Kompetence, autonomie a příbuznost dárců krve
Kompetence, autonomie a zlepšení vztahu dárců krve (Péče o dárce krve)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Spojené státy, 45701
- Ohio University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První dárce plné krve s New York Blood Center;
- Způsobilé darovat znovu;
- Ochota být náhodně přidělena;
- Mít nebo být ochotný založit si aktivní účet na Facebooku.
Kritéria vyloučení:
- Historie více než jednoho celoživotního darování plné krve (s jakýmkoli krevním centrem);
- Nezpůsobilý znovu darovat (na základě stanovení způsobilosti dárce New York Blood Center);
- neochotný být náhodně přidělen;
- Neochotný se přihlásit do uzavřené skupiny na Facebooku, pokud je přidělen náhodně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odborná způsobilost
Účastníci budou pověřeni, aby si prohlédli naši webovou stránku zvládání dárců.
|
Účastníci budou pověřeni, aby si prohlédli naši webovou stránku zvládání dárců, která kombinuje text, videa a interaktivní funkce k přímému řešení běžných obav dárců a nabízí rady ohledně empiricky ověřených strategií ke snížení strachu, bolesti a synkopálních reakcí.
|
|
Experimentální: Autonomie
Účastníkům bude přidělen krátký telefonický rozhovor.
|
Účastníkům bude přidělen krátký telefonický rozhovor, který jsme vyvinuli a který povzbudí dárce krve, aby přemýšleli o své jedinečné motivaci dárcovství a o tom, jak je akt dárcovství v souladu s jejich širšími životními cíli a hodnotami.
|
|
Experimentální: Příbuznost
Účastníci budou požádáni, aby se na jeden měsíc připojili k uzavřené facebookové skupině.
|
Účastníci budou požádáni, aby se na jeden měsíc připojili k uzavřené facebookové skupině.
Skupina vyzývá účastníky, aby diskutovali o svých zkušenostech s dárcovstvím krve, včetně takových věcí, jako je zveřejňování obrázků svých odběrů a/nebo důvodů pro darování.
Příspěvky budou navrženy tak, aby podporovaly sociální interakci týkající se zkušeností s dárcovstvím, utváření identity a skupinové příslušnosti.
|
|
Experimentální: Kompetence + samostatnost
Účastníci budou zařazeni do kontroly webových stránek, po které bude následovat krátký telefonický rozhovor.
|
Účastníci budou pověřeni, aby si prohlédli naši webovou stránku zvládání dárců, která kombinuje text, videa a interaktivní funkce k přímému řešení běžných obav dárců a nabízí rady ohledně empiricky ověřených strategií ke snížení strachu, bolesti a synkopálních reakcí.
Účastníkům bude přidělen krátký telefonický rozhovor, který jsme vyvinuli a který povzbudí dárce krve, aby přemýšleli o své jedinečné motivaci dárcovství a o tom, jak je akt dárcovství v souladu s jejich širšími životními cíli a hodnotami.
|
|
Experimentální: Kompetence + příbuznost
Účastníci budou zařazeni do kontroly webových stránek, po které bude následovat jednoměsíční členství ve skupině na Facebooku.
|
Účastníci budou pověřeni, aby si prohlédli naši webovou stránku zvládání dárců, která kombinuje text, videa a interaktivní funkce k přímému řešení běžných obav dárců a nabízí rady ohledně empiricky ověřených strategií ke snížení strachu, bolesti a synkopálních reakcí.
Účastníci budou požádáni, aby se na jeden měsíc připojili k uzavřené facebookové skupině.
Skupina vyzývá účastníky, aby diskutovali o svých zkušenostech s dárcovstvím krve, včetně takových věcí, jako je zveřejňování obrázků svých odběrů a/nebo důvodů pro darování.
Příspěvky budou navrženy tak, aby podporovaly sociální interakci týkající se zkušeností s dárcovstvím, utváření identity a skupinové příslušnosti.
|
|
Experimentální: Autonomie + příbuznost
Účastníci budou přiděleni ke krátkému telefonickému rozhovoru, po kterém bude následovat jednoměsíční členství ve skupině na Facebooku.
|
Účastníkům bude přidělen krátký telefonický rozhovor, který jsme vyvinuli a který povzbudí dárce krve, aby přemýšleli o své jedinečné motivaci dárcovství a o tom, jak je akt dárcovství v souladu s jejich širšími životními cíli a hodnotami.
Účastníci budou požádáni, aby se na jeden měsíc připojili k uzavřené facebookové skupině.
Skupina vyzývá účastníky, aby diskutovali o svých zkušenostech s dárcovstvím krve, včetně takových věcí, jako je zveřejňování obrázků svých odběrů a/nebo důvodů pro darování.
Příspěvky budou navrženy tak, aby podporovaly sociální interakci týkající se zkušeností s dárcovstvím, utváření identity a skupinové příslušnosti.
|
|
Experimentální: Kompetence + samostatnost + vztah
Účastníkům bude přidělena kontrola webových stránek, krátký telefonický rozhovor a jednoměsíční členství ve skupině na Facebooku.
|
Účastníci budou pověřeni, aby si prohlédli naši webovou stránku zvládání dárců, která kombinuje text, videa a interaktivní funkce k přímému řešení běžných obav dárců a nabízí rady ohledně empiricky ověřených strategií ke snížení strachu, bolesti a synkopálních reakcí.
Účastníkům bude přidělen krátký telefonický rozhovor, který jsme vyvinuli a který povzbudí dárce krve, aby přemýšleli o své jedinečné motivaci dárcovství a o tom, jak je akt dárcovství v souladu s jejich širšími životními cíli a hodnotami.
Účastníci budou požádáni, aby se na jeden měsíc připojili k uzavřené facebookové skupině.
Skupina vyzývá účastníky, aby diskutovali o svých zkušenostech s dárcovstvím krve, včetně takových věcí, jako je zveřejňování obrázků svých odběrů a/nebo důvodů pro darování.
Příspěvky budou navrženy tak, aby podporovaly sociální interakci týkající se zkušeností s dárcovstvím, utváření identity a skupinové příslušnosti.
|
|
Žádný zásah: Kontrola jako obvykle
Účastníci obdrží standardní komunikaci, kterou má New York Blood Center se všemi prvodárci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opakujte pokusy o darování krve
Časové okno: jeden rok plus 8 týdnů po prvním darování
|
Záznamy dárců budou použity ke sledování všech případů následných pokusů o darování během jednoročního sledování.
|
jeden rok plus 8 týdnů po prvním darování
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoj k dárcovství krve
Časové okno: Před intervencí (požadováno 1-2 týdny po darování) a po intervenci (požadováno 7 týdnů po darování)
|
Účastník obdrží e-mailovou žádost o vyplnění online dotazníku v určených časech.
|
Před intervencí (požadováno 1-2 týdny po darování) a po intervenci (požadováno 7 týdnů po darování)
|
|
Subjektivní normy dárcovství krve
Časové okno: Před intervencí (požadováno 1-2 týdny po darování) a po intervenci (požadováno 7 týdnů po darování)
|
Účastník obdrží e-mailovou žádost o vyplnění online dotazníku v určených časech.
|
Před intervencí (požadováno 1-2 týdny po darování) a po intervenci (požadováno 7 týdnů po darování)
|
|
Vnímaná kontrola chování při dárcovství krve
Časové okno: Před intervencí (požadováno 1-2 týdny po darování) a po intervenci (požadováno 7 týdnů po darování)
|
Účastník obdrží e-mailovou žádost o vyplnění online dotazníku v určených časech.
|
Před intervencí (požadováno 1-2 týdny po darování) a po intervenci (požadováno 7 týdnů po darování)
|
|
Záměr dárcovství krve
Časové okno: Před intervencí (požadováno 1-2 týdny po darování) a po intervenci (požadováno 7 týdnů po darování)
|
Účastník obdrží e-mailovou žádost o vyplnění online dotazníku v určených časech.
|
Před intervencí (požadováno 1-2 týdny po darování) a po intervenci (požadováno 7 týdnů po darování)
|
|
Osobní morální norma dárcovství krve
Časové okno: Před intervencí (požadováno 1-2 týdny po darování) a po intervenci (požadováno 7 týdnů po darování)
|
Účastník obdrží e-mailovou žádost o vyplnění online dotazníku v určených časech.
|
Před intervencí (požadováno 1-2 týdny po darování) a po intervenci (požadováno 7 týdnů po darování)
|
|
Darování krve Předpokládaná lítost
Časové okno: Před intervencí (požadováno 1-2 týdny po darování) a po intervenci (požadováno 7 týdnů po darování)
|
Účastník obdrží e-mailovou žádost o vyplnění online dotazníku v určených časech.
|
Před intervencí (požadováno 1-2 týdny po darování) a po intervenci (požadováno 7 týdnů po darování)
|
|
Úzkost z dárcovství
Časové okno: Před intervencí (požadováno 1-2 týdny po darování) a po intervenci (požadováno 7 týdnů po darování)
|
Účastník obdrží e-mailovou žádost o vyplnění online dotazníku v určených časech.
|
Před intervencí (požadováno 1-2 týdny po darování) a po intervenci (požadováno 7 týdnů po darování)
|
|
Rozhodovací bilanční inventář pro dárcovství krve
Časové okno: Před intervencí (požadováno 1-2 týdny po darování) a po intervenci (požadováno 7 týdnů po darování)
|
Účastník obdrží e-mailovou žádost o vyplnění online dotazníku v určených časech.
|
Před intervencí (požadováno 1-2 týdny po darování) a po intervenci (požadováno 7 týdnů po darování)
|
|
Stupnice ambivalence dárcovství krve
Časové okno: Před intervencí (požadováno 1-2 týdny po darování) a po intervenci (požadováno 7 týdnů po darování)
|
Účastník obdrží e-mailovou žádost o vyplnění online dotazníku v určených časech.
|
Před intervencí (požadováno 1-2 týdny po darování) a po intervenci (požadováno 7 týdnů po darování)
|
|
Průzkum identity dárců krve
Časové okno: Před intervencí (požadováno 1-2 týdny po darování) a po intervenci (požadováno 7 týdnů po darování)
|
Účastník obdrží e-mailovou žádost o vyplnění online dotazníku v určených časech.
|
Před intervencí (požadováno 1-2 týdny po darování) a po intervenci (požadováno 7 týdnů po darování)
|
|
Činnost dárce krve a vlastní účinnost
Časové okno: Před intervencí (požadováno 1-2 týdny po darování) a po intervenci (požadováno 7 týdnů po darování)
|
Účastník obdrží e-mailovou žádost o vyplnění online dotazníku v určených časech.
|
Před intervencí (požadováno 1-2 týdny po darování) a po intervenci (požadováno 7 týdnů po darování)
|
|
Stupnice vztahu mezi dárci krve
Časové okno: Před intervencí (požadováno 1-2 týdny po darování) a po intervenci (požadováno 7 týdnů po darování)
|
Účastník obdrží e-mailovou žádost o vyplnění online dotazníku v určených časech.
|
Před intervencí (požadováno 1-2 týdny po darování) a po intervenci (požadováno 7 týdnů po darování)
|
|
Měřítko využití sociálních médií
Časové okno: Před intervencí (požadováno 1-2 týdny po darování) a po intervenci (požadováno 7 týdnů po darování)
|
Účastník obdrží e-mailovou žádost o vyplnění online dotazníku v určených časech.
|
Před intervencí (požadováno 1-2 týdny po darování) a po intervenci (požadováno 7 týdnů po darování)
|
|
Stupnice vztahu k sociálním médiím
Časové okno: Před intervencí (požadováno 1-2 týdny po darování) a po intervenci (požadováno 7 týdnů po darování)
|
Účastník obdrží e-mailovou žádost o vyplnění online dotazníku v určených časech.
|
Před intervencí (požadováno 1-2 týdny po darování) a po intervenci (požadováno 7 týdnů po darování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- France CR, France JL, Himawan LK, Fox KR, Livitz IE, Ankawi B, Slepian PM, Kowalsky JM, Duffy L, Kessler DA, Rebosa M, Rehmani S, Frye V, Shaz BH. Results from the blood donor competence, autonomy, and relatedness enhancement (blood donor CARE) randomized trial. Transfusion. 2021 Sep;61(9):2637-2649. doi: 10.1111/trf.16577. Epub 2021 Jul 5.
- Frye V, Duffy L, France JL, Kessler DA, Rebosa M, Shaz BH, Carlson BW, France CR. The Development of a Social Networking-Based Relatedness Intervention Among Young, First-Time Blood Donors: Pilot Study. JMIR Public Health Surveill. 2018 Apr 26;4(2):e44. doi: 10.2196/publichealth.8972.
- France CR, France JL, Carlson BW, Frye V, Duffy L, Kessler DA, Rebosa M, Shaz BH. Applying self-determination theory to the blood donation context: The blood donor competence, autonomy, and relatedness enhancement (Blood Donor CARE) trial. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:44-51. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.010. Epub 2016 Dec 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- NHLBI R01HL127766
- R01HL127766 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .