- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02692001
Označování menu vhodné pro děti a výběr potravin (MealTrain)
Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení dopadu návrhů označování jídelníčku vhodného pro děti na výběr potravin ze strany rodičů a dětí v prostředí lůžkové nemocnice
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5V1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijat na všeobecnou pediatrii nebo oddělení specializace
- Plynulá psaná angličtina
Kritéria vyloučení:
- NPO nebo dostávající parenterální výživu v kterémkoli okamžiku jejich přijetí
- Specializovaná strava např. celiakie, pyré, ledvinová dieta nebo vysokoenergetická dieta
- Osoby vystavené edukačnímu intervenčnímu menu v prvních 2 týdnech, které zůstávají na oddělení po období přechodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Aktuální nabídka MealTrain
Toto je aktuální jídelníček používaný pro objednávání stravy na dětských lůžkových odděleních.
|
|
|
Experimentální: Nabídka Intervention MealTrain
Nabídka intervencí zahrnovala označování vhodné pro děti (atraktivní postavy, zábavné názvy jídel a systém semaforů), aby podpořily zdravější výběr.
|
Výživová výchova byla začleněna pomocí výkladového značení menu systémem semaforů.
Dietologové kategorizovali aktuální položky menu jako zelené, žluté a červené na základě vlákniny, přidaného cukru, nasycených tuků a obsahu sodíku.
Sekce nazvaná „Jezte jako superhrdina“ byla vytvořena, aby přiměla děti, aby zvážily, co si vyberou jejich potenciální vzory, a obsahuje popisná jména, navrhuje ukázková snídaně, obědy a večeře s fotografiemi velikostí porcí.
Originální kreslené ženské hrozny a mužské postavy superhrdinů z brokolice byly vytvořeny za účelem využití propagačních technik speciálně k propagaci výběru ovoce a zeleniny pro chlapce a dívky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte vzorce objednávání pacientů před a po zavedení revidovaného vzdělávacího menu Meal Train.
Časové okno: 1 měsíc
|
Konkrétně vyšetřovatelé určí, zda revidovaná nabídka Meal Train vede k:
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi demografií pacientů a objednávkami jídel
Časové okno: 1 měsíc
|
Vztah mezi věkem, pohlavím a z-skóre hmotnosti pro věk (jak je definováno směrnicemi Světové zdravotnické organizace) a vzorcem objednávání/konzumace potravin před a po zavedení navrhovaného vzdělávacího menu
|
1 měsíc
|
|
Vliv návrhů menu vhodných pro děti na objednávky jídel
Časové okno: 1 měsíc
|
Jídla zvýrazněná specifickými aspekty jídelního lístku (atraktivní znaky a popisné názvy jídel NEBO systém semaforů) a zda jejich přítomnost ovlivnila vzorce objednávání jídel.
|
1 měsíc
|
|
Hodnocení spotřeby jídla
Časové okno: 1 měsíc
|
Spotřeba jídla: 20% objednávek (2 dny/období studie) budou shromážděny podnosy s jídlem a zbytky jídla budou změřeny dobrovolnými dietetickými stážisty. Vzorce spotřeby budou vyhodnoceny před a po zavedení revidovaného vzdělávacího menu Meal Train. Konkrétně určíme, zda revidovaná nabídka Meal Train vede k: Konkrétně určíme, zda revidovaná nabídka Meal Train vede k:
|
1 měsíc
|
|
Vnímání přepracovaného menu Meal Train ze strany rodičů/dětí
Časové okno: 1 měsíc
|
Průzkum: jednostránkový papírový průzkum pro rodiče i dítě (věk > 10 let) k posouzení vnímání etiket na jídelním lístku při objednávání jídla
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1000048168
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská obezita
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko
Klinické studie na Nabídka Intervention MealTrain
-
MediciNovaDokončenoIntersticiální cystitidaSpojené státy
-
MediciNovaDokončenoChronická obstrukční plicní nemocSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | HIV SeronegativitaBrazílie, Peru, Haiti, Trinidad a Tobago
-
Hill-RomDokončenoNemoc motorických neuronů | Cystická fibróza | Zhoršení průchodnosti dýchacích cestSpojené státy
-
MediciNovaDokončeno
-
Guangzhou Magpie Pharmaceuticals Co., Ltd.Zatím nenabírámePlicní arteriální hypertenze
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
MediciNovaDokončenoChronická obstrukční plicní nemocSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalDokončenoPrst na spouštiSpojené státy