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Linderung von Hunger und Ernährungsunsicherheit bei sozioökonomisch benachteiligten Betreuern von Krankenhauskindern

11. Mai 2017 aktualisiert von: University of Chicago
Das von Feed1st vorgeschlagene Forschungsprogramm wird die Gesundheit von informellen Pflegekräften mit einem Kind im Krankenhaus fördern, indem eine Selbstmanagement-Intervention getestet wird, die das weithin übersehene Problem des Hungers von Pflegekräften angeht. Bis zu 54 % der Eltern und anderen informellen Betreuer von Krankenhauskindern kämpfen mit unzureichender Nahrung, um sich und ihre Familie während und nach einem Krankenhausaufenthalt zu ernähren. Hunger beeinträchtigt die körperliche und geistige Gesundheit der Bezugsperson, indem er die Energie für die Selbstfürsorge, die emotionale Selbstregulierung und die unterstützenden Interaktionen mit dem Kind, der Familie und dem formalen Bezugspersonenteam erschöpft. Das langfristige Ziel des Feed1st-Programms ist es, Hunger und Ernährungsunsicherheit in Familien mit hospitalisierten Kindern zu lindern. Das Feed1st-Programm wurde in Partnerschaft mit der Pflege- und Seelsorgeleitung in unserem Kinderkrankenhaus und dem Greater Chicago Food Depository eingerichtet und betreibt derzeit Selbstbedienungs-Lebensmittelvorräte in vier stationären Einheiten und der Notaufnahme in unserem Kinderkrankenhaus in der South Side von Chicago. Seit 2010 hat Feed1st fast 8500 Pfund Lebensmittel an mindestens 4.000 Einzelpersonen und 1.500 Haushalte über die Selbstbedienungsvorräte im Kinderkrankenhaus geliefert. Im selben Zeitraum hat unser Team auch ein System geschaffen, um Familien effizient mit gemeindebasierten Ressourcen für Hunger und andere Grundbedürfnisse zu verbinden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- 18 Jahre oder älter und Englisch sprechend, die Hauptbetreuerin eines unterhaltsberechtigten Kindes unter 18 Jahren, wurden auf Ernährungsunsicherheit im Haushalt untersucht, wohnen in der geografischen Region des primären Versorgungsgebiets mit 16 Postleitzahlen,

Ausschlusskriterien:

  • Betreuer von Kindern auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) werden ausgeschlossen, um das Infektionsrisiko für schwerkranke Neugeborene und ihre Betreuer zu minimieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Feed1st: Vom persönlichen Anbieter übermittelte Empfehlung
In diesem Teil der Studie erhalten Pflegekräfte die übliche Pflege und eine kurze persönliche Überweisung an das vom Anbieter bereitgestellte Feed1st-Programm.
Sonstiges: Feed1st
Feed1st ist ein einzigartiges krankenhausbasiertes Programm zur Linderung des Hungers, das seit 2010 im Comer Children's Hospital kostengünstige Lebensmittelvorräte mit Selbstbedienung betreibt. Alle Eltern und Betreuer mit einem Kind im Krankenhaus haben rund um die Uhr freien Zugang zu diesen Selbstbedienungsvorräten mit der Möglichkeit, in der Speisekammer zu essen, so viel Essen wie nötig zu sich zu nehmen und mit Essen, Freiwilligenarbeit oder Freiwilligenarbeit zur Speisekammer beizutragen andere Ressourcen. Das Programm bietet auch kostenlose Telefon-/SMS-/E-Mail-Navigation für Lebensmittelunterstützung und andere Ressourcen für Grundbedürfnisse. Wir beabsichtigen, eine dreiarmige, randomisierte, vergleichende Wirksamkeitsstudie durchzuführen, um die Wirkung von zwei alternativen Überweisungsstrategien im Vergleich zur üblichen Behandlung zu bewerten, um die Nutzung und Wirkung des Feed1st-Programms zu steigern.
Experimental: Feed1st: Zugestellte Empfehlung per SMS
In diesem Teil der Studie erhalten Pflegekräfte die übliche Versorgung und eine automatische kurze SMS-Überweisung an das Feed1st-Programm vom Gesundheitsdienstleister. Die Empfehlung per SMS wird so eng wie möglich an der persönlichen Empfehlung ausgerichtet.
Sonstiges: Feed1st
Feed1st ist ein einzigartiges krankenhausbasiertes Programm zur Linderung des Hungers, das seit 2010 im Comer Children's Hospital kostengünstige Lebensmittelvorräte mit Selbstbedienung betreibt. Alle Eltern und Betreuer mit einem Kind im Krankenhaus haben rund um die Uhr freien Zugang zu diesen Selbstbedienungsvorräten mit der Möglichkeit, in der Speisekammer zu essen, so viel Essen wie nötig zu sich zu nehmen und mit Essen, Freiwilligenarbeit oder Freiwilligenarbeit zur Speisekammer beizutragen andere Ressourcen. Das Programm bietet auch kostenlose Telefon-/SMS-/E-Mail-Navigation für Lebensmittelunterstützung und andere Ressourcen für Grundbedürfnisse. Wir beabsichtigen, eine dreiarmige, randomisierte, vergleichende Wirksamkeitsstudie durchzuführen, um die Wirkung von zwei alternativen Überweisungsstrategien im Vergleich zur üblichen Behandlung zu bewerten, um die Nutzung und Wirkung des Feed1st-Programms zu steigern.
Kein Eingriff: Pflegestandard
Die übliche Pflege umfasst die passive Übermittlung von Informationen durch das Pflegepersonal über alle verfügbaren Essensmöglichkeiten im Krankenhaus, einschließlich der Selbstbedienungs-Speisekammern im standardmäßigen FYI-Zulassungspaket für Pflegekräfte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der psychischen Lebensqualität nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 4–7 Tage, 3 Monate und 6 Monate
Baseline, 4–7 Tage, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Chicago

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Stacy T Lindau, MD, MAPP, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB16-1434

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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