- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02715544
Podpora zdravého stravování a aktivního hraní prostřednictvím propojení předškolních dětí s přírodou (Play&Grow)
23. srpna 2018 aktualizováno: Dr. Tanja Sobko, The University of Hong Kong
Nedávný výzkum naznačuje, že většina hongkongských batolat (ve věku 2 až 4 let) je mnohem méně aktivní, než se doporučuje, a stále častěji se zabývají sedavým chováním, což je vystavuje riziku nadváhy nebo obezity.
Navrhovaný projekt otestuje, zda propojení rodin s přírodou pozitivně ovlivňuje fyzickou aktivitu (tj. aktivní čas na hraní) a zdravé stravovací návyky u dětí ve věku 2 až 4 let. Výzkumníci nedávno provedli pilotní studii Play & Grow (P&G), program založený na o nejúspěšnějších mezinárodních předškolních intervencích popsaných v literatuře.
Kromě osvojení si intervenčních prvků zdravého stravování a fyzické aktivity byl program rozšířen o nový třetí prvek: propojenost s přírodou (CN).
K otestování účinnosti této rozšířené intervence je v plánu provést rodinnou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT).
Intervence bude zahrnovat 240 rodin s dětmi ve věku od 2 do 4 let, bude probíhat formou hodinových aktivit pro rodiče a děti jednou týdně po dobu 10 týdnů.
Vyšetřovatelé posoudí návyky související se životním stylem před, bezprostředně po ukončení intervence, 6 měsíců a jeden rok po intervenci.
Nový měřící nástroj pro propojení s přírodou, Nature Relatedness Scale (NRS), vytvořený pro tento účel, bude před RTC ověřen a testován na spolehlivost.
Výsledky RCT mají být použity k pochopení toho, které složky intervence byly nejúčinnější.
Cílů tohoto projektu bude dosaženo během 36měsíčního období a očekává se, že přispěje k podrobnému prozkoumání klíčových složek úspěšného programu podpory zdravého životního stylu v raném dětství.
Vyšetřovatelé předpokládají, že nový prvek CN výrazně zlepší zásah.
A konečně, celkovým cílem je, že spojení rodin s přírodou povede k udržitelným změnám životního stylu, které jim zůstanou po celý život.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Správná výživa a fyzická aktivita jsou nezbytné pro zdravý život.
Čas strávený v přírodě se také osvědčil.
Systematické přehledy ukázaly, že aktivity související s přírodou zvyšují celkovou pohodu, což se odráží ve zvýšené fyzické aktivitě, zdravější stravě, snížení stresu a lepším spánku.
Stávající programy propagující zdravý životní styl u dětí se však téměř výhradně zaměřují na stravu a fyzickou aktivitu.
Žádné, k vědomí vyšetřovatelů, při zohlednění interakcí nebo spojení s přírodou.
Souvislost s přírodou/přírodou je relativně nový koncept, který byl dosud zkoumán především u dospělých. Tento koncept například naznačuje, že zapojení do aktivit v přírodním prostředí může navodit pocit spojení s přírodou.
Vystavení předškolních dětí přírodě a přemýšlení o přírodě různými způsoby by mohlo stimulovat příbuznost s přírodou jako měřitelný konstrukt.
Když jsou děti umístěny v přirozeném prostředí, je pravděpodobnější, že budou fyzicky aktivní.
Produkty Natuxral, jako je ovoce a zelenina, jsou široce uznávány pro zlepšení zdraví.
Jak bylo uvedeno výše, rodiče jsou dětskými vzory, a vyšetřovatelé se proto domnívají, že spojení rodičů s přírodou bude pro jejich děti přínosem.
Mnoho návyků a postojů se vyvine v raném věku a výjimkou nejsou ani ty, které souvisí s přírodním světem.
Děti se ve skutečnosti o své prostředí a o přírodu obecně zajímají.
Hypotézou je, že jak vnitřní, tak venkovní aktivity související s přírodou mohou u dětí předškolního věku navodit propojenost a přinést pozitivní změny ve stravovacích a pohybových návycích (krátkodobé výsledky), což následně povede ke zdravějšímu životnímu stylu (dlouhodobé výsledky). Cílem P&G je podporovat zdravé stravovací návyky a aktivní hru u dětí od raného věku a přinášet zdravé změny chování v rodinách.
Součástí programu je také prvek CN určený k vybavení rodičů znalostmi a dovednostmi v oblasti životního prostředí.
Vygenerovaná srovnávací data po opakovaném a následném testu naznačovala účinnost programu (zde nejsou uvedeny).
Byla vytvořena podrobná příručka a kompletní sada zdrojů a každá lekce sestávala z: (i) 15minutové části teoretické výuky (jídlo, aktivita, CN) a (ii) 30minutové části o vnitřní a venkovní přírodě související aktivity, jako je hra s přírodními předměty a hledání přírodních pokladů.
Některé aktivity v přírodě souvisely s jídlem (např.
pěstování rostlin, vytváření miniaturních vnitřních zahrádek a zdravé vaření).
Kontrolní skupina obdržela informační složku obsahující vládou doporučenou fyzickou aktivitu a dietní pokyny pro děti.
Pro zvýšení účasti byly sezení naplánovány na víkendy.
Výsledná data byla shromážděna pomocí řady škál a dotazníků zaměřených na stravování, aktivní hru a zvyky související s přírodou před a po programu a na začátku a na konci programu proběhly diskuze ve skupinách.
Program se ukázal být mezi účastníky populární a výsledky ukázaly významné pozitivní změny v řadě výsledků souvisejících se zdravím, jako jsou stravovací návyky a úrovně fyzické aktivity pečovatelů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000
- Nábor
- The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 2-4leté děti
- S anglicky mluvícími rodiči
Kritéria vyloučení:
- Děti s chronickými zdravotními problémy
- Rodiny, které se nedávno zúčastnily programu na podporu zdravého životního stylu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Skupina dostane intervenci zdravého životního stylu
|
Rodiny obdrží pro tyto účely určenou intervenci
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Ostatní: fyzická aktivita a dietní pokyny
|
Rodiny obdrží pro tyto účely určenou intervenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stravovací návyky
Časové okno: 3 roky
|
Krátký ověřený dotazník o jídle a fyzické aktivitě (EPAQ)
|
3 roky
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 3 roky
|
Dotazník fyzické aktivity pro děti předškolního věku (Pre-PAQ®)
|
3 roky
|
|
Souvislost s přírodou
Časové okno: 3 roky
|
krátká, věkově upravená stupnice NRS
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti rodičů o výživě
Časové okno: 3 roky
|
Dotazník znalostí o výživě (NKQ)
|
3 roky
|
|
Chování rodičů při krmení
Časové okno: 3 roky
|
The Preschool Child Feeding Questionnaire (PCFQ)
|
3 roky
|
|
hmotnost
Časové okno: 3 roky
|
hmotnost v kilogramech
|
3 roky
|
|
výška
Časové okno: 3 roky
|
výška v metrech
|
3 roky
|
|
dětská neofobie
Časové okno: 3 roky
|
Plinerova škála dětské neofobie (PCNS)
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tanja sobko, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nisbet EK, Zelenski JM. The NR-6: a new brief measure of nature relatedness. Front Psychol. 2013 Nov 1;4:813. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00813. eCollection 2013.
- Cleland V, Crawford D, Baur LA, Hume C, Timperio A, Salmon J. A prospective examination of children's time spent outdoors, objectively measured physical activity and overweight. Int J Obes (Lond). 2008 Nov;32(11):1685-93. doi: 10.1038/ijo.2008.171. Epub 2008 Oct 14.
- Dyment JE, Bell AC. Grounds for movement: green school grounds as sites for promoting physical activity. Health Educ Res. 2008 Dec;23(6):952-62. doi: 10.1093/her/cym059. Epub 2007 Oct 22.
- Bell JF, Wilson JS, Liu GC. Neighborhood greenness and 2-year changes in body mass index of children and youth. Am J Prev Med. 2008 Dec;35(6):547-53. doi: 10.1016/j.amepre.2008.07.006.
- Veselinovska SS, Osogovska TL: Engagement of Students in Environmental Activities in School. Procedia - Social and Behavioral Sciences 2012, 46:5015-5020.
- Barratt Hacking E, Barratt R, Scott W: Engaging children: research issues around participation and environmental learning. Environmental Education Research 2007, 13:529-544.
- Mullis F: Active parenting: an evaluation of two Adlerian parent education programs. Journal of Individual Psychology 1999, 55:225-232.
- Liefländer AK, Fröhlich G, Bogner FX, Schultz PW: Promoting connectedness with nature through environmental education. Environmental Education Research 2013, 19(3):370-384
- Cutter-Mackenzie A, Edwards S: Toward a Model for Early Childhood Environmental Education: Foregrounding, Developing, and Connecting Knowledge Through Play-Based Learning. The Journal of Environmental Education 2013, 44(3):195-213.
- The Biophilia Hypothesis [http://books.google.com/books?hl=nl&lr=&id=qOg3-J0BoGoC&pgis=1]
- Sobko T, Brown GTL, Cheng WHG. Does connectedness to nature improve the eating behaviours of pre-schoolers? Emerging evidence from the Play&Grow randomised controlled trial in Hong Kong. Appetite. 2020 Nov 1;154:104781. doi: 10.1016/j.appet.2020.104781. Epub 2020 Jun 30.
- Sobko T, Jia Z, Brown G. Measuring connectedness to nature in preschool children in an urban setting and its relation to psychological functioning. PLoS One. 2018 Nov 29;13(11):e0207057. doi: 10.1371/journal.pone.0207057. eCollection 2018.
- Sobko T, Tse M, Kaplan M. A randomized controlled trial for families with preschool children - promoting healthy eating and active playtime by connecting to nature. BMC Public Health. 2016 Jun 13;16:505. doi: 10.1186/s12889-016-3111-0.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P&G 2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Hongkongský etický výbor
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý životní styl
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteStaženo
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoÚzkost | Akutní infarkt myokardu | Mobilní zdraví | Vlastní účinnost | Nedefinováno | Kardio-respirační fitnessTchaj-wan
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncUkončeno
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueDokončeno
-
Noctrix Health, Inc.DokončenoSyndrom neklidných nohouSpojené státy
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonNáborMnohočetný myelom | Recidivující hematologická malignitaSpojené státy
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Connecticut; Colorado State University a další spolupracovníciDokončenoRakovina kůžeSpojené státy
-
Perin Health DevicesNábor
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy