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Kinderfreundliche Menübeschriftung und Speisenauswahl (MealTrain)

13. November 2017 aktualisiert von: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen von kindgerechten Menüetikettendesigns auf die Lebensmittelauswahl von Eltern und Kindern in einem stationären Krankenhausumfeld

Fettleibigkeit bei Kindern ist ein großes Problem in Kanada. Kinder essen größere Portionen und haben leichteren Zugang zu fett- und zuckerreichen Speisen und Getränken. Die Beschriftung von Speisekarten ist ein vielversprechendes Instrument, um Familien über gesündere Entscheidungen aufzuklären. Die Ermittler werden die Auswirkungen der Kombination von kindgerechten Superhelden-Lebensmitteletiketten, lustigen Lebensmittelnamen und einem Ampelsystem auf die Lebensmittelauswahl von Kindern und ihren Eltern bei SickKids untersuchen. Die Ermittler werden das stationäre Essensbestellsystem des Krankenhauses (Meal Train) verwenden und Essensbestellungen und Essgewohnheiten vor und nach der Einführung des überarbeiteten Meal Train-Menüs untersuchen. Lediglich das Gestaltungsformat des Menüs wurde geändert und alle Menüpunkte blieben unverändert. Die Ermittler werden die Familien auch zu ihren Gedanken über das Menü befragen. Diese Studie wird Ärzten und Ernährungsberatern helfen, Strategien zu entwickeln, um Familien Ernährungserziehung zu vermitteln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit bei Kindern gilt in Kanada als große Epidemie der öffentlichen Gesundheit, da über 31,5 % aller 5- bis 17-Jährigen übergewichtig oder fettleibig sind. Die Ätiologie dieser Zunahme von Fettleibigkeit bei Kindern kann auf Trends in der Ernährung von Kindern zurückgeführt werden, die einen zunehmenden Zugang zu fettreichen Lebensmitteln, zugesetztem Zucker und Essen außerhalb des Hauses mit routinemäßigem Kontakt mit großen Portionen energiereicher, nährstoffarmer Lebensmittel umfassen. Die Kennzeichnung von Speisekarten und Nährwertinformationen am Point-of-Purchase ist eine vielversprechende, potenziell kosteneffektive Strategie für die öffentliche Gesundheit und wird von der erwachsenen Bevölkerung eingesetzt. In dieser Studie planen die Forscher, die Auswirkungen einer Kombination von Kennzeichnungstechniken einschließlich attraktiver Zeichen, beschreibender Lebensmittelnamen und eines Ampelsystems auf die Lebensmittelauswahl von Kindern und ihren Eltern in einem stationären Krankenhaus im Krankenhaus für kranke Kinder zu bewerten. Die Ermittler werden das Bestell- und Konsumverhalten der Patienten vor und nach der Einführung eines überarbeiteten Meal Train-Menüs für Bildungszwecke bewerten. Ein randomisiertes Crossover-Kontrollstudiendesign wird verwendet, um Veränderungen in der Obst- und Gemüseaufnahme, der Aufnahme gesunder Optionen („grünes Licht“), der Anzahl der ausgewählten gesüßten Getränke und energiereichen, nährstoffarmen („rotes Licht“) Lebensmittel zu identifizieren die Anzahl der Kinder, die die täglichen Servierempfehlungen des Canadian Food Guide (CFG) erfüllen. Als Sekundäranalyse werden die Ermittler das Alter, das Geschlecht und das altersbezogene Gewicht der Teilnehmer (wie in den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation definiert) erfassen, um mögliche Beziehungen zwischen diesen Variablen und den Bestellmustern von Lebensmitteln vor und nach der Einführung von zu untersuchen das vorgeschlagene Bildungsmenü. Außerdem wird ein Fragebogen verteilt, um die Wahrnehmung der überarbeiteten Meal Train-Speisekarte durch Eltern und Kinder zu bewerten. Die Ermittler gehen davon aus, dass das Bestell- und Verzehrverhalten der Patienten vor und nach der Einführung eines überarbeiteten Meal Train-Menüs zu einer gesünderen Auswahl von Lebensmitteln führen wird. Während diese Art der Intervention in hypothetischen Restaurants und Cafeterias untersucht wurde, wird dies die erste Studie sein, die in einem Krankenhaus mit pädiatrischen stationären Patienten und ihren Eltern durchgeführt wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
163

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5V1X8
        • The Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme in eine allgemeine pädiatrische oder subspezialisierte Abteilung
  • Fließend in geschriebenem Englisch

Ausschlusskriterien:

  • NPO oder parenterale Ernährung zu irgendeinem Zeitpunkt ihrer Aufnahme
  • Spezielle Diät z.B. Zöliakie, Püree, Nierendiät oder energiereiche Diät
  • Diejenigen, die in den ersten 2 Wochen dem pädagogischen Interventionsmenü ausgesetzt waren und nach der Übergangsphase auf der Station bleiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Aktuelles MealTrain-Menü
Dies ist das aktuelle Menü, das für die Essensbestellung in den pädiatrischen Stationen verwendet wird.
Experimental: Intervention MealTrain-Menü
Das Interventionsmenü umfasste eine kindgerechte Kennzeichnung (attraktive Buchstaben, lustige Lebensmittelnamen und ein Ampelsystem), um gesündere Entscheidungen zu fördern.
Sonstiges: Intervention MealTrain-Menü
Die Ernährungsaufklärung wurde durch eine interpretative Ampelsystem-Menübeschriftung integriert. Ernährungswissenschaftler kategorisierten aktuelle Menüpunkte als grün, gelb und rot, basierend auf Ballaststoffen, zugesetztem Zucker, gesättigten Fetten und Natriumgehalt. Ein Abschnitt mit dem Titel „Essen wie ein Superheld“ wurde geschaffen, um Kinder darauf vorzubereiten, darüber nachzudenken, was ihre potenziellen Vorbilder wählen, und enthält aussagekräftige Namen, Vorschläge für Frühstücks-, Mittag- und Abendessen mit Fotos von Portionsgrößen. Ursprüngliche Zeichentrickfiguren mit weiblichen Weintrauben und männlichen Brokkoli-Superhelden wurden geschaffen, um Werbetechniken einzusetzen, um die Obst- und Gemüseauswahl für Jungen und Mädchen zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie das Bestellverhalten der Patienten vor und nach der Einführung des überarbeiteten Meal Train-Menüs.
Zeitfenster: 1 Monat

Insbesondere werden die Ermittler feststellen, ob das überarbeitete Meal Train-Menü zu Folgendem führt:

  1. Vermehrt Obst und Gemüse bestellt
  2. Eine Verringerung der Anzahl der bestellten gesüßten Getränke und energiereichen, nährstoffarmen ("Rotlicht") Lebensmittel
  3. Eine höhere Anzahl individueller täglicher Essensbestellungen, die den täglichen Servierempfehlungen des Canadian Food Guide (CFG) entsprechen.
  4. Eine Zunahme der bestellten gesunden Lebensmittel (Optionen mit grünem Licht)
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen demografischen Patientendaten und Essensbestellungen
Zeitfenster: 1 Monat
Die Beziehung zwischen Alter, Geschlecht und altersgerechtem Z-Score (wie in den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation definiert) und den Bestell-/Konsummustern von Lebensmitteln vor und nach der Einführung des vorgeschlagenen Bildungsmenüs
1 Monat
Einfluss kindgerechter Menügestaltung auf Essensbestellungen
Zeitfenster: 1 Monat
Lebensmittel, die durch bestimmte Aspekte des Menüs hervorgehoben werden (attraktive Zeichen und beschreibende Lebensmittelnamen ODER Ampelsystem) und ob sich ihr Vorhandensein auf das Bestellverhalten von Lebensmitteln ausgewirkt hat.
1 Monat
Auswertung des Essensverbrauchs
Zeitfenster: 1 Monat

Essensverzehr: Essensschalen von 20% der Bestellungen (2 Tage/Studienzeitraum) werden eingesammelt und Essensreste von freiwilligen diätetischen Praktikanten vermessen.

Das Konsumverhalten wird vor und nach der Einführung des überarbeiteten pädagogischen Meal Train-Menüs evaluiert. Insbesondere werden wir feststellen, ob das überarbeitete Meal Train-Menü zu Folgendem führt:

Insbesondere werden wir feststellen, ob das überarbeitete Meal Train-Menü zu Folgendem führt:

  1. Erhöhter Obst- und Gemüsekonsum
  2. Eine Verringerung der Anzahl von gesüßten Getränken und energiereichen, nährstoffarmen ("Rotlicht") Lebensmitteln
  3. Eine höhere Anzahl von individuellen täglichen Nahrungsmittelverzehrern, die den täglichen Portionsempfehlungen des Canadian Food Guide (CFG) entsprechen.
  4. Eine Zunahme des Verzehrs gesunder Lebensmittel (Grünlichtoptionen)
1 Monat
Eltern/Kind-Wahrnehmung des überarbeiteten Meal Train-Menüs
Zeitfenster: 1 Monat
Umfrage: Eine einseitige Papierumfrage für Eltern und Kind (Alter > 10 Jahre), um die Wahrnehmung der Menüetikettierung bei der Essensbestellung zu bewerten
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hospital for Sick Children

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. November 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1000048168

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forscher planen die Veröffentlichung in einem Peer-Review-Journal sowie die Teilnahme an nationalen und internationalen Konferenzen (Canadian Pediatric Endocrine Group, International Conference for Obesity und Canadian Pediatric Society).

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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