Wzmocnienie kompetencji, autonomii i pokrewieństwa dawców krwi
Wzmacnianie kompetencji, autonomii i pokrewieństwa dawców krwi (opieka krwiodawcy)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Stany Zjednoczone, 45701
- Ohio University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwszy dawca krwi pełnej w New York Blood Center;
- Uprawniony do ponownego oddania;
- Chętny do losowego przydziału;
- Posiadać lub chcieć założyć aktywne konto na Facebooku.
Kryteria wyłączenia:
- Historia więcej niż jednego oddania krwi pełnej w życiu (z dowolnego centrum krwiodawstwa);
- Nie kwalifikuje się do ponownego oddania krwi (na podstawie określenia kwalifikowalności dawcy Centrum Krwiodawstwa w Nowym Jorku);
- Niechęć do losowego przydziału;
- Niechęć do zapisania się do zamkniętej grupy na Facebooku, jeśli została przydzielona losowo.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kompetencja
Uczestnicy zostaną przydzieleni do przeglądu naszej strony internetowej dotyczącej radzenia sobie z dawcami.
|
Uczestnicy zostaną przydzieleni do przejrzenia naszej strony internetowej poświęconej radzeniu sobie z dawcami, która łączy tekst, filmy i funkcje interaktywne, aby bezpośrednio odnieść się do powszechnych obaw dawców i zaoferować porady dotyczące empirycznie potwierdzonych strategii zmniejszania strachu, bólu i reakcji omdleń.
|
|
Eksperymentalny: Autonomia
Uczestnicy zostaną przydzieleni do krótkiej rozmowy telefonicznej.
|
Uczestnicy zostaną przydzieleni do odbycia krótkiego wywiadu telefonicznego, który opracowaliśmy, aby zachęcić dawców krwi do zastanowienia się nad ich wyjątkowymi motywacjami do oddania krwi oraz nad tym, w jaki sposób akt oddania jest zgodny z ich szerszymi celami i wartościami życiowymi.
|
|
Eksperymentalny: Pokrewieństwo
Uczestnicy zostaną poproszeni o dołączenie do zamkniętej grupy na Facebooku na okres jednego miesiąca.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o dołączenie do zamkniętej grupy na Facebooku na okres jednego miesiąca.
Grupa zachęca uczestników do dyskusji na temat swoich doświadczeń związanych z oddawaniem krwi, w tym do publikowania zdjęć swoich krwiodawców i/lub powodów oddania krwi.
Posty będą miały na celu zachęcenie do interakcji społecznych związanych z doświadczeniami związanymi z darowiznami, tworzeniem tożsamości i przynależnością do grupy.
|
|
Eksperymentalny: Kompetencje + Autonomia
Uczestnicy zostaną przydzieleni do przeglądu strony internetowej, po którym nastąpi krótka rozmowa telefoniczna.
|
Uczestnicy zostaną przydzieleni do przejrzenia naszej strony internetowej poświęconej radzeniu sobie z dawcami, która łączy tekst, filmy i funkcje interaktywne, aby bezpośrednio odnieść się do powszechnych obaw dawców i zaoferować porady dotyczące empirycznie potwierdzonych strategii zmniejszania strachu, bólu i reakcji omdleń.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do odbycia krótkiego wywiadu telefonicznego, który opracowaliśmy, aby zachęcić dawców krwi do zastanowienia się nad ich wyjątkowymi motywacjami do oddania krwi oraz nad tym, w jaki sposób akt oddania jest zgodny z ich szerszymi celami i wartościami życiowymi.
|
|
Eksperymentalny: Kompetencja + Pokrewieństwo
Uczestnicy zostaną przydzieleni do przeglądu strony internetowej, a następnie miesięcznego członkostwa w grupie na Facebooku.
|
Uczestnicy zostaną przydzieleni do przejrzenia naszej strony internetowej poświęconej radzeniu sobie z dawcami, która łączy tekst, filmy i funkcje interaktywne, aby bezpośrednio odnieść się do powszechnych obaw dawców i zaoferować porady dotyczące empirycznie potwierdzonych strategii zmniejszania strachu, bólu i reakcji omdleń.
Uczestnicy zostaną poproszeni o dołączenie do zamkniętej grupy na Facebooku na okres jednego miesiąca.
Grupa zachęca uczestników do dyskusji na temat swoich doświadczeń związanych z oddawaniem krwi, w tym do publikowania zdjęć swoich krwiodawców i/lub powodów oddania krwi.
Posty będą miały na celu zachęcenie do interakcji społecznych związanych z doświadczeniami związanymi z darowiznami, tworzeniem tożsamości i przynależnością do grupy.
|
|
Eksperymentalny: Autonomia + Pokrewieństwo
Uczestnicy zostaną przydzieleni do krótkiej rozmowy telefonicznej, po której następuje miesięczne członkostwo w grupie na Facebooku.
|
Uczestnicy zostaną przydzieleni do odbycia krótkiego wywiadu telefonicznego, który opracowaliśmy, aby zachęcić dawców krwi do zastanowienia się nad ich wyjątkowymi motywacjami do oddania krwi oraz nad tym, w jaki sposób akt oddania jest zgodny z ich szerszymi celami i wartościami życiowymi.
Uczestnicy zostaną poproszeni o dołączenie do zamkniętej grupy na Facebooku na okres jednego miesiąca.
Grupa zachęca uczestników do dyskusji na temat swoich doświadczeń związanych z oddawaniem krwi, w tym do publikowania zdjęć swoich krwiodawców i/lub powodów oddania krwi.
Posty będą miały na celu zachęcenie do interakcji społecznych związanych z doświadczeniami związanymi z darowiznami, tworzeniem tożsamości i przynależnością do grupy.
|
|
Eksperymentalny: Kompetencja + Autonomia + Pokrewieństwo
Uczestnicy zostaną przydzieleni do przeglądu strony internetowej, krótkiej rozmowy telefonicznej i miesięcznego członkostwa w grupie na Facebooku.
|
Uczestnicy zostaną przydzieleni do przejrzenia naszej strony internetowej poświęconej radzeniu sobie z dawcami, która łączy tekst, filmy i funkcje interaktywne, aby bezpośrednio odnieść się do powszechnych obaw dawców i zaoferować porady dotyczące empirycznie potwierdzonych strategii zmniejszania strachu, bólu i reakcji omdleń.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do odbycia krótkiego wywiadu telefonicznego, który opracowaliśmy, aby zachęcić dawców krwi do zastanowienia się nad ich wyjątkowymi motywacjami do oddania krwi oraz nad tym, w jaki sposób akt oddania jest zgodny z ich szerszymi celami i wartościami życiowymi.
Uczestnicy zostaną poproszeni o dołączenie do zamkniętej grupy na Facebooku na okres jednego miesiąca.
Grupa zachęca uczestników do dyskusji na temat swoich doświadczeń związanych z oddawaniem krwi, w tym do publikowania zdjęć swoich krwiodawców i/lub powodów oddania krwi.
Posty będą miały na celu zachęcenie do interakcji społecznych związanych z doświadczeniami związanymi z darowiznami, tworzeniem tożsamości i przynależnością do grupy.
|
|
Brak interwencji: Kontrola zwykłego leczenia
Uczestnicy otrzymają standardową komunikację, którą Nowojorskie Centrum Krwiodawstwa prowadzi ze wszystkimi pierwszymi dawcami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powtórne próby krwiodawstwa
Ramy czasowe: jeden rok plus 8 tygodni po pierwszym dawstwie
|
Rejestry dawców będą wykorzystywane do śledzenia wszystkich przypadków kolejnych prób oddania krwi podczas rocznego okresu obserwacji.
|
jeden rok plus 8 tygodni po pierwszym dawstwie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawa krwiodawstwa
Ramy czasowe: Przedinterwencja (wymagana 1-2 tygodnie po donacji) i Postinterwencja (wymagana 7 tygodni po donacji)
|
Uczestnik otrzymuje wiadomość e-mail z prośbą o wypełnienie kwestionariusza online w określonych godzinach.
|
Przedinterwencja (wymagana 1-2 tygodnie po donacji) i Postinterwencja (wymagana 7 tygodni po donacji)
|
|
Subiektywne normy krwiodawstwa
Ramy czasowe: Przedinterwencja (wymagana 1-2 tygodnie po donacji) i Postinterwencja (wymagana 7 tygodni po donacji)
|
Uczestnik otrzymuje wiadomość e-mail z prośbą o wypełnienie kwestionariusza online w określonych godzinach.
|
Przedinterwencja (wymagana 1-2 tygodnie po donacji) i Postinterwencja (wymagana 7 tygodni po donacji)
|
|
Kontrola behawioralna postrzegana przez oddanie krwi
Ramy czasowe: Przedinterwencja (wymagana 1-2 tygodnie po donacji) i Postinterwencja (wymagana 7 tygodni po donacji)
|
Uczestnik otrzymuje wiadomość e-mail z prośbą o wypełnienie kwestionariusza online w określonych godzinach.
|
Przedinterwencja (wymagana 1-2 tygodnie po donacji) i Postinterwencja (wymagana 7 tygodni po donacji)
|
|
Intencja krwiodawstwa
Ramy czasowe: Przedinterwencja (wymagana 1-2 tygodnie po donacji) i Postinterwencja (wymagana 7 tygodni po donacji)
|
Uczestnik otrzymuje wiadomość e-mail z prośbą o wypełnienie kwestionariusza online w określonych godzinach.
|
Przedinterwencja (wymagana 1-2 tygodnie po donacji) i Postinterwencja (wymagana 7 tygodni po donacji)
|
|
Osobista norma moralna krwiodawstwa
Ramy czasowe: Przedinterwencja (wymagana 1-2 tygodnie po donacji) i Postinterwencja (wymagana 7 tygodni po donacji)
|
Uczestnik otrzymuje wiadomość e-mail z prośbą o wypełnienie kwestionariusza online w określonych godzinach.
|
Przedinterwencja (wymagana 1-2 tygodnie po donacji) i Postinterwencja (wymagana 7 tygodni po donacji)
|
|
Oczekiwane oddawanie krwi Żal
Ramy czasowe: Przedinterwencja (wymagana 1-2 tygodnie po donacji) i Postinterwencja (wymagana 7 tygodni po donacji)
|
Uczestnik otrzymuje wiadomość e-mail z prośbą o wypełnienie kwestionariusza online w określonych godzinach.
|
Przedinterwencja (wymagana 1-2 tygodnie po donacji) i Postinterwencja (wymagana 7 tygodni po donacji)
|
|
Lęk przed darowizną
Ramy czasowe: Przedinterwencja (wymagana 1-2 tygodnie po donacji) i Postinterwencja (wymagana 7 tygodni po donacji)
|
Uczestnik otrzymuje wiadomość e-mail z prośbą o wypełnienie kwestionariusza online w określonych godzinach.
|
Przedinterwencja (wymagana 1-2 tygodnie po donacji) i Postinterwencja (wymagana 7 tygodni po donacji)
|
|
Inwentaryzacja równowagi decyzyjnej dla krwiodawstwa
Ramy czasowe: Przedinterwencja (wymagana 1-2 tygodnie po donacji) i Postinterwencja (wymagana 7 tygodni po donacji)
|
Uczestnik otrzymuje wiadomość e-mail z prośbą o wypełnienie kwestionariusza online w określonych godzinach.
|
Przedinterwencja (wymagana 1-2 tygodnie po donacji) i Postinterwencja (wymagana 7 tygodni po donacji)
|
|
Skala ambiwalencji krwiodawstwa
Ramy czasowe: Przedinterwencja (wymagana 1-2 tygodnie po donacji) i Postinterwencja (wymagana 7 tygodni po donacji)
|
Uczestnik otrzymuje wiadomość e-mail z prośbą o wypełnienie kwestionariusza online w określonych godzinach.
|
Przedinterwencja (wymagana 1-2 tygodnie po donacji) i Postinterwencja (wymagana 7 tygodni po donacji)
|
|
Badanie tożsamości dawcy krwi
Ramy czasowe: Przedinterwencja (wymagana 1-2 tygodnie po donacji) i Postinterwencja (wymagana 7 tygodni po donacji)
|
Uczestnik otrzymuje wiadomość e-mail z prośbą o wypełnienie kwestionariusza online w określonych godzinach.
|
Przedinterwencja (wymagana 1-2 tygodnie po donacji) i Postinterwencja (wymagana 7 tygodni po donacji)
|
|
Akcja krwiodawcy i poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie
Ramy czasowe: Przedinterwencja (wymagana 1-2 tygodnie po donacji) i Postinterwencja (wymagana 7 tygodni po donacji)
|
Uczestnik otrzymuje wiadomość e-mail z prośbą o wypełnienie kwestionariusza online w określonych godzinach.
|
Przedinterwencja (wymagana 1-2 tygodnie po donacji) i Postinterwencja (wymagana 7 tygodni po donacji)
|
|
Skala pokrewieństwa z dawcami krwi
Ramy czasowe: Przedinterwencja (wymagana 1-2 tygodnie po donacji) i Postinterwencja (wymagana 7 tygodni po donacji)
|
Uczestnik otrzymuje wiadomość e-mail z prośbą o wypełnienie kwestionariusza online w określonych godzinach.
|
Przedinterwencja (wymagana 1-2 tygodnie po donacji) i Postinterwencja (wymagana 7 tygodni po donacji)
|
|
Skala korzystania z mediów społecznościowych
Ramy czasowe: Przedinterwencja (wymagana 1-2 tygodnie po donacji) i Postinterwencja (wymagana 7 tygodni po donacji)
|
Uczestnik otrzymuje wiadomość e-mail z prośbą o wypełnienie kwestionariusza online w określonych godzinach.
|
Przedinterwencja (wymagana 1-2 tygodnie po donacji) i Postinterwencja (wymagana 7 tygodni po donacji)
|
|
Skala powiązań z mediami społecznościowymi
Ramy czasowe: Przedinterwencja (wymagana 1-2 tygodnie po donacji) i Postinterwencja (wymagana 7 tygodni po donacji)
|
Uczestnik otrzymuje wiadomość e-mail z prośbą o wypełnienie kwestionariusza online w określonych godzinach.
|
Przedinterwencja (wymagana 1-2 tygodnie po donacji) i Postinterwencja (wymagana 7 tygodni po donacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- France CR, France JL, Himawan LK, Fox KR, Livitz IE, Ankawi B, Slepian PM, Kowalsky JM, Duffy L, Kessler DA, Rebosa M, Rehmani S, Frye V, Shaz BH. Results from the blood donor competence, autonomy, and relatedness enhancement (blood donor CARE) randomized trial. Transfusion. 2021 Sep;61(9):2637-2649. doi: 10.1111/trf.16577. Epub 2021 Jul 5.
- Frye V, Duffy L, France JL, Kessler DA, Rebosa M, Shaz BH, Carlson BW, France CR. The Development of a Social Networking-Based Relatedness Intervention Among Young, First-Time Blood Donors: Pilot Study. JMIR Public Health Surveill. 2018 Apr 26;4(2):e44. doi: 10.2196/publichealth.8972.
- France CR, France JL, Carlson BW, Frye V, Duffy L, Kessler DA, Rebosa M, Shaz BH. Applying self-determination theory to the blood donation context: The blood donor competence, autonomy, and relatedness enhancement (Blood Donor CARE) trial. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:44-51. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.010. Epub 2016 Dec 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- NHLBI R01HL127766
- R01HL127766 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .