Miglioramento della competenza, dell'autonomia e della parentela del donatore di sangue
Miglioramento della competenza, dell'autonomia e della relazione del donatore di sangue (Blood Donor CARE)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
- Ohio University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donatore di sangue intero per la prima volta con il New York Blood Center;
- Idoneo a donare di nuovo;
- Disposto ad essere assegnato in modo casuale;
- Avere, o essere disposti a creare, un account Facebook attivo.
Criteri di esclusione:
- Storia di più di una donazione di sangue intero a vita (con qualsiasi centro trasfusionale);
- Non idoneo a donare di nuovo (in base alla determinazione dell'idoneità del donatore del New York Blood Center);
- Non disposto ad essere assegnato in modo casuale;
- Non disposto a iscriversi a un gruppo Facebook chiuso, se assegnato in modo casuale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Competenza
Ai partecipanti verrà assegnato il compito di esaminare il nostro sito Web di gestione dei donatori.
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I partecipanti saranno incaricati di rivedere il nostro sito Web di coping del donatore che combina testo, video e funzionalità interattive per affrontare direttamente le paure comuni dei donatori e per offrire consigli su strategie convalidate empiricamente per ridurre la paura, il dolore e le reazioni sincopali.
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Sperimentale: Autonomia
I partecipanti saranno assegnati a ricevere una breve intervista telefonica.
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I partecipanti saranno assegnati a ricevere una breve intervista telefonica che abbiamo sviluppato che incoraggia i donatori di sangue a riflettere sulle loro motivazioni uniche per dare e su come l'atto di donare è coerente con i loro obiettivi e valori di vita più ampi.
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Sperimentale: Correlazione
Ai partecipanti verrà chiesto di unirsi a un gruppo Facebook chiuso per un mese.
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Ai partecipanti verrà chiesto di unirsi a un gruppo Facebook chiuso per un mese.
Il gruppo incoraggia i partecipanti a discutere le loro esperienze con la donazione di sangue, incluse cose come la pubblicazione di immagini delle loro donazioni e/o motivi per donare.
I post saranno progettati per incoraggiare l'interazione sociale attorno alle esperienze di donazione, alla formazione dell'identità e all'affiliazione di gruppo.
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Sperimentale: Competenza + Autonomia
I partecipanti saranno assegnati alla revisione del sito web, seguita dalla breve intervista telefonica.
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I partecipanti saranno incaricati di rivedere il nostro sito Web di coping del donatore che combina testo, video e funzionalità interattive per affrontare direttamente le paure comuni dei donatori e per offrire consigli su strategie convalidate empiricamente per ridurre la paura, il dolore e le reazioni sincopali.
I partecipanti saranno assegnati a ricevere una breve intervista telefonica che abbiamo sviluppato che incoraggia i donatori di sangue a riflettere sulle loro motivazioni uniche per dare e su come l'atto di donare è coerente con i loro obiettivi e valori di vita più ampi.
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Sperimentale: Competenza + Relatività
I partecipanti saranno assegnati alla revisione del sito web, seguita dall'iscrizione di un mese al gruppo Facebook.
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I partecipanti saranno incaricati di rivedere il nostro sito Web di coping del donatore che combina testo, video e funzionalità interattive per affrontare direttamente le paure comuni dei donatori e per offrire consigli su strategie convalidate empiricamente per ridurre la paura, il dolore e le reazioni sincopali.
Ai partecipanti verrà chiesto di unirsi a un gruppo Facebook chiuso per un mese.
Il gruppo incoraggia i partecipanti a discutere le loro esperienze con la donazione di sangue, incluse cose come la pubblicazione di immagini delle loro donazioni e/o motivi per donare.
I post saranno progettati per incoraggiare l'interazione sociale attorno alle esperienze di donazione, alla formazione dell'identità e all'affiliazione di gruppo.
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Sperimentale: Autonomia + Relatività
I partecipanti saranno assegnati al breve colloquio telefonico, seguito dall'iscrizione di un mese al gruppo Facebook.
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I partecipanti saranno assegnati a ricevere una breve intervista telefonica che abbiamo sviluppato che incoraggia i donatori di sangue a riflettere sulle loro motivazioni uniche per dare e su come l'atto di donare è coerente con i loro obiettivi e valori di vita più ampi.
Ai partecipanti verrà chiesto di unirsi a un gruppo Facebook chiuso per un mese.
Il gruppo incoraggia i partecipanti a discutere le loro esperienze con la donazione di sangue, incluse cose come la pubblicazione di immagini delle loro donazioni e/o motivi per donare.
I post saranno progettati per incoraggiare l'interazione sociale attorno alle esperienze di donazione, alla formazione dell'identità e all'affiliazione di gruppo.
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Sperimentale: Competenza + Autonomia + Relatività
I partecipanti saranno assegnati alla revisione del sito web, a una breve intervista telefonica e all'iscrizione di un mese al gruppo Facebook.
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I partecipanti saranno incaricati di rivedere il nostro sito Web di coping del donatore che combina testo, video e funzionalità interattive per affrontare direttamente le paure comuni dei donatori e per offrire consigli su strategie convalidate empiricamente per ridurre la paura, il dolore e le reazioni sincopali.
I partecipanti saranno assegnati a ricevere una breve intervista telefonica che abbiamo sviluppato che incoraggia i donatori di sangue a riflettere sulle loro motivazioni uniche per dare e su come l'atto di donare è coerente con i loro obiettivi e valori di vita più ampi.
Ai partecipanti verrà chiesto di unirsi a un gruppo Facebook chiuso per un mese.
Il gruppo incoraggia i partecipanti a discutere le loro esperienze con la donazione di sangue, incluse cose come la pubblicazione di immagini delle loro donazioni e/o motivi per donare.
I post saranno progettati per incoraggiare l'interazione sociale attorno alle esperienze di donazione, alla formazione dell'identità e all'affiliazione di gruppo.
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Nessun intervento: Controllo del trattamento come di consueto
I partecipanti riceveranno le comunicazioni standard che il New York Blood Center ha con tutti i donatori per la prima volta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ripetere i tentativi di donazione del sangue
Lasso di tempo: un anno più 8 settimane dopo la donazione iniziale
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I registri dei donatori verranno utilizzati per tenere traccia di tutti i casi di successivi tentativi di donazione durante il follow-up di un anno.
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un anno più 8 settimane dopo la donazione iniziale
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Atteggiamento alla donazione del sangue
Lasso di tempo: Pre-intervento (richiesto 1-2 settimane dopo la donazione) e Post-intervento (richiesto 7 settimane dopo la donazione)
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Il partecipante riceve una richiesta via e-mail per completare il questionario online in orari specifici.
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Pre-intervento (richiesto 1-2 settimane dopo la donazione) e Post-intervento (richiesto 7 settimane dopo la donazione)
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Norme soggettive per la donazione del sangue
Lasso di tempo: Pre-intervento (richiesto 1-2 settimane dopo la donazione) e Post-intervento (richiesto 7 settimane dopo la donazione)
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Il partecipante riceve una richiesta via e-mail per completare il questionario online in orari specifici.
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Pre-intervento (richiesto 1-2 settimane dopo la donazione) e Post-intervento (richiesto 7 settimane dopo la donazione)
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Controllo comportamentale percepito dalla donazione di sangue
Lasso di tempo: Pre-intervento (richiesto 1-2 settimane dopo la donazione) e Post-intervento (richiesto 7 settimane dopo la donazione)
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Il partecipante riceve una richiesta via e-mail per completare il questionario online in orari specifici.
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Pre-intervento (richiesto 1-2 settimane dopo la donazione) e Post-intervento (richiesto 7 settimane dopo la donazione)
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Intenzione di donazione di sangue
Lasso di tempo: Pre-intervento (richiesto 1-2 settimane dopo la donazione) e Post-intervento (richiesto 7 settimane dopo la donazione)
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Il partecipante riceve una richiesta via e-mail per completare il questionario online in orari specifici.
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Pre-intervento (richiesto 1-2 settimane dopo la donazione) e Post-intervento (richiesto 7 settimane dopo la donazione)
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Norma morale personale per la donazione del sangue
Lasso di tempo: Pre-intervento (richiesto 1-2 settimane dopo la donazione) e Post-intervento (richiesto 7 settimane dopo la donazione)
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Il partecipante riceve una richiesta via e-mail per completare il questionario online in orari specifici.
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Pre-intervento (richiesto 1-2 settimane dopo la donazione) e Post-intervento (richiesto 7 settimane dopo la donazione)
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Il rimpianto previsto per la donazione di sangue
Lasso di tempo: Pre-intervento (richiesto 1-2 settimane dopo la donazione) e Post-intervento (richiesto 7 settimane dopo la donazione)
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Il partecipante riceve una richiesta via e-mail per completare il questionario online in orari specifici.
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Pre-intervento (richiesto 1-2 settimane dopo la donazione) e Post-intervento (richiesto 7 settimane dopo la donazione)
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Ansia da donazioni
Lasso di tempo: Pre-intervento (richiesto 1-2 settimane dopo la donazione) e Post-intervento (richiesto 7 settimane dopo la donazione)
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Il partecipante riceve una richiesta via e-mail per completare il questionario online in orari specifici.
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Pre-intervento (richiesto 1-2 settimane dopo la donazione) e Post-intervento (richiesto 7 settimane dopo la donazione)
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Inventario del saldo decisionale per la donazione di sangue
Lasso di tempo: Pre-intervento (richiesto 1-2 settimane dopo la donazione) e Post-intervento (richiesto 7 settimane dopo la donazione)
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Il partecipante riceve una richiesta via e-mail per completare il questionario online in orari specifici.
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Pre-intervento (richiesto 1-2 settimane dopo la donazione) e Post-intervento (richiesto 7 settimane dopo la donazione)
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Scala di ambivalenza della donazione di sangue
Lasso di tempo: Pre-intervento (richiesto 1-2 settimane dopo la donazione) e Post-intervento (richiesto 7 settimane dopo la donazione)
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Il partecipante riceve una richiesta via e-mail per completare il questionario online in orari specifici.
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Pre-intervento (richiesto 1-2 settimane dopo la donazione) e Post-intervento (richiesto 7 settimane dopo la donazione)
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Indagine sull'identità dei donatori di sangue
Lasso di tempo: Pre-intervento (richiesto 1-2 settimane dopo la donazione) e Post-intervento (richiesto 7 settimane dopo la donazione)
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Il partecipante riceve una richiesta via e-mail per completare il questionario online in orari specifici.
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Pre-intervento (richiesto 1-2 settimane dopo la donazione) e Post-intervento (richiesto 7 settimane dopo la donazione)
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Azione del donatore di sangue e autoefficacia di coping
Lasso di tempo: Pre-intervento (richiesto 1-2 settimane dopo la donazione) e Post-intervento (richiesto 7 settimane dopo la donazione)
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Il partecipante riceve una richiesta via e-mail per completare il questionario online in orari specifici.
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Pre-intervento (richiesto 1-2 settimane dopo la donazione) e Post-intervento (richiesto 7 settimane dopo la donazione)
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Scala di parentela del donatore di sangue
Lasso di tempo: Pre-intervento (richiesto 1-2 settimane dopo la donazione) e Post-intervento (richiesto 7 settimane dopo la donazione)
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Il partecipante riceve una richiesta via e-mail per completare il questionario online in orari specifici.
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Pre-intervento (richiesto 1-2 settimane dopo la donazione) e Post-intervento (richiesto 7 settimane dopo la donazione)
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Scala di utilizzo dei social media
Lasso di tempo: Pre-intervento (richiesto 1-2 settimane dopo la donazione) e Post-intervento (richiesto 7 settimane dopo la donazione)
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Il partecipante riceve una richiesta via e-mail per completare il questionario online in orari specifici.
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Pre-intervento (richiesto 1-2 settimane dopo la donazione) e Post-intervento (richiesto 7 settimane dopo la donazione)
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Scala di relazione con i social media
Lasso di tempo: Pre-intervento (richiesto 1-2 settimane dopo la donazione) e Post-intervento (richiesto 7 settimane dopo la donazione)
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Il partecipante riceve una richiesta via e-mail per completare il questionario online in orari specifici.
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Pre-intervento (richiesto 1-2 settimane dopo la donazione) e Post-intervento (richiesto 7 settimane dopo la donazione)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- France CR, France JL, Himawan LK, Fox KR, Livitz IE, Ankawi B, Slepian PM, Kowalsky JM, Duffy L, Kessler DA, Rebosa M, Rehmani S, Frye V, Shaz BH. Results from the blood donor competence, autonomy, and relatedness enhancement (blood donor CARE) randomized trial. Transfusion. 2021 Sep;61(9):2637-2649. doi: 10.1111/trf.16577. Epub 2021 Jul 5.
- Frye V, Duffy L, France JL, Kessler DA, Rebosa M, Shaz BH, Carlson BW, France CR. The Development of a Social Networking-Based Relatedness Intervention Among Young, First-Time Blood Donors: Pilot Study. JMIR Public Health Surveill. 2018 Apr 26;4(2):e44. doi: 10.2196/publichealth.8972.
- France CR, France JL, Carlson BW, Frye V, Duffy L, Kessler DA, Rebosa M, Shaz BH. Applying self-determination theory to the blood donation context: The blood donor competence, autonomy, and relatedness enhancement (Blood Donor CARE) trial. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:44-51. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.010. Epub 2016 Dec 12.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NHLBI R01HL127766
- R01HL127766 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Modulo di consenso informato (ICF)
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