidelný menstruační cyklus
  • Užívání doplňků stravy (např. L-arginin, L-citrulin, antioxidanty)
  • Jakékoli kontraindikace cvičení a/nebo cvičení vibrací celého těla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Lean Control
Toto rameno zahrnuje neprovádění žádných změn v životním stylu subjektu v okamžiku zahájení intervence a po dobu 6 týdnů.
Žádný zásah: Kontrola nadváhy/obezity
Toto rameno zahrnuje neprovádění žádných změn v životním stylu subjektu v okamžiku zahájení intervence a po dobu 6 týdnů.
Experimentální: Nezatížené vibrace celého těla (WBVT)
Cvičení spodní části těla na vibrační plošině
Jiný: Nezatížené vibrace celého těla (WBVT)
Intervence WBVT bez zátěže se skládá ze čtyř cvičení nohou prováděných dynamicky na vibrační plošině 3x týdně po dobu 6 týdnů. Dynamické pohyby byly prováděny kontrolovanými pohyby počínaje vzpřímenou pozicí do úhlu 90 a 120 stupňů, dřep ve velkém postoji a maximální zvednutí paty. Tréninkový objem se postupně zvyšoval zvýšením intenzity vibrací (30-35 Hz; nízká-vysoká amplituda), trvání cvičení (30-60 sekund), počtu sérií na cvičení (2-8) a celkově během tréninku sezení, při zkrácení doby odpočinku (60-30 sekund).
Experimentální: Vibrace naloženého celého těla (WBVT)
Externě zatížený trénink dolní části těla na vibrační plošině
Jiný: Vibrace naloženého celého těla (WBVT)
Intervence WBVT se zátěží se skládá ze čtyř cvičení nohou prováděných dynamicky na vibrační plošině 3x týdně po dobu 6 týdnů. Důležité je, že na zátěžovou vestu byla aplikována vnější zátěž, aby se zohlednila potřebná váha k provedení určitého počtu opakování (pokrok z maxima 15-8 opakování během 6 týdnů). Dynamické pohyby byly prováděny kontrolovanými pohyby počínaje vzpřímenou pozicí do úhlu 90 a 120 stupňů, dřep ve velkém postoji a maximální zvednutí paty. Tréninkový objem se postupně zvyšoval zvýšením intenzity vibrací (30-35 Hz; nízká-vysoká amplituda), trvání cvičení (30-60 sekund), počtu sérií na cvičení (2-8) a celkově během tréninku sezení, při zkrácení doby odpočinku (60-30 sekund).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální tuhost
Časové okno: 6 týdnů
Aortální, dolní a systémová rychlost pulzní vlny získaná pomocí neinvazivních senzorů.
6 týdnů
Odraz tlakové vlny
Časové okno: 6 týdnů
Augmentační index získaný radiální tonometrií.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: 6 týdnů
Měření tukové hmoty a netukové hmoty pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií.
6 týdnů
Svalová síla
Časové okno: 6 týdnů
Použití testu maxima jednoho opakování (1-RM) pro cviky leg press a hrudní tlak.
6 týdnů
Autonomní funkce
Časové okno: 6 týdnů
Variabilita srdeční frekvence prostřednictvím elektrokardiogramu.
6 týdnů
Krevní tlaky
Časové okno: 6 týdnů
Neinvazivní měření brachiálního a aortálního krevního tlaku.
6 týdnů
Endoteliální funkce
Časové okno: 6 týdnů
Neinvazivní prokrvení paží a nohou pomocí cévního ultrazvuku umístěného na mé kůži v klidu a při zvýšeném průtoku krve.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Florida State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. února 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HSC201311173

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení