Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wibracje całego ciała i ćwiczenia z obciążeniem zewnętrznym w zakresie funkcji sercowo-naczyniowych i autonomicznych u osób otyłych

8 lutego 2016 zaktualizowane przez: Arturo Figueroa, Florida State University

Wpływ kombinacji wibracji całego ciała i ćwiczeń z obciążeniem zewnętrznym na funkcje sercowo-naczyniowe i autonomiczne u osób otyłych

Otyłość jest bezpośrednio związana z dysfunkcją tętnic i negatywnie związana z siłą mięśni. Ćwiczenia oporowe o wysokiej intensywności są preferowaną metodą kompensowania osłabienia mięśni, jednak obserwowano niekorzystny wpływ na czynność tętnic (prędkość fali tętna, odbicie fali oraz ciśnienie krwi w aorcie i ramieniu). Konwencjonalny trening wibracyjny całego ciała bez obciążenia (WBVT) poprawia czynność tętnic u kobiet z nadwagą/otyłych, ale wydaje się, że jego intensywność jest niska. Niemniej jednak wpływ WBVT o umiarkowanej intensywności (poprzez dodanie obciążenia zewnętrznego) na czynność tętnic i mięśni jest nieznany. Dlatego celem tego badania było zbadanie, czy obciążony WBVT wywoła większe korzyści niż nieobciążony WBVT na czynność tętnic i mięśni u młodych kobiet z nadwagą / otyłością. Ponadto zbadaliśmy, czy zmiany te były podobne do zdrowych, szczupłych młodych kobiet.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania było określenie wpływu 6-tygodniowej obciążonej WBVT na sztywność tętnic, ciśnienie krwi obwodowej i aortalnej, odbicie fali, funkcję śródbłonka i siłę mięśni u kobiet z nadwagą/otyłych.

Szczegółowymi celami badania były:

  1. Zbadanie, czy 6-tygodniowa WBVT z obciążeniem była bardziej korzystna niż WBVT bez obciążenia w zmniejszaniu czynników ryzyka sercowo-naczyniowego poprzez ocenę sztywności tętnic (aorty, kończyn dolnych i ogólnoustrojowych), ciśnienia krwi w aorcie i odbicia fali, ciśnienia krwi w ramieniu, funkcji układu autonomicznego, funkcji śródbłonka i przepływ krwi (noga i ramię).
  2. Aby określić, w jakim stopniu 6 tygodni obciążonego WBVT poprawiło skład ciała, mierząc zmiany w masie tłuszczowej i beztłuszczowej, wykorzystując absorpcjometrię rentgenowską o podwójnej energii i obwód talii.
  3. Aby ocenić wpływ 6 tygodni obciążonego WBVT na siłę mięśni za pomocą testu maksymalnego jednego powtórzenia (ćwiczenia wyciskania nóg i klatki piersiowej).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
        • FSU College of Human Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 21 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • od 18 do 25 lat
  • Siedzący tryb życia (mniej niż 120 min tygodniowo)
  • 15 chudy (wskaźnik masy ciała 18-25 kg/m²)
  • 45 nadwaga/otyłość (wskaźnik masy ciała 27-39,9 kg/m²)

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat lub starszy niż 25 lat
  • Wskaźnik masy ciała niższy niż 18 lub wyższy niż 39,9
  • Aktywny fizycznie lub wyczynowo
  • Palacze
  • W ciąży
  • Nieregularny cykl menstruacyjny
  • Stosowanie suplementów diety (np. L-argininy, L-cytruliny, przeciwutleniaczy)
  • Wszelkie przeciwwskazania do ćwiczeń i/lub ćwiczeń wibracyjnych całego ciała

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Lean Control
Ramię to polega na niewprowadzaniu żadnych zmian w stylu życia badanego w momencie rozpoczęcia interwencji i przez 6 tygodni.
Brak interwencji: Kontrola nadwagi/otyłości
Ramię to polega na niewprowadzaniu żadnych zmian w stylu życia badanego w momencie rozpoczęcia interwencji i przez 6 tygodni.
Eksperymentalny: Wibracje całego ciała bez obciążenia (WBVT)
Trening ćwiczeń dolnych partii ciała na platformie wibracyjnej
Inny: Wibracje całego ciała bez obciążenia (WBVT)
Interwencja Unloaded-WBVT składa się z czterech ćwiczeń nóg wykonywanych dynamicznie na wibrującej platformie 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Wykonywano dynamiczne ruchy z kontrolowanymi ruchami, począwszy od pozycji pionowej do kąta kolana 90 i 120 stopni, przysiadu w szerokim rozkroku i maksymalnego uniesienia pięty. Objętość treningu zwiększała się stopniowo, zwiększając intensywność wibracji (30-35 Hz; niska-wysoka amplituda), czas trwania ćwiczeń (30-60 s), liczbę serii na ćwiczenie (2-8) i sumę podczas treningu sesji, skracając okresy odpoczynku (60-30 sek.).
Eksperymentalny: Obciążone wibracje całego ciała (WBVT)
Trening ćwiczeń dolnych partii ciała z obciążeniem zewnętrznym na platformie wibracyjnej
Inny: Obciążone wibracje całego ciała (WBVT)
Interwencja z obciążeniem WBVT składa się z czterech ćwiczeń nóg wykonywanych dynamicznie na wibrującej platformie 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Co ważne, do kamizelki obciążeniowej zastosowano zewnętrzne obciążenie, aby uwzględnić ciężar niezbędny do wykonania określonej liczby powtórzeń (od 15 do 8 maksymalnie powtórzeń w ciągu 6 tygodni). Wykonywano dynamiczne ruchy z kontrolowanymi ruchami, począwszy od pozycji pionowej do kąta kolana 90 i 120 stopni, przysiadu w szerokim rozkroku i maksymalnego uniesienia pięty. Objętość treningu zwiększała się stopniowo, zwiększając intensywność wibracji (30-35 Hz; niska-wysoka amplituda), czas trwania ćwiczeń (30-60 s), liczbę serii na ćwiczenie (2-8) i sumę podczas treningu sesji, skracając okresy odpoczynku (60-30 sek.).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 6 tygodni
Prędkość fali tętna w aorcie, nodze i ogólnoustrojowej uzyskana za pomocą nieinwazyjnych czujników.
6 tygodni
Odbicie fali ciśnienia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wskaźnik augmentacji uzyskany za pomocą tonometrii radialnej.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pomiar masy tłuszczu i masy beztłuszczowej za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
6 tygodni
Siła mięśni
Ramy czasowe: 6 tygodni
Używając testu maksimum jednego powtórzenia (1-RM) dla ćwiczeń wyciskania nóg i klatki piersiowej.
6 tygodni
Funkcja autonomiczna
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmienność rytmu serca za pomocą elektrokardiogramu.
6 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nieinwazyjne pomiary ciśnienia krwi w tętnicy ramiennej i aorcie.
6 tygodni
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nieinwazyjne ukrwienie ramienia i nogi za pomocą ultradźwięków naczyniowych umieszczonych na mojej skórze w spoczynku i podczas wzmożonego przepływu krwi.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Florida State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HSC201311173

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami