Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Označování menu vhodné pro děti a výběr potravin (MealTrain)

13. listopadu 2017 aktualizováno: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení dopadu návrhů označování jídelníčku vhodného pro děti na výběr potravin ze strany rodičů a dětí v prostředí lůžkové nemocnice

Dětská obezita je v Kanadě velkým problémem. Děti jedí větší porce a mají snadnější přístup k potravinám a nápojům s vysokým obsahem tuku a cukru. Označování menu je slibným nástrojem, jak naučit rodiny o zdravějších možnostech. Vyšetřovatelé budou studovat dopad kombinace označení superhrdinských potravin vhodných pro děti, zábavných názvů potravin a systému semaforů na výběr jídla dětí a jejich rodičů v SickKids. Vyšetřovatelé použijí nemocniční nemocniční systém objednávání jídla (Meal Train) a prohlédnou si objednávky jídla a stravovací vzorce před a po zavedení revidovaného menu Meal Train. Změnil se pouze designový formát menu a všechny položky menu zůstaly beze změny. Vyšetřovatelé budou také zkoumat rodiny, co si myslí o jídelníčku. Tato studie pomůže lékařům a dietologům vyvinout strategie pro poskytování nutričního vzdělávání rodinám.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dětská obezita je v Kanadě považována za hlavní epidemii veřejného zdraví, přičemž více než 31,5 % všech 5- až 17letých má nadváhu nebo obezitu. Etiologii tohoto nárůstu dětské obezity lze přičíst trendům ve stravování dětí, které zahrnují rostoucí přístup k potravinám s vysokým obsahem tuků, přidaných cukrů a stravování mimo domov s rutinním vystavením velkým porcím energeticky bohatých a na živiny chudých potravin. Označení jídelního lístku a informace o výživě v místě nákupu jsou slibnou potenciální nákladově efektivní strategií veřejného zdraví a používají se u dospělé populace. V této studii vyšetřovatelé plánují vyhodnotit dopad kombinace technik označování včetně atraktivních znaků, popisných názvů potravin a systému semaforů na výběr potravin prováděný dětmi a jejich rodiči v lůžkovém nemocničním prostředí v Nemocnici pro nemocné děti. Vyšetřovatelé posoudí způsob objednávání a konzumace pacientů před a po zavedení revidovaného vzdělávacího menu Meal Train. K identifikaci změn v příjmu ovoce a zeleniny, zdravého příjmu ("zelené světlo"), počtu slazených nápojů a energeticky bohatých potravin chudých na živiny ("červené světlo"), které byly vybrány, bude použit design křížové randomizované kontrolní studie. počet dětí, které splňují doporučení kanadského průvodce jídlem (CFG) pro denní podávání. Jako sekundární analýza budou vyšetřovatelé shromažďovat z-skóre účastníka podle věku, pohlaví a hmotnosti pro daný věk (jak je definováno směrnicemi Světové zdravotnické organizace), aby prozkoumali případné vztahy mezi těmito proměnnými a vzorci objednávání potravin před a po zavedení navrhované vzdělávací menu. Bude také distribuován dotazník, který zhodnotí, jak rodiče a děti vnímají revidovanou nabídku Meal Train. Vyšetřovatelé předpokládají, že vzorce objednávání a konzumace pacientů před a po zavedení revidovaného vzdělávacího menu Meal Train budou podporovat zdravější výběr potravin. Zatímco tento typ intervence byl studován v hypotetických restauracích a bufetech, bude to první studie provedená v nemocničním prostředí s dětskými hospitalizovanými pacienty a jejich rodiči.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
163

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5V1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijat na všeobecnou pediatrii nebo oddělení specializace
  • Plynulá psaná angličtina

Kritéria vyloučení:

  • NPO nebo dostávající parenterální výživu v kterémkoli okamžiku jejich přijetí
  • Specializovaná strava např. celiakie, pyré, ledvinová dieta nebo vysokoenergetická dieta
  • Osoby vystavené edukačnímu intervenčnímu menu v prvních 2 týdnech, které zůstávají na oddělení po období přechodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Aktuální nabídka MealTrain
Toto je aktuální jídelníček používaný pro objednávání stravy na dětských lůžkových odděleních.
Experimentální: Nabídka Intervention MealTrain
Nabídka intervencí zahrnovala označování vhodné pro děti (atraktivní postavy, zábavné názvy jídel a systém semaforů), aby podpořily zdravější výběr.
Jiný: Nabídka Intervention MealTrain
Výživová výchova byla začleněna pomocí výkladového značení menu systémem semaforů. Dietologové kategorizovali aktuální položky menu jako zelené, žluté a červené na základě vlákniny, přidaného cukru, nasycených tuků a obsahu sodíku. Sekce nazvaná „Jezte jako superhrdina“ byla vytvořena, aby přiměla děti, aby zvážily, co si vyberou jejich potenciální vzory, a obsahuje popisná jména, navrhuje ukázková snídaně, obědy a večeře s fotografiemi velikostí porcí. Originální kreslené ženské hrozny a mužské postavy superhrdinů z brokolice byly vytvořeny za účelem využití propagačních technik speciálně k propagaci výběru ovoce a zeleniny pro chlapce a dívky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte vzorce objednávání pacientů před a po zavedení revidovaného vzdělávacího menu Meal Train.
Časové okno: 1 měsíc

Konkrétně vyšetřovatelé určí, zda revidovaná nabídka Meal Train vede k:

  1. Objednáno zvýšené množství ovoce a zeleniny
  2. Snížení počtu objednaných slazených nápojů a energeticky bohatých potravin chudých na živiny („červené světlo“)
  3. Vyšší počet individuálních denních objednávek jídla, které splňují doporučení pro denní podávání kanadského průvodce jídlem (CFG).
  4. Zvýšení objednávek zdravých potravin (možnosti zeleného světla)
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi demografií pacientů a objednávkami jídel
Časové okno: 1 měsíc
Vztah mezi věkem, pohlavím a z-skóre hmotnosti pro věk (jak je definováno směrnicemi Světové zdravotnické organizace) a vzorcem objednávání/konzumace potravin před a po zavedení navrhovaného vzdělávacího menu
1 měsíc
Vliv návrhů menu vhodných pro děti na objednávky jídel
Časové okno: 1 měsíc
Jídla zvýrazněná specifickými aspekty jídelního lístku (atraktivní znaky a popisné názvy jídel NEBO systém semaforů) a zda jejich přítomnost ovlivnila vzorce objednávání jídel.
1 měsíc
Hodnocení spotřeby jídla
Časové okno: 1 měsíc

Spotřeba jídla: 20% objednávek (2 dny/období studie) budou shromážděny podnosy s jídlem a zbytky jídla budou změřeny dobrovolnými dietetickými stážisty.

Vzorce spotřeby budou vyhodnoceny před a po zavedení revidovaného vzdělávacího menu Meal Train. Konkrétně určíme, zda revidovaná nabídka Meal Train vede k:

Konkrétně určíme, zda revidovaná nabídka Meal Train vede k:

  1. Zvýšená konzumace ovoce a zeleniny
  2. Snížení počtu konzumovaných slazených nápojů a energeticky bohatých potravin chudých na živiny ("červené světlo")
  3. Vyšší počet jednotlivých denních spotřeb potravin, které splňují doporučení pro denní podávání kanadského průvodce jídlem (CFG).
  4. Zvýšení konzumace zdravých potravin (možnosti zeleného světla)
1 měsíc
Vnímání přepracovaného menu Meal Train ze strany rodičů/dětí
Časové okno: 1 měsíc
Průzkum: jednostránkový papírový průzkum pro rodiče i dítě (věk > 10 let) k posouzení vnímání etiket na jídelním lístku při objednávání jídla
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Hospital for Sick Children

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1000048168

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé plánují publikovat v recenzovaném časopise a také se prezentovat na národních a mezinárodních konferencích (Canadian Pediatric Endocrine Group, International Conference for Obesity and Canadian Pediatric Society)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení