Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kindvriendelijke menu-etikettering en voedselkeuzes (MealTrain)

13 november 2017 bijgewerkt door: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de impact van kindvriendelijke menu-etiketteringsontwerpen op voedselkeuzes door ouders en kinderen in een intramurale ziekenhuisomgeving te evalueren

Obesitas bij kinderen is een groot probleem in Canada. Kinderen eten grotere porties en hebben gemakkelijker toegang tot vetrijke en suikerrijke voedingsmiddelen en dranken. Menu-etikettering is een veelbelovend hulpmiddel om gezinnen te leren over gezondere keuzes. De onderzoekers gaan de impact bestuderen van het combineren van kindvriendelijke voedsellabels voor superhelden, leuke voedselnamen en een stoplichtsysteem op de voedselkeuzes van kinderen en hun ouders bij SickKids. De onderzoekers zullen het intramurale voedselbestelsysteem van het ziekenhuis (Meal Train) gebruiken en naar voedselbestellingen en eetpatronen kijken voor en na de introductie van het herziene Meal Train-menu. Alleen het ontwerpformaat van het menu is gewijzigd en alle menu-items zijn ongewijzigd gebleven. De onderzoekers zullen ook de families ondervragen over hun mening over het menu. Deze studie zal artsen en diëtisten helpen bij het ontwikkelen van strategieën om voedingsvoorlichting te geven aan gezinnen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas bij kinderen wordt erkend als een grote epidemie voor de volksgezondheid in Canada, met meer dan 31,5% van alle 5- tot 17-jarigen met overgewicht of obesitas. De etiologie van deze toename van obesitas bij kinderen kan worden toegeschreven aan trends in de voedingsgewoonten van kinderen, waaronder toenemende toegang tot voedingsmiddelen met veel vetten, toegevoegde suikers en buitenshuis eten met routinematige blootstelling aan grote porties energierijk, voedselarm voedsel. Menu-etikettering en voedingsinformatie op het verkooppunt is een veelbelovende potentiële kosteneffectieve strategie voor de volksgezondheid en wordt gebruikt bij de volwassen bevolking. In deze studie zijn de onderzoekers van plan om de impact te evalueren van een combinatie van etiketteringstechnieken, waaronder aantrekkelijke karakters, beschrijvende voedselnamen en stoplichtsysteem, op voedselkeuzes gemaakt door kinderen en hun ouders in een intramurale ziekenhuisomgeving in het Hospital for Sick Children. De onderzoekers zullen de bestel- en consumptiepatronen van patiënten beoordelen voor en na de introductie van een herzien educatief Meal Train-menu. Er zal een cross-over gerandomiseerde controleproef worden gebruikt om veranderingen in de inname van fruit en groenten, de inname van gezonde ("groen licht") opties, het aantal gezoete dranken en gekozen energierijke, voedselarme ("rood licht") voedingsmiddelen te identificeren. het aantal kinderen dat voldoet aan de dagelijkse portie-aanbevelingen van de Canadian Food Guide (CFG). Als secundaire analyse zullen de onderzoekers de leeftijd, het geslacht en de gewicht-voor-leeftijd z-score van de deelnemer verzamelen (zoals gedefinieerd door de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie) om mogelijke relaties tussen deze variabelen en patronen voor het bestellen van voedsel te onderzoeken voor en na de introductie van het voorgestelde educatieve menu. Er zal ook een vragenlijst worden verspreid om de percepties van ouders en kinderen van het herziene Meal Train-menu te peilen. De onderzoekers veronderstellen dat de bestel- en consumptiepatronen van patiënten voor en na de introductie van een herzien educatief Meal Train-menu gezondere voedselkeuzes zullen bevorderen. Hoewel dit type interventie is onderzocht in hypothetische restaurants en cafetaria's, zal dit de eerste studie zijn die wordt uitgevoerd in een ziekenhuisomgeving met pediatrische intramurale patiënten en hun ouders.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
163

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5V1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opgenomen op een afdeling algemene kindergeneeskunde of subspecialisatie
  • Vloeiend in geschreven Engels

Uitsluitingscriteria:

  • NPO of parenterale voeding krijgen op elk moment van hun opname
  • Gespecialiseerd dieet b.v. coeliakie, puree, nierdieet of energierijk dieet
  • Degenen die in de eerste 2 weken zijn blootgesteld aan een educatief interventiemenu en die na de crossover-periode op de afdeling blijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Huidig ​​MealTrain-menu
Dit is het huidige menu dat wordt gebruikt voor het bestellen van eten op de pediatrische intramurale afdelingen.
Experimenteel: Interventie MaaltijdTrain menu
Het interventiemenu omvatte kindvriendelijke etikettering (aantrekkelijke karakters, leuke voedselnamen en stoplichtsysteem) om gezondere keuzes te stimuleren.
Ander: Interventie MaaltijdTrain menu
Voedingsvoorlichting werd opgenomen met behulp van een interpretatieve menu-etikettering van het stoplichtsysteem. Diëtisten categoriseerden de huidige menu-items als groen, geel en rood op basis van vezels, toegevoegde suikers, verzadigde vetten en natriumgehalte. Er is een sectie met de titel "Eet als een superheld" gemaakt om kinderen te laten nadenken over wat hun potentiële rolmodellen kiezen, en bevat beschrijvende namen, suggesties voor ontbijt-, lunch- en dinermaaltijden met foto's van portiegroottes. Originele cartoon vrouwelijke druiven en mannelijke superhelden van broccoli zijn gemaakt om promotietechnieken te gebruiken die specifiek zijn bedoeld om de selectie van fruit en groenten voor jongens en meisjes te promoten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de bestelpatronen van patiënten voor en na de introductie van het herziene educatieve Meal Train-menu.
Tijdsspanne: 1 maand

Concreet zullen de onderzoekers bepalen of het herziene Meal Train-menu resulteert in:

  1. Meer groente en fruit besteld
  2. Een afname van het aantal bestelde gezoete dranken en energierijke, voedselarme ("roodlicht") voedingsmiddelen
  3. Een hoger aantal individuele dagelijkse voedselbestellingen die voldoen aan de dagelijkse portie-aanbevelingen van de Canadian Food Guide (CFG).
  4. Een toename van bestelde gezonde voeding (opties voor groen licht)
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen demografische gegevens van patiënten en maaltijdbestellingen
Tijdsspanne: 1 maand
De relatie tussen leeftijd, geslacht en gewicht-voor-leeftijd z-score (zoals gedefinieerd door de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie) en voedselbestellings-/consumptiepatronen voor en na introductie van het voorgestelde educatieve menu
1 maand
Impact van kindvriendelijke menu-ontwerpen op voedselbestellingen
Tijdsspanne: 1 maand
Voedingsmiddelen die worden gemarkeerd door specifieke aspecten van het menu (aantrekkelijke karakters en beschrijvende voedselnamen OF verkeerslichtsysteem) en of hun aanwezigheid van invloed was op het bestelpatroon van eten.
1 maand
Evaluatie van de maaltijdconsumptie
Tijdsspanne: 1 maand

Maaltijdconsumptie: Maaltijdbakken van 20% van de bestellingen (2 dagen/studieperiode) worden verzameld en voedselresten worden gemeten door vrijwillige diëtisten.

Consumptiepatronen zullen worden geëvalueerd voor en na de introductie van het herziene educatieve Meal Train-menu. Concreet zullen we bepalen of het herziene Meal Train-menu resulteert in:

Concreet zullen we bepalen of het herziene Meal Train-menu resulteert in:

  1. Meer groente en fruit geconsumeerd
  2. Een afname van het aantal gezoete dranken en energierijke, voedselarme ("roodlicht") voedingsmiddelen die worden geconsumeerd
  3. Een hoger aantal individuele dagelijkse voedselconsumptie dat voldoet aan de dagelijkse portie-aanbevelingen van de Canadian Food Guide (CFG).
  4. Een toename van geconsumeerd gezond voedsel (opties voor groen licht)
1 maand
Percepties ouder/kind van het herziene Meal Train-menu
Tijdsspanne: 1 maand
Enquête: een papieren enquête van één pagina voor zowel ouder als kind (leeftijd > 10) om de percepties van menu-etikettering bij het bestellen van eten te beoordelen
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
The Hospital for Sick Children

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 november 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 1000048168

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zijn van plan te publiceren in een collegiaal getoetst tijdschrift en te presenteren op nationale en internationale conferenties (Canadian Pediatric Endocrine Group, International Conference for Obesity en Canadian Pediatric Society).

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen