Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ganzkörper-Vibrations- und externes Belastungsübungstraining zur kardiovaskulären und autonomen Funktion bei übergewichtigen Personen

8. Februar 2016 aktualisiert von: Arturo Figueroa, Florida State University

Die Wirkung der Kombination aus Ganzkörpervibration und externem Belastungsübungstraining auf die kardiovaskuläre und autonome Funktion bei übergewichtigen Personen

Adipositas steht in direktem Zusammenhang mit arterieller Dysfunktion und ist negativ mit der Muskelkraft verbunden. Hochintensives Widerstandstraining ist die bevorzugte Methode, um Muskelschwäche auszugleichen, es wurden jedoch nachteilige Auswirkungen auf die arterielle Funktion (Pulswellengeschwindigkeit, Wellenreflexion und Aorten- und Armblutdruck) beobachtet. Herkömmliches unbelastetes Ganzkörper-Vibrationstraining (WBVT) hat die arterielle Funktion bei übergewichtigen/fettleibigen Frauen verbessert, scheint aber von geringer Intensität zu sein. Nichtsdestotrotz sind die Wirkungen von WBVT mit mittlerer Intensität (durch Hinzufügen einer externen Belastung) auf die Arterien- und Muskelfunktion unbekannt. Daher war der Zweck dieser Studie zu untersuchen, ob geladenes WBVT einen größeren Nutzen als unbelastetes WBVT auf die Arterien- und Muskelfunktion bei jungen übergewichtigen/fettleibigen Frauen induzieren würde. Darüber hinaus untersuchten wir, ob diese Veränderungen denen gesunder schlanker junger Frauen ähnlich waren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie war es, die Auswirkungen von 6 Wochen WBVT unter Belastung auf die arterielle Steifigkeit, den peripheren und aortalen Blutdruck, die Wellenreflexion, die Endothelfunktion und die Muskelkraft bei übergewichtigen/fettleibigen Frauen zu bestimmen.

Die konkreten Ziele der Studie waren:

  1. Es sollte untersucht werden, ob 6 Wochen WBVT mit Belastung vorteilhafter waren als WBVT ohne Belastung, um kardiovaskuläre Risikofaktoren zu verringern, indem die arterielle Steifheit (Aorta, Bein und systemisch), der Aortenblutdruck und die Wellenreflexion, der Brachialblutdruck, die autonome Funktion und die Endothelfunktion bewertet wurden , und Durchblutung (Bein und Arm).
  2. Bestimmung des Ausmaßes, in dem 6 Wochen WBVT mit Belastung die Körperzusammensetzung verbesserten, gemessen anhand von Veränderungen der Fett- und Magermasse unter Verwendung von Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie und Taillenumfang.
  3. Bewertung der Wirkung von 6 Wochen WBVT mit Belastung auf die Muskelkraft durch Verwendung des Maximaltests mit einer Wiederholung (Beinpresse- und Brustpresseübungen).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
        • FSU College of Human Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 21 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • 18 bis 25 Jahre
  • Sitzend (weniger als 120 min pro Woche)
  • 15 mager (Body-Mass-Index von 18-25 kg/m²)
  • 45 übergewichtig/fettleibig (Body-Mass-Index von 27-39,9 kg/m²)

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 oder älter als 25 Jahre
  • Body-Mass-Index unter 18 oder über 39,9
  • Körperlich aktiv oder wettkampfmäßig aktiv
  • Raucher
  • Schwanger
  • Unregelmäßiger Menstruationszyklus
  • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln (z. B. L-Arginin, L-Citrullin, Antioxidantien)
  • Jegliche Kontraindikationen für Übungen und/oder Ganzkörper-Vibrationsübungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Schlanke Kontrolle
Dieser Arm beinhaltet keine Änderungen am Lebensstil des Probanden zum Zeitpunkt des Beginns der Intervention und für 6 Wochen.
Kein Eingriff: Kontrolle von Übergewicht/Fettleibigkeit
Dieser Arm beinhaltet keine Änderungen am Lebensstil des Probanden zum Zeitpunkt des Beginns der Intervention und für 6 Wochen.
Experimental: Unbelastete Ganzkörpervibration (WBVT)
Unterkörpertraining auf einer Vibrationsplattform
Sonstiges: Unbelastete Ganzkörpervibration (WBVT)
Die unbelastete WBVT-Intervention besteht aus vier Beinübungen, die 6 Wochen lang dreimal pro Woche dynamisch über einer vibrierenden Plattform durchgeführt werden. Dynamische Bewegungen wurden mit kontrollierten Bewegungen ausgehend von einer aufrechten Position in einen Kniewinkel von 90 und 120 Grad, Kniebeugen mit weitem Stand und maximaler Fersenhebung durchgeführt. Das Trainingsvolumen wurde schrittweise erhöht, indem die Intensität der Vibration (30–35 Hz; niedrige bis hohe Amplitude), die Trainingsdauer (30–60 Sek.), die Anzahl der Sätze pro Übung (2–8) und die Gesamtzahl während des Trainings erhöht wurden Sitzung, während die Ruhezeiten verkürzt werden (60-30 Sek.).
Experimental: Belastungs-Ganzkörper-Vibration (WBVT)
Extern belastetes Unterkörpertraining auf einer Vibrationsplattform
Sonstiges: Belastungs-Ganzkörper-Vibration (WBVT)
Die Loaded-WBVT-Intervention besteht aus vier Beinübungen, die 6 Wochen lang dreimal pro Woche dynamisch über einer vibrierenden Plattform durchgeführt werden. Wichtig ist, dass eine externe Last auf eine Gewichtsweste ausgeübt wurde, um das erforderliche Gewicht für die Durchführung einer bestimmten Anzahl von Wiederholungen (von maximal 15 bis maximal 8 Wiederholungen während der 6 Wochen) zu berücksichtigen. Dynamische Bewegungen wurden mit kontrollierten Bewegungen ausgehend von einer aufrechten Position in einen Kniewinkel von 90 und 120 Grad, Kniebeugen mit weitem Stand und maximaler Fersenhebung durchgeführt. Das Trainingsvolumen wurde schrittweise erhöht, indem die Intensität der Vibration (30–35 Hz; niedrige bis hohe Amplitude), die Trainingsdauer (30–60 Sek.), die Anzahl der Sätze pro Übung (2–8) und die Gesamtzahl während des Trainings erhöht wurden Sitzung, während die Ruhezeiten verkürzt werden (60-30 Sek.).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 6 Wochen
Aorta-, Bein- und systemische Pulswellengeschwindigkeit, erfasst durch nicht-invasive Sensoren.
6 Wochen
Druckwellenreflexion
Zeitfenster: 6 Wochen
Durch radiale Tonometrie ermittelter Augmentationsindex.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 6 Wochen
Messung von Fettmasse und Magermasse durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie.
6 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: 6 Wochen
Verwendung des One-Repetition Maximum (1-RM)-Tests für die Beinpresse- und Brustpresse-Übungen.
6 Wochen
Autonome Funktion
Zeitfenster: 6 Wochen
Herzfrequenzvariabilität durch Elektrokardiogramm.
6 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 6 Wochen
Nicht-invasive Messungen des Brachial- und Aortenblutdrucks.
6 Wochen
Endothelfunktion
Zeitfenster: 6 Wochen
Nicht-invasive Arm- und Beindurchblutung mit vaskulärem Ultraschall, der in Ruhe und bei erhöhter Durchblutung auf meiner Haut positioniert ist.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Florida State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSC201311173

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten