Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mitigando a Fome e a Insegurança Alimentar em Cuidadores Socioeconomicamente Desfavorecidos de Crianças Hospitalizadas

11 de maio de 2017 atualizado por: University of Chicago
O programa de pesquisa proposto pelo Feed1st promoverá a saúde de cuidadores informais com uma criança hospitalizada, testando uma intervenção de autogerenciamento que aborda o problema amplamente negligenciado da fome do cuidador. Até 54% dos pais e outros cuidadores informais de crianças hospitalizadas lutam com alimentos insuficientes para alimentar a si mesmos e a sua família durante e após a internação. A fome prejudica a saúde física e mental do cuidador, esgotando a energia para o autocuidado, a autorregulação emocional e as interações de apoio com a criança, a família e a equipe formal de cuidadores. O objetivo de longo prazo do programa Feed1st é aliviar a fome e a insegurança alimentar entre famílias com crianças hospitalizadas. Estabelecido em parceria com a liderança de enfermagem e capelania em nosso hospital infantil e no Greater Chicago Food Depository, o programa Feed1st atualmente opera despensas de autoatendimento em quatro unidades de internação e no departamento de emergência em nosso hospital infantil no South Side de Chicago. Desde 2010, a Feed1st forneceu quase 8.500 libras de alimentos para pelo menos 4.000 indivíduos e 1.500 famílias por meio de despensas de autoatendimento no hospital infantil. Nesse mesmo período, nossa equipe também criou um sistema para conectar com eficiência as famílias aos recursos comunitários para combater a fome e outras necessidades básicas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Retirado

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- 18 anos de idade ou mais e fala inglês, o cuidador principal de uma criança dependente com menos de 18 anos, foi examinado quanto à insegurança alimentar familiar, reside na geografia da área de serviço principal do código postal 16,

Critério de exclusão:

  • Cuidadores de crianças na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) serão excluídos para minimizar o risco infeccioso para recém-nascidos gravemente doentes e seus cuidadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Feed1st: Provedor presencial entregou referência
Neste ramo do estudo, os cuidadores receberão os cuidados habituais e um breve encaminhamento presencial para o programa Feed1st fornecido pelo provedor.
Outro: Feed1st
O Feed1st é um programa exclusivo de mitigação da fome baseado em hospitais que, desde 2010, opera despensas de alimentação de baixo custo e autoatendimento no Comer Children's Hospital. Todos os pais e cuidadores de uma criança hospitalizada têm acesso gratuito 24 horas por dia, 7 dias por semana, a essas despensas de autoatendimento, com a opção de comer comida na despensa, levar a quantidade de comida necessária e contribuir de volta para a despensa com comida, voluntariado ou outros recursos. O programa também oferece navegação gratuita por telefone/texto/e-mail para apoio alimentar e outros recursos de necessidades básicas. Nosso objetivo é conduzir um estudo de eficácia comparativa randomizado de 3 braços para avaliar o impacto, versus o tratamento usual, de duas estratégias alternativas de encaminhamento para aumentar a utilização e o impacto do programa Feed1st.
Experimental: Feed1st: referência entregue por mensagem de texto
Neste ramo do estudo, os cuidadores receberão os cuidados habituais e uma breve mensagem de texto automatizada, encaminhada pelo provedor de cuidados de saúde para o programa Feed1st. A referência por mensagem de texto se alinhará o mais próximo possível da referência presencial.
Outro: Feed1st
O Feed1st é um programa exclusivo de mitigação da fome baseado em hospitais que, desde 2010, opera despensas de alimentação de baixo custo e autoatendimento no Comer Children's Hospital. Todos os pais e cuidadores de uma criança hospitalizada têm acesso gratuito 24 horas por dia, 7 dias por semana, a essas despensas de autoatendimento, com a opção de comer comida na despensa, levar a quantidade de comida necessária e contribuir de volta para a despensa com comida, voluntariado ou outros recursos. O programa também oferece navegação gratuita por telefone/texto/e-mail para apoio alimentar e outros recursos de necessidades básicas. Nosso objetivo é conduzir um estudo de eficácia comparativa randomizado de 3 braços para avaliar o impacto, versus o tratamento usual, de duas estratégias alternativas de encaminhamento para aumentar a utilização e o impacto do programa Feed1st.
Sem intervenção: Padrão de atendimento
O cuidado habitual inclui a entrega passiva de informações da equipe de enfermagem sobre todas as opções de alimentação disponíveis no hospital, incluindo as despensas de autoatendimento no Pacote de Admissões FYI do Cuidador padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base na qualidade de vida relacionada à saúde mental em 6 meses
Prazo: Linha de base, 4-7 dias, 3 meses e 6 meses
Linha de base, 4-7 dias, 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Chicago

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Stacy T Lindau, MD, MAPP, University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de maio de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB16-1434

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações