Verbesserung der Kompetenz, Autonomie und Verbundenheit von Blutspendern
Verbesserung der Kompetenz, Autonomie und Verbundenheit von Blutspendern (Blood Donor CARE)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Athens, Ohio, Vereinigte Staaten, 45701
- Ohio University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstmaliger Vollblutspender beim New York Blood Center;
- Wieder spendenberechtigt;
- Bereit, nach dem Zufallsprinzip zugewiesen zu werden;
- Ein aktives Facebook-Konto haben oder bereit sein, ein solches einzurichten.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte von mehr als einer lebenslangen Vollblutspende (mit jedem Blutzentrum);
- Nicht berechtigt, erneut zu spenden (basierend auf der Bestimmung der Spendereignung des New York Blood Center);
- Nicht bereit, zufällig zugewiesen zu werden;
- Nicht bereit, sich für eine geschlossene Facebook-Gruppe anzumelden, wenn sie zufällig zugewiesen wird.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Kompetenz
Die Teilnehmer werden beauftragt, unsere Spender-Coping-Website zu überprüfen.
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Die Teilnehmer werden beauftragt, unsere Spender-Bewältigungs-Website zu überprüfen, die Text, Videos und interaktive Funktionen kombiniert, um häufige Spenderängste direkt anzusprechen und Ratschläge zu empirisch validierten Strategien zur Verringerung von Angst, Schmerz und synkopalen Reaktionen zu geben.
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Experimental: Autonomie
Den Teilnehmern wird ein kurzes Telefoninterview zugeteilt.
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Die Teilnehmer erhalten ein kurzes Telefoninterview, das wir entwickelt haben, das Blutspender dazu ermutigt, über ihre einzigartigen Beweggründe für das Spenden nachzudenken und darüber, wie die Spende mit ihren umfassenderen Lebenszielen und -werten vereinbar ist.
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Experimental: Verbundenheit
Die Teilnehmer werden gebeten, sich für einen Monat einer geschlossenen Facebook-Gruppe anzuschließen.
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Die Teilnehmer werden gebeten, sich für einen Monat einer geschlossenen Facebook-Gruppe anzuschließen.
Die Gruppe ermutigt die Teilnehmer, ihre Erfahrungen mit Blutspenden zu diskutieren, einschließlich solcher Dinge wie das Posten von Bildern ihrer Spenden und/oder Gründe für die Spende.
Beiträge werden so gestaltet, dass sie die soziale Interaktion rund um Spendenerfahrungen, Identitätsbildung und Gruppenzugehörigkeit fördern.
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Experimental: Kompetenz + Autonomie
Die Teilnehmer werden der Website-Überprüfung zugeteilt, gefolgt von einem kurzen Telefoninterview.
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Die Teilnehmer werden beauftragt, unsere Spender-Bewältigungs-Website zu überprüfen, die Text, Videos und interaktive Funktionen kombiniert, um häufige Spenderängste direkt anzusprechen und Ratschläge zu empirisch validierten Strategien zur Verringerung von Angst, Schmerz und synkopalen Reaktionen zu geben.
Die Teilnehmer erhalten ein kurzes Telefoninterview, das wir entwickelt haben, das Blutspender dazu ermutigt, über ihre einzigartigen Beweggründe für das Spenden nachzudenken und darüber, wie die Spende mit ihren umfassenderen Lebenszielen und -werten vereinbar ist.
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Experimental: Kompetenz + Verbundenheit
Die Teilnehmer werden der Website-Überprüfung zugewiesen, gefolgt von der einmonatigen Facebook-Gruppenmitgliedschaft.
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Die Teilnehmer werden beauftragt, unsere Spender-Bewältigungs-Website zu überprüfen, die Text, Videos und interaktive Funktionen kombiniert, um häufige Spenderängste direkt anzusprechen und Ratschläge zu empirisch validierten Strategien zur Verringerung von Angst, Schmerz und synkopalen Reaktionen zu geben.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich für einen Monat einer geschlossenen Facebook-Gruppe anzuschließen.
Die Gruppe ermutigt die Teilnehmer, ihre Erfahrungen mit Blutspenden zu diskutieren, einschließlich solcher Dinge wie das Posten von Bildern ihrer Spenden und/oder Gründe für die Spende.
Beiträge werden so gestaltet, dass sie die soziale Interaktion rund um Spendenerfahrungen, Identitätsbildung und Gruppenzugehörigkeit fördern.
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Experimental: Autonomie + Verbundenheit
Die Teilnehmer werden dem kurzen Telefoninterview zugeteilt, gefolgt von der einmonatigen Facebook-Gruppenmitgliedschaft.
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Die Teilnehmer erhalten ein kurzes Telefoninterview, das wir entwickelt haben, das Blutspender dazu ermutigt, über ihre einzigartigen Beweggründe für das Spenden nachzudenken und darüber, wie die Spende mit ihren umfassenderen Lebenszielen und -werten vereinbar ist.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich für einen Monat einer geschlossenen Facebook-Gruppe anzuschließen.
Die Gruppe ermutigt die Teilnehmer, ihre Erfahrungen mit Blutspenden zu diskutieren, einschließlich solcher Dinge wie das Posten von Bildern ihrer Spenden und/oder Gründe für die Spende.
Beiträge werden so gestaltet, dass sie die soziale Interaktion rund um Spendenerfahrungen, Identitätsbildung und Gruppenzugehörigkeit fördern.
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Experimental: Kompetenz + Autonomie + Verbundenheit
Die Teilnehmer werden der Überprüfung der Website, einem kurzen Telefoninterview und einer einmonatigen Mitgliedschaft in der Facebook-Gruppe zugewiesen.
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Die Teilnehmer werden beauftragt, unsere Spender-Bewältigungs-Website zu überprüfen, die Text, Videos und interaktive Funktionen kombiniert, um häufige Spenderängste direkt anzusprechen und Ratschläge zu empirisch validierten Strategien zur Verringerung von Angst, Schmerz und synkopalen Reaktionen zu geben.
Die Teilnehmer erhalten ein kurzes Telefoninterview, das wir entwickelt haben, das Blutspender dazu ermutigt, über ihre einzigartigen Beweggründe für das Spenden nachzudenken und darüber, wie die Spende mit ihren umfassenderen Lebenszielen und -werten vereinbar ist.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich für einen Monat einer geschlossenen Facebook-Gruppe anzuschließen.
Die Gruppe ermutigt die Teilnehmer, ihre Erfahrungen mit Blutspenden zu diskutieren, einschließlich solcher Dinge wie das Posten von Bildern ihrer Spenden und/oder Gründe für die Spende.
Beiträge werden so gestaltet, dass sie die soziale Interaktion rund um Spendenerfahrungen, Identitätsbildung und Gruppenzugehörigkeit fördern.
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Kein Eingriff: Behandlung-wie-üblich-Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten die Standardkommunikation, die das New York Blood Center mit allen Erstspendern hat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wiederholen Sie Blutspendeversuche
Zeitfenster: ein Jahr plus 8 Wochen nach Erstspende
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Spenderaufzeichnungen werden verwendet, um alle Fälle von nachfolgenden Spendeversuchen während der einjährigen Nachverfolgung zu verfolgen.
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ein Jahr plus 8 Wochen nach Erstspende
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einstellung zum Blutspenden
Zeitfenster: Prä-Intervention (angefordert 1-2 Wochen nach der Spende) und Post-Intervention (angefordert 7 Wochen nach der Spende)
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Der Teilnehmer erhält eine E-Mail-Aufforderung, den Online-Fragebogen zu festgelegten Zeiten auszufüllen.
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Prä-Intervention (angefordert 1-2 Wochen nach der Spende) und Post-Intervention (angefordert 7 Wochen nach der Spende)
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Subjektive Normen der Blutspende
Zeitfenster: Prä-Intervention (angefordert 1-2 Wochen nach der Spende) und Post-Intervention (angefordert 7 Wochen nach der Spende)
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Der Teilnehmer erhält eine E-Mail-Aufforderung, den Online-Fragebogen zu festgelegten Zeiten auszufüllen.
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Prä-Intervention (angefordert 1-2 Wochen nach der Spende) und Post-Intervention (angefordert 7 Wochen nach der Spende)
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Blutspende Wahrgenommene Verhaltenskontrolle
Zeitfenster: Prä-Intervention (angefordert 1-2 Wochen nach der Spende) und Post-Intervention (angefordert 7 Wochen nach der Spende)
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Der Teilnehmer erhält eine E-Mail-Aufforderung, den Online-Fragebogen zu festgelegten Zeiten auszufüllen.
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Prä-Intervention (angefordert 1-2 Wochen nach der Spende) und Post-Intervention (angefordert 7 Wochen nach der Spende)
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Blutspendeabsicht
Zeitfenster: Prä-Intervention (angefordert 1-2 Wochen nach der Spende) und Post-Intervention (angefordert 7 Wochen nach der Spende)
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Der Teilnehmer erhält eine E-Mail-Aufforderung, den Online-Fragebogen zu festgelegten Zeiten auszufüllen.
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Prä-Intervention (angefordert 1-2 Wochen nach der Spende) und Post-Intervention (angefordert 7 Wochen nach der Spende)
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Blutspende Persönliche moralische Norm
Zeitfenster: Prä-Intervention (angefordert 1-2 Wochen nach der Spende) und Post-Intervention (angefordert 7 Wochen nach der Spende)
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Der Teilnehmer erhält eine E-Mail-Aufforderung, den Online-Fragebogen zu festgelegten Zeiten auszufüllen.
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Prä-Intervention (angefordert 1-2 Wochen nach der Spende) und Post-Intervention (angefordert 7 Wochen nach der Spende)
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Blutspende erwartetes Bedauern
Zeitfenster: Prä-Intervention (angefordert 1-2 Wochen nach der Spende) und Post-Intervention (angefordert 7 Wochen nach der Spende)
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Der Teilnehmer erhält eine E-Mail-Aufforderung, den Online-Fragebogen zu festgelegten Zeiten auszufüllen.
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Prä-Intervention (angefordert 1-2 Wochen nach der Spende) und Post-Intervention (angefordert 7 Wochen nach der Spende)
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Spendenangst
Zeitfenster: Prä-Intervention (angefordert 1-2 Wochen nach der Spende) und Post-Intervention (angefordert 7 Wochen nach der Spende)
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Der Teilnehmer erhält eine E-Mail-Aufforderung, den Online-Fragebogen zu festgelegten Zeiten auszufüllen.
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Prä-Intervention (angefordert 1-2 Wochen nach der Spende) und Post-Intervention (angefordert 7 Wochen nach der Spende)
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Decisional Balance Inventory für Blutspenden
Zeitfenster: Prä-Intervention (angefordert 1-2 Wochen nach der Spende) und Post-Intervention (angefordert 7 Wochen nach der Spende)
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Der Teilnehmer erhält eine E-Mail-Aufforderung, den Online-Fragebogen zu festgelegten Zeiten auszufüllen.
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Prä-Intervention (angefordert 1-2 Wochen nach der Spende) und Post-Intervention (angefordert 7 Wochen nach der Spende)
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Blutspende-Ambivalenzskala
Zeitfenster: Prä-Intervention (angefordert 1-2 Wochen nach der Spende) und Post-Intervention (angefordert 7 Wochen nach der Spende)
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Der Teilnehmer erhält eine E-Mail-Aufforderung, den Online-Fragebogen zu festgelegten Zeiten auszufüllen.
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Prä-Intervention (angefordert 1-2 Wochen nach der Spende) und Post-Intervention (angefordert 7 Wochen nach der Spende)
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Umfrage zur Identität von Blutspendern
Zeitfenster: Prä-Intervention (angefordert 1-2 Wochen nach der Spende) und Post-Intervention (angefordert 7 Wochen nach der Spende)
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Der Teilnehmer erhält eine E-Mail-Aufforderung, den Online-Fragebogen zu festgelegten Zeiten auszufüllen.
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Prä-Intervention (angefordert 1-2 Wochen nach der Spende) und Post-Intervention (angefordert 7 Wochen nach der Spende)
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Blutspendeaktion und Bewältigung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Prä-Intervention (angefordert 1-2 Wochen nach der Spende) und Post-Intervention (angefordert 7 Wochen nach der Spende)
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Der Teilnehmer erhält eine E-Mail-Aufforderung, den Online-Fragebogen zu festgelegten Zeiten auszufüllen.
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Prä-Intervention (angefordert 1-2 Wochen nach der Spende) und Post-Intervention (angefordert 7 Wochen nach der Spende)
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Blutspender-Verwandtschaftsskala
Zeitfenster: Prä-Intervention (angefordert 1-2 Wochen nach der Spende) und Post-Intervention (angefordert 7 Wochen nach der Spende)
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Der Teilnehmer erhält eine E-Mail-Aufforderung, den Online-Fragebogen zu festgelegten Zeiten auszufüllen.
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Prä-Intervention (angefordert 1-2 Wochen nach der Spende) und Post-Intervention (angefordert 7 Wochen nach der Spende)
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Social-Media-Nutzungsskala
Zeitfenster: Prä-Intervention (angefordert 1-2 Wochen nach der Spende) und Post-Intervention (angefordert 7 Wochen nach der Spende)
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Der Teilnehmer erhält eine E-Mail-Aufforderung, den Online-Fragebogen zu festgelegten Zeiten auszufüllen.
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Prä-Intervention (angefordert 1-2 Wochen nach der Spende) und Post-Intervention (angefordert 7 Wochen nach der Spende)
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Skala der Beziehung zu sozialen Medien
Zeitfenster: Prä-Intervention (angefordert 1-2 Wochen nach der Spende) und Post-Intervention (angefordert 7 Wochen nach der Spende)
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Der Teilnehmer erhält eine E-Mail-Aufforderung, den Online-Fragebogen zu festgelegten Zeiten auszufüllen.
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Prä-Intervention (angefordert 1-2 Wochen nach der Spende) und Post-Intervention (angefordert 7 Wochen nach der Spende)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- France CR, France JL, Himawan LK, Fox KR, Livitz IE, Ankawi B, Slepian PM, Kowalsky JM, Duffy L, Kessler DA, Rebosa M, Rehmani S, Frye V, Shaz BH. Results from the blood donor competence, autonomy, and relatedness enhancement (blood donor CARE) randomized trial. Transfusion. 2021 Sep;61(9):2637-2649. doi: 10.1111/trf.16577. Epub 2021 Jul 5.
- Frye V, Duffy L, France JL, Kessler DA, Rebosa M, Shaz BH, Carlson BW, France CR. The Development of a Social Networking-Based Relatedness Intervention Among Young, First-Time Blood Donors: Pilot Study. JMIR Public Health Surveill. 2018 Apr 26;4(2):e44. doi: 10.2196/publichealth.8972.
- France CR, France JL, Carlson BW, Frye V, Duffy L, Kessler DA, Rebosa M, Shaz BH. Applying self-determination theory to the blood donation context: The blood donor competence, autonomy, and relatedness enhancement (Blood Donor CARE) trial. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:44-51. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.010. Epub 2016 Dec 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- NHLBI R01HL127766
- R01HL127766 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Einwilligungserklärung (ICF)
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