Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łagodzenie głodu i braku bezpieczeństwa żywnościowego wśród opiekunów hospitalizowanych dzieci znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej

11 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Chicago
Zaproponowany program badawczy Feed1st będzie promował zdrowie nieformalnych opiekunów hospitalizowanego dziecka poprzez przetestowanie interwencji w zakresie samodzielnego zarządzania, która rozwiązuje powszechnie pomijany problem głodu opiekunów. Aż 54% rodziców i innych nieformalnych opiekunów hospitalizowanych dzieci boryka się z niedoborem pożywienia dla siebie i swojej rodziny w trakcie i po pobycie w szpitalu. Głód upośledza zdrowie fizyczne i psychiczne opiekuna, wyczerpując energię potrzebną do samoopieki, samoregulacji emocjonalnej i wspierających interakcji z dzieckiem, rodziną i formalnym zespołem opiekunów. Długoterminowym celem programu Feed1st jest zmniejszenie głodu i braku bezpieczeństwa żywnościowego wśród rodzin z hospitalizowanymi dziećmi. Program Feed1st, ustanowiony we współpracy z przywództwem pielęgniarek i duszpasterzy w naszym szpitalu dziecięcym oraz Greater Chicago Food Depository, obsługuje obecnie samoobsługowe spiżarnie na czterech oddziałach szpitalnych i na oddziale ratunkowym w naszym szpitalu dziecięcym w południowej części Chicago. Od 2010 r. Feed1st dostarczył prawie 8500 funtów żywności co najmniej 4000 osób i 1500 gospodarstw domowych za pośrednictwem samoobsługowych spiżarni w szpitalu dziecięcym. W tym samym okresie nasz zespół stworzył również system skutecznego łączenia rodzin z lokalnymi zasobami w przypadku głodu i innych podstawowych potrzeb.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- w wieku co najmniej 18 lat i mówiący po angielsku, główny opiekun dziecka poniżej 18 roku życia pozostający na utrzymaniu, został przebadany pod kątem braku bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwie domowym, mieszka w obszarze geograficznym usług podstawowych o kodzie pocztowym 16,

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekunowie dzieci na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU) zostaną wykluczeni, aby zminimalizować ryzyko zarażenia krytycznie chorych noworodków i ich opiekunów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Feed1st: Bezpośredni dostawca dostarczył skierowanie
W tej części badania opiekunowie otrzymają zwykłą opiekę i krótkie bezpośrednie skierowanie do programu Feed1st dostarczonego przez usługodawcę.
Inny: Kanał 1
Feed1st to unikalny szpitalny program łagodzenia głodu, który od 2010 roku obsługuje tanie, samoobsługowe spiżarnie w Szpitalu Dziecięcym Comer. Wszyscy rodzice i opiekunowie z dzieckiem hospitalizowanym mają bezpłatny dostęp 24/7 do tych samoobsługowych spiżarni z możliwością spożywania posiłków w spiżarni, wywożenia takiej ilości jedzenia, jaka jest potrzebna i wnoszenia wkładu z powrotem do spiżarni w postaci jedzenia, wolontariatu lub inne zasoby. Program oferuje również bezpłatną nawigację telefoniczną / tekstową / e-mailową w celu uzyskania wsparcia żywnościowego i innych podstawowych zasobów. Naszym celem jest przeprowadzenie 3-ramiennego, randomizowanego badania porównawczego skuteczności w celu oceny wpływu, w porównaniu ze zwykłą opieką, dwóch alternatywnych strategii skierowań w celu zwiększenia wykorzystania i wpływu programu Feed1st.
Eksperymentalny: Feed1st: Skierowanie wysłane SMS-em
W tej części badania opiekunowie otrzymają zwykłą opiekę i zautomatyzowane krótkie skierowanie do programu Feed1st od podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną. Skierowanie w wiadomości tekstowej będzie jak najbardziej zbliżone do skierowania osobistego.
Inny: Kanał 1
Feed1st to unikalny szpitalny program łagodzenia głodu, który od 2010 roku obsługuje tanie, samoobsługowe spiżarnie w Szpitalu Dziecięcym Comer. Wszyscy rodzice i opiekunowie z dzieckiem hospitalizowanym mają bezpłatny dostęp 24/7 do tych samoobsługowych spiżarni z możliwością spożywania posiłków w spiżarni, wywożenia takiej ilości jedzenia, jaka jest potrzebna i wnoszenia wkładu z powrotem do spiżarni w postaci jedzenia, wolontariatu lub inne zasoby. Program oferuje również bezpłatną nawigację telefoniczną / tekstową / e-mailową w celu uzyskania wsparcia żywnościowego i innych podstawowych zasobów. Naszym celem jest przeprowadzenie 3-ramiennego, randomizowanego badania porównawczego skuteczności w celu oceny wpływu, w porównaniu ze zwykłą opieką, dwóch alternatywnych strategii skierowań w celu zwiększenia wykorzystania i wpływu programu Feed1st.
Brak interwencji: Standard opieki
Zwykła opieka obejmuje bierne dostarczanie informacji przez personel pielęgniarski o wszystkich dostępnych opcjach żywnościowych w szpitalu, w tym o samoobsługowych spiżarniach żywnościowych w standardowym pakiecie przyjęć dla opiekuna FYI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem psychicznym w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-7 dni, 3 miesiące i 6 miesięcy
Linia bazowa, 4-7 dni, 3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Chicago

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Stacy T Lindau, MD, MAPP, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB16-1434

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami