Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora zdravého stravování a aktivního hraní prostřednictvím propojení předškolních dětí s přírodou (Play&Grow)

23. srpna 2018 aktualizováno: Dr. Tanja Sobko, The University of Hong Kong
Nedávný výzkum naznačuje, že většina hongkongských batolat (ve věku 2 až 4 let) je mnohem méně aktivní, než se doporučuje, a stále častěji se zabývají sedavým chováním, což je vystavuje riziku nadváhy nebo obezity. Navrhovaný projekt otestuje, zda propojení rodin s přírodou pozitivně ovlivňuje fyzickou aktivitu (tj. aktivní čas na hraní) a zdravé stravovací návyky u dětí ve věku 2 až 4 let. Výzkumníci nedávno provedli pilotní studii Play & Grow (P&G), program založený na o nejúspěšnějších mezinárodních předškolních intervencích popsaných v literatuře. Kromě osvojení si intervenčních prvků zdravého stravování a fyzické aktivity byl program rozšířen o nový třetí prvek: propojenost s přírodou (CN). K otestování účinnosti této rozšířené intervence je v plánu provést rodinnou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT). Intervence bude zahrnovat 240 rodin s dětmi ve věku od 2 do 4 let, bude probíhat formou hodinových aktivit pro rodiče a děti jednou týdně po dobu 10 týdnů. Vyšetřovatelé posoudí návyky související se životním stylem před, bezprostředně po ukončení intervence, 6 měsíců a jeden rok po intervenci. Nový měřící nástroj pro propojení s přírodou, Nature Relatedness Scale (NRS), vytvořený pro tento účel, bude před RTC ověřen a testován na spolehlivost. Výsledky RCT mají být použity k pochopení toho, které složky intervence byly nejúčinnější. Cílů tohoto projektu bude dosaženo během 36měsíčního období a očekává se, že přispěje k podrobnému prozkoumání klíčových složek úspěšného programu podpory zdravého životního stylu v raném dětství. Vyšetřovatelé předpokládají, že nový prvek CN výrazně zlepší zásah. A konečně, celkovým cílem je, že spojení rodin s přírodou povede k udržitelným změnám životního stylu, které jim zůstanou po celý život.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Správná výživa a fyzická aktivita jsou nezbytné pro zdravý život. Čas strávený v přírodě se také osvědčil. Systematické přehledy ukázaly, že aktivity související s přírodou zvyšují celkovou pohodu, což se odráží ve zvýšené fyzické aktivitě, zdravější stravě, snížení stresu a lepším spánku. Stávající programy propagující zdravý životní styl u dětí se však téměř výhradně zaměřují na stravu a fyzickou aktivitu. Žádné, k vědomí vyšetřovatelů, při zohlednění interakcí nebo spojení s přírodou. Souvislost s přírodou/přírodou je relativně nový koncept, který byl dosud zkoumán především u dospělých. Tento koncept například naznačuje, že zapojení do aktivit v přírodním prostředí může navodit pocit spojení s přírodou. Vystavení předškolních dětí přírodě a přemýšlení o přírodě různými způsoby by mohlo stimulovat příbuznost s přírodou jako měřitelný konstrukt. Když jsou děti umístěny v přirozeném prostředí, je pravděpodobnější, že budou fyzicky aktivní. Produkty Natuxral, jako je ovoce a zelenina, jsou široce uznávány pro zlepšení zdraví. Jak bylo uvedeno výše, rodiče jsou dětskými vzory, a vyšetřovatelé se proto domnívají, že spojení rodičů s přírodou bude pro jejich děti přínosem. Mnoho návyků a postojů se vyvine v raném věku a výjimkou nejsou ani ty, které souvisí s přírodním světem. Děti se ve skutečnosti o své prostředí a o přírodu obecně zajímají. Hypotézou je, že jak vnitřní, tak venkovní aktivity související s přírodou mohou u dětí předškolního věku navodit propojenost a přinést pozitivní změny ve stravovacích a pohybových návycích (krátkodobé výsledky), což následně povede ke zdravějšímu životnímu stylu (dlouhodobé výsledky). Cílem P&G je podporovat zdravé stravovací návyky a aktivní hru u dětí od raného věku a přinášet zdravé změny chování v rodinách. Součástí programu je také prvek CN určený k vybavení rodičů znalostmi a dovednostmi v oblasti životního prostředí. Vygenerovaná srovnávací data po opakovaném a následném testu naznačovala účinnost programu (zde nejsou uvedeny). Byla vytvořena podrobná příručka a kompletní sada zdrojů a každá lekce sestávala z: (i) 15minutové části teoretické výuky (jídlo, aktivita, CN) a (ii) 30minutové části o vnitřní a venkovní přírodě související aktivity, jako je hra s přírodními předměty a hledání přírodních pokladů. Některé aktivity v přírodě souvisely s jídlem (např. pěstování rostlin, vytváření miniaturních vnitřních zahrádek a zdravé vaření). Kontrolní skupina obdržela informační složku obsahující vládou doporučenou fyzickou aktivitu a dietní pokyny pro děti. Pro zvýšení účasti byly sezení naplánovány na víkendy. Výsledná data byla shromážděna pomocí řady škál a dotazníků zaměřených na stravování, aktivní hru a zvyky související s přírodou před a po programu a na začátku a na konci programu proběhly diskuze ve skupinách. Program se ukázal být mezi účastníky populární a výsledky ukázaly významné pozitivní změny v řadě výsledků souvisejících se zdravím, jako jsou stravovací návyky a úrovně fyzické aktivity pečovatelů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
240

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 000
        • Nábor
        • The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 2-4leté děti
  • S anglicky mluvícími rodiči

Kritéria vyloučení:

  • Děti s chronickými zdravotními problémy
  • Rodiny, které se nedávno zúčastnily programu na podporu zdravého životního stylu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Skupina dostane intervenci zdravého životního stylu
Jiný: Zdravý životní styl
Rodiny obdrží pro tyto účely určenou intervenci
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Ostatní: fyzická aktivita a dietní pokyny
Jiný: fyzická aktivita a dietní pokyny
Rodiny obdrží pro tyto účely určenou intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stravovací návyky
Časové okno: 3 roky
Krátký ověřený dotazník o jídle a fyzické aktivitě (EPAQ)
3 roky
Fyzická aktivita
Časové okno: 3 roky
Dotazník fyzické aktivity pro děti předškolního věku (Pre-PAQ®)
3 roky
Souvislost s přírodou
Časové okno: 3 roky
krátká, věkově upravená stupnice NRS
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti rodičů o výživě
Časové okno: 3 roky
Dotazník znalostí o výživě (NKQ)
3 roky
Chování rodičů při krmení
Časové okno: 3 roky
The Preschool Child Feeding Questionnaire (PCFQ)
3 roky
hmotnost
Časové okno: 3 roky
hmotnost v kilogramech
3 roky
výška
Časové okno: 3 roky
výška v metrech
3 roky
dětská neofobie
Časové okno: 3 roky
Plinerova škála dětské neofobie (PCNS)
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tanja sobko, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P&G 2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Hongkongský etický výbor

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení