Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helkropsvibrationer og ydre belastningstræning om kardiovaskulær og autonom funktion hos overvægtige personer

8. februar 2016 opdateret af: Arturo Figueroa, Florida State University

Effekten af ​​kombinationen af ​​helkropsvibrationer og ekstern belastningstræning på kardiovaskulær og autonom funktion hos overvægtige personer

Fedme er direkte relateret til arteriel dysfunktion og negativt forbundet med muskelstyrke. Højintensiv modstandsøvelse er den foretrukne modalitet til at udligne muskelsvaghed, men alligevel er der observeret negative virkninger på arteriel funktion (pulsbølgehastighed, bølgereflektion og aorta- og brachialblodtryk). Konventionel vibrationstræning for hele kroppen (WBVT) har forbedret arteriel funktion hos overvægtige/fede kvinder, men ser ud til at være lavintensiv. Ikke desto mindre er virkningerne af moderat intensitet (ved at tilføje ekstern belastning) WBVT på arteriel og muskelfunktion ukendt. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge, om loaded-WBVT ville inducere større fordele end unloaded-WBVT på arteriel og muskelfunktion hos unge overvægtige/fede kvinder. Desuden undersøgte vi, om disse ændringer lignede sunde, magre unge kvinder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme virkningerne af 6 ugers loaded-WBVT på arteriel stivhed, perifert og aorta-blodtryk, bølgereflektion, endotelfunktion og muskelstyrke hos overvægtige/fede kvinder.

De specifikke mål med undersøgelsen var:

  1. At undersøge, om 6 ugers loaded-WBVT var mere gavnligt end unloaded-WBVT i faldende kardiovaskulære risikofaktorer ved at vurdere arteriel stivhed (aorta, ben og systemisk), aortablodtryk og bølgereflektion, brachiale blodtryk, autonom funktion, endotelfunktion , og blodgennemstrømning (ben og arm).
  2. For at bestemme i hvilket omfang 6 ugers loaded-WBVT forbedrede kropssammensætning målt ved ændringer i fedt og mager masse ved at bruge dobbelt-energi røntgenabsorptiometri og taljeomkreds.
  3. For at evaluere effekten af ​​6 wees af loaded-WBVT på muskelstyrken ved at bruge en-gentagelses maksimaltesten (benpres- og brystpresøvelser).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
        • FSU College of Human Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 21 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • 18 til 25 år
  • Stillesiddende (mindre end 120 minutter pr. uge)
  • 15 magert (kropsmasseindeks på 18-25 kg/m²)
  • 45 overvægtige/fedme (Body mass index på 27-39,9 kg/m²)

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 18 eller ældre end 25 år
  • Body mass index lavere end 18 eller højere end 39,9
  • Fysisk aktiv eller konkurrenceaktiv
  • Rygere
  • Gravid
  • Uregelmæssig menstruationscyklus
  • Brug af kosttilskud (f.eks. L-arginin, L-citrullin, antioxidanter)
  • Eventuelle kontraindikationer til træning og/eller helkropsvibrationsøvelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Lean kontrol
Denne arm involverer ikke ændringer i forsøgspersonens livsstil i det øjeblik, hvor interventionen starter og i 6 uger.
Ingen indgriben: Overvægt/fedme kontrol
Denne arm involverer ikke ændringer i forsøgspersonens livsstil i det øjeblik, hvor interventionen starter og i 6 uger.
Eksperimentel: Ubelastet helkropsvibration (WBVT)
Træningstræning for underkroppen på en vibrationsplatform
Andet: Ubelastet helkropsvibration (WBVT)
Den ubelastede WBVT-intervention består af fire benøvelser udført dynamisk over en vibrerende platform 3 gange om ugen i 6 uger. Dynamiske bevægelser blev udført med kontrollerede bevægelser startende fra en oprejst position til en 90 og 120 graders knævinkel, squat i bred stand og maksimal hælelevation. Træningsvolumen steg gradvist ved at øge intensiteten af ​​vibrationen (30-35 Hz; lav-høj amplitude), træningsvarighed (30-60 sek), antal sæt pr. træning (2-8) og i alt under træningen session, mens hvileperioderne nedsættes (60-30 sek.).
Eksperimentel: Belastet helkropsvibration (WBVT)
Eksternt belastet træningstræning i underkroppen på en vibrationsplatform
Andet: Belastet helkropsvibration (WBVT)
Interventionen med loaded-WBVT består af fire benøvelser, der udføres dynamisk over en vibrerende platform 3 gange om ugen i 6 uger. Det er vigtigt, at en ekstern belastning blev påført en vægtvest for at tage højde for den nødvendige vægt til at udføre et bestemt antal gentagelser (fremskred fra 15-8 gentagelser maksimalt i løbet af de 6 uger). Dynamiske bevægelser blev udført med kontrollerede bevægelser startende fra en oprejst position til en 90 og 120 graders knævinkel, squat i bred stand og maksimal hælelevation. Træningsvolumen steg gradvist ved at øge intensiteten af ​​vibrationen (30-35 Hz; lav-høj amplitude), træningsvarighed (30-60 sek), antal sæt pr. træning (2-8) og i alt under træningen session, mens hvileperioderne nedsættes (60-30 sek.).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriel stivhed
Tidsramme: 6 uger
Aorta-, ben- og systemisk pulsbølgehastighed erhvervet gennem ikke-invasive sensorer.
6 uger
Trykbølgerefleksion
Tidsramme: 6 uger
Augmentation-indeks opnået gennem radial tonometri.
6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: 6 uger
Måling af fedtmasse og mager masse fra dobbelt-energi røntgenabsorptiometri.
6 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
Brug af en-gentagelses maksimum (1-RM) test til benpres- og brystpresøvelser.
6 uger
Autonom funktion
Tidsramme: 6 uger
Hjertefrekvensvariabilitet gennem elektrokardiogram.
6 uger
Blodtryk
Tidsramme: 6 uger
Ikke-invasive målinger af brachial- og aorta-blodtryk.
6 uger
Endotelfunktion
Tidsramme: 6 uger
Ikke-invasiv arm og ben blodgennemstrømning ved hjælp af vaskulær ultralyd placeret på min hud i hvile og under øget blodgennemstrømning.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Florida State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. februar 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. februar 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HSC201311173

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger