Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zmírnění hladu a potravinové nejistoty mezi socioekonomicky znevýhodněnými pečovateli o hospitalizované děti

11. května 2017 aktualizováno: University of Chicago
Feed1st navrhovaný výzkumný program bude podporovat zdraví neformálních pečovatelů s hospitalizovaným dítětem testováním intervence samosprávy, která řeší široce přehlížený problém hladu pečovatelů. Až 54 % rodičů a dalších neformálních pečovatelů o hospitalizované děti se potýká s nedostatkem jídla pro sebe a svou rodinu během pobytu v nemocnici a po ní. Hlad narušuje fyzické a duševní zdraví pečovatele tím, že vyčerpává energii pro sebeobsluhu, emoční seberegulaci a podpůrné interakce s dítětem, rodinou a formálním týmem pečovatelů. Dlouhodobým cílem programu Feed1st je zmírnit hlad a potravinovou nejistotu v rodinách s hospitalizovanými dětmi. Program Feed1st, který byl založen ve spolupráci s vedením ošetřovatelství a kaplanství v naší dětské nemocnici a Greater Chicago Food Depository, v současnosti provozuje samoobslužné potravinové spíže na čtyřech lůžkových jednotkách a pohotovostní oddělení v naší dětské nemocnici na South Side v Chicagu. Od roku 2010 poskytla společnost Feed1st téměř 8 500 liber jídla nejméně 4 000 jednotlivcům a 1 500 domácnostem prostřednictvím samoobslužných potravinových spíží v dětské nemocnici. Za stejnou dobu náš tým také vytvořil systém pro efektivní připojení rodin ke komunitním zdrojům pro hlad a další základní potřeby.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 18 let nebo starší a anglicky mluvící, primární pečovatel o nezaopatřené dítě mladší 18 let, byli prověřeni na nedostatek potravin v domácnosti, bydlí v geografické oblasti primární služby 16 PSČ,

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatelé dětí na novorozenecké jednotce intenzivní péče (NICU) budou vyloučeni, aby se minimalizovalo infekční riziko pro kriticky nemocné novorozence a jejich pečovatele.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Feed1st: Poskytovatel tváří v tvář doručil doporučení
V této části studie se pečovatelům dostane obvyklé péče a krátkého osobního doporučení do programu Feed1st poskytovaného poskytovatelem.
Jiný: Feed1st
Feed1st je unikátní nemocniční program na zmírnění hladu, který od roku 2010 provozuje levné, samoobslužné potravinové spíže v Comer Children's Hospital. Všichni rodiče a pečovatelé s hospitalizovaným dítětem mají 24/7 bezplatný přístup do těchto samoobslužných spíží s možností sníst jídlo ve spíži, vynést si potřebné množství jídla a přispívat zpět do spíže jídlem, dobrovolností, popř. jiné zdroje. Program také nabízí bezplatnou navigaci po telefonu/textu/e-mailu pro podporu potravin a další zdroje základních potřeb. Naším cílem je provést tříramennou, randomizovanou srovnávací studii účinnosti, abychom vyhodnotili dopad oproti běžné péči dvou alternativních strategií doporučení ke zvýšení využití a dopadu programu Feed1st.
Experimentální: Feed1st: Doporučení doručené textovou zprávou
V této části studie dostanou pečovatelé obvyklou péči a od poskytovatele zdravotní péče jim bude automaticky zaslána krátká textová zpráva do programu Feed1st. Doporučení pomocí textové zprávy se co nejvíce shodují s osobním doporučením.
Jiný: Feed1st
Feed1st je unikátní nemocniční program na zmírnění hladu, který od roku 2010 provozuje levné, samoobslužné potravinové spíže v Comer Children's Hospital. Všichni rodiče a pečovatelé s hospitalizovaným dítětem mají 24/7 bezplatný přístup do těchto samoobslužných spíží s možností sníst jídlo ve spíži, vynést si potřebné množství jídla a přispívat zpět do spíže jídlem, dobrovolností, popř. jiné zdroje. Program také nabízí bezplatnou navigaci po telefonu/textu/e-mailu pro podporu potravin a další zdroje základních potřeb. Naším cílem je provést tříramennou, randomizovanou srovnávací studii účinnosti, abychom vyhodnotili dopad oproti běžné péči dvou alternativních strategií doporučení ke zvýšení využití a dopadu programu Feed1st.
Žádný zásah: Standartní péče
Obvyklá péče zahrnuje pasivní poskytování informací ošetřujícím personálem o všech dostupných možnostech stravování v nemocnici, včetně samoobslužných potravinových spíží ve standardním balíčku Caregiver FYI Admissions Packet.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života související s duševním zdravím po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 4–7 dní, 3 měsíce a 6 měsíců
Výchozí stav, 4–7 dní, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Chicago

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Stacy T Lindau, MD, MAPP, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. května 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB16-1434

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení