Bloddonorkompetence, autonomi og slægtskabsforbedring
Bloddonorkompetence, autonomi og slægtskabsforbedring (bloddonorpleje)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
- Ohio University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første gang fuldblodsdonor med New York Blood Center;
- Berettiget til at donere igen;
- Villig til at blive tilfældigt tildelt;
- Har eller er villig til at etablere en aktiv Facebook-konto.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med mere end én livslang fuldblodsdonation (med et hvilket som helst blodcenter);
- Ikke berettiget til at donere igen (baseret på New York Blood Center-donorberettigelsesbestemmelse);
- Uvillig til at blive tilfældigt tildelt;
- Ikke villig til at tilmelde dig lukket Facebook-gruppe, hvis tilfældigt tildelt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kompetence
Deltagerne får til opgave at gennemgå vores hjemmeside for donorhåndtering.
|
Deltagerne får til opgave at gennemgå vores hjemmeside for donorhåndtering, der kombinerer tekst, videoer og interaktive funktioner for direkte at adressere almindelig donorfrygt og give råd om empirisk validerede strategier til at reducere frygt, smerte og synkopale reaktioner.
|
|
Eksperimentel: Autonomi
Deltagerne vil blive tildelt et kort telefoninterview.
|
Deltagerne vil blive tildelt et kort telefoninterview, som vi har udviklet, og som tilskynder bloddonorer til at reflektere over deres unikke motivation for at give, og hvordan donationshandlingen er i overensstemmelse med deres bredere livsmål og værdier.
|
|
Eksperimentel: Slægtskab
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i en lukket Facebook-gruppe i en måned.
|
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i en lukket Facebook-gruppe i en måned.
Gruppen opfordrer deltagerne til at diskutere deres erfaringer med bloddonation, herunder ting som at poste billeder af deres donationer og/eller årsager til at donere.
Indlæg vil blive designet til at fremme social interaktion omkring donationsoplevelser, identitetsdannelse og gruppetilhørsforhold.
|
|
Eksperimentel: Kompetence + Autonomi
Deltagerne vil blive tildelt hjemmesidegennemgangen, efterfulgt af det korte telefoninterview.
|
Deltagerne får til opgave at gennemgå vores hjemmeside for donorhåndtering, der kombinerer tekst, videoer og interaktive funktioner for direkte at adressere almindelig donorfrygt og give råd om empirisk validerede strategier til at reducere frygt, smerte og synkopale reaktioner.
Deltagerne vil blive tildelt et kort telefoninterview, som vi har udviklet, og som tilskynder bloddonorer til at reflektere over deres unikke motivation for at give, og hvordan donationshandlingen er i overensstemmelse med deres bredere livsmål og værdier.
|
|
Eksperimentel: Kompetence + Beslægtethed
Deltagerne vil blive tildelt hjemmesidegennemgangen, efterfulgt af en måneds Facebook-gruppemedlemskab.
|
Deltagerne får til opgave at gennemgå vores hjemmeside for donorhåndtering, der kombinerer tekst, videoer og interaktive funktioner for direkte at adressere almindelig donorfrygt og give råd om empirisk validerede strategier til at reducere frygt, smerte og synkopale reaktioner.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i en lukket Facebook-gruppe i en måned.
Gruppen opfordrer deltagerne til at diskutere deres erfaringer med bloddonation, herunder ting som at poste billeder af deres donationer og/eller årsager til at donere.
Indlæg vil blive designet til at fremme social interaktion omkring donationsoplevelser, identitetsdannelse og gruppetilhørsforhold.
|
|
Eksperimentel: Autonomi + Beslægtethed
Deltagerne vil blive tildelt det korte telefoninterview, efterfulgt af en måneds Facebook-gruppemedlemskab.
|
Deltagerne vil blive tildelt et kort telefoninterview, som vi har udviklet, og som tilskynder bloddonorer til at reflektere over deres unikke motivation for at give, og hvordan donationshandlingen er i overensstemmelse med deres bredere livsmål og værdier.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i en lukket Facebook-gruppe i en måned.
Gruppen opfordrer deltagerne til at diskutere deres erfaringer med bloddonation, herunder ting som at poste billeder af deres donationer og/eller årsager til at donere.
Indlæg vil blive designet til at fremme social interaktion omkring donationsoplevelser, identitetsdannelse og gruppetilhørsforhold.
|
|
Eksperimentel: Kompetence + Autonomi + Beslægtethed
Deltagerne vil blive tildelt webstedsgennemgang, kort telefoninterview og en måneds Facebook-gruppemedlemskab.
|
Deltagerne får til opgave at gennemgå vores hjemmeside for donorhåndtering, der kombinerer tekst, videoer og interaktive funktioner for direkte at adressere almindelig donorfrygt og give råd om empirisk validerede strategier til at reducere frygt, smerte og synkopale reaktioner.
Deltagerne vil blive tildelt et kort telefoninterview, som vi har udviklet, og som tilskynder bloddonorer til at reflektere over deres unikke motivation for at give, og hvordan donationshandlingen er i overensstemmelse med deres bredere livsmål og værdier.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i en lukket Facebook-gruppe i en måned.
Gruppen opfordrer deltagerne til at diskutere deres erfaringer med bloddonation, herunder ting som at poste billeder af deres donationer og/eller årsager til at donere.
Indlæg vil blive designet til at fremme social interaktion omkring donationsoplevelser, identitetsdannelse og gruppetilhørsforhold.
|
|
Ingen indgriben: Behandling-som-sædvanlig kontrol
Deltagerne vil modtage den standardkommunikation, som New York Blood Center har med alle førstegangsdonorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentag bloddonationsforsøg
Tidsramme: et år plus 8 uger efter indledende donation
|
Donorregistreringer vil blive brugt til at spore alle tilfælde af efterfølgende donationsforsøg under den etårige opfølgning.
|
et år plus 8 uger efter indledende donation
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bloddonationsattitude
Tidsramme: Præ-intervention (anmodet 1-2 uger efter donation) og post-intervention (anmodet 7 uger efter donation)
|
Deltageren modtager en e-mailanmodning om at udfylde online spørgeskema på bestemte tidspunkter.
|
Præ-intervention (anmodet 1-2 uger efter donation) og post-intervention (anmodet 7 uger efter donation)
|
|
Subjektive normer for bloddonation
Tidsramme: Præ-intervention (anmodet 1-2 uger efter donation) og post-intervention (anmodet 7 uger efter donation)
|
Deltageren modtager en e-mailanmodning om at udfylde online spørgeskema på bestemte tidspunkter.
|
Præ-intervention (anmodet 1-2 uger efter donation) og post-intervention (anmodet 7 uger efter donation)
|
|
Bloddonation Opfattet adfærdskontrol
Tidsramme: Præ-intervention (anmodet 1-2 uger efter donation) og post-intervention (anmodet 7 uger efter donation)
|
Deltageren modtager en e-mailanmodning om at udfylde online spørgeskema på bestemte tidspunkter.
|
Præ-intervention (anmodet 1-2 uger efter donation) og post-intervention (anmodet 7 uger efter donation)
|
|
Hensigt med bloddonation
Tidsramme: Præ-intervention (anmodet 1-2 uger efter donation) og post-intervention (anmodet 7 uger efter donation)
|
Deltageren modtager en e-mailanmodning om at udfylde online spørgeskema på bestemte tidspunkter.
|
Præ-intervention (anmodet 1-2 uger efter donation) og post-intervention (anmodet 7 uger efter donation)
|
|
Bloddonation Personlig moralnorm
Tidsramme: Præ-intervention (anmodet 1-2 uger efter donation) og post-intervention (anmodet 7 uger efter donation)
|
Deltageren modtager en e-mailanmodning om at udfylde online spørgeskema på bestemte tidspunkter.
|
Præ-intervention (anmodet 1-2 uger efter donation) og post-intervention (anmodet 7 uger efter donation)
|
|
Bloddonation forventet fortrydelse
Tidsramme: Præ-intervention (anmodet 1-2 uger efter donation) og post-intervention (anmodet 7 uger efter donation)
|
Deltageren modtager en e-mailanmodning om at udfylde online spørgeskema på bestemte tidspunkter.
|
Præ-intervention (anmodet 1-2 uger efter donation) og post-intervention (anmodet 7 uger efter donation)
|
|
Donationsangst
Tidsramme: Præ-intervention (anmodet 1-2 uger efter donation) og post-intervention (anmodet 7 uger efter donation)
|
Deltageren modtager en e-mailanmodning om at udfylde online spørgeskema på bestemte tidspunkter.
|
Præ-intervention (anmodet 1-2 uger efter donation) og post-intervention (anmodet 7 uger efter donation)
|
|
Beslutningsbalanceopgørelse for bloddonation
Tidsramme: Præ-intervention (anmodet 1-2 uger efter donation) og post-intervention (anmodet 7 uger efter donation)
|
Deltageren modtager en e-mailanmodning om at udfylde online spørgeskema på bestemte tidspunkter.
|
Præ-intervention (anmodet 1-2 uger efter donation) og post-intervention (anmodet 7 uger efter donation)
|
|
Ambivalensskala for bloddonation
Tidsramme: Præ-intervention (anmodet 1-2 uger efter donation) og post-intervention (anmodet 7 uger efter donation)
|
Deltageren modtager en e-mailanmodning om at udfylde online spørgeskema på bestemte tidspunkter.
|
Præ-intervention (anmodet 1-2 uger efter donation) og post-intervention (anmodet 7 uger efter donation)
|
|
Bloddonoridentitetsundersøgelse
Tidsramme: Præ-intervention (anmodet 1-2 uger efter donation) og post-intervention (anmodet 7 uger efter donation)
|
Deltageren modtager en e-mailanmodning om at udfylde online spørgeskema på bestemte tidspunkter.
|
Præ-intervention (anmodet 1-2 uger efter donation) og post-intervention (anmodet 7 uger efter donation)
|
|
Bloddonorhandling og mestring af selveffektivitet
Tidsramme: Præ-intervention (anmodet 1-2 uger efter donation) og post-intervention (anmodet 7 uger efter donation)
|
Deltageren modtager en e-mailanmodning om at udfylde online spørgeskema på bestemte tidspunkter.
|
Præ-intervention (anmodet 1-2 uger efter donation) og post-intervention (anmodet 7 uger efter donation)
|
|
Blood Donor Relatedness Scale
Tidsramme: Præ-intervention (anmodet 1-2 uger efter donation) og post-intervention (anmodet 7 uger efter donation)
|
Deltageren modtager en e-mailanmodning om at udfylde online spørgeskema på bestemte tidspunkter.
|
Præ-intervention (anmodet 1-2 uger efter donation) og post-intervention (anmodet 7 uger efter donation)
|
|
Skala til brug af sociale medier
Tidsramme: Præ-intervention (anmodet 1-2 uger efter donation) og post-intervention (anmodet 7 uger efter donation)
|
Deltageren modtager en e-mailanmodning om at udfylde online spørgeskema på bestemte tidspunkter.
|
Præ-intervention (anmodet 1-2 uger efter donation) og post-intervention (anmodet 7 uger efter donation)
|
|
Social Media Relatedness Scale
Tidsramme: Præ-intervention (anmodet 1-2 uger efter donation) og post-intervention (anmodet 7 uger efter donation)
|
Deltageren modtager en e-mailanmodning om at udfylde online spørgeskema på bestemte tidspunkter.
|
Præ-intervention (anmodet 1-2 uger efter donation) og post-intervention (anmodet 7 uger efter donation)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher R. France, Ph.D., Ohio University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- France CR, France JL, Himawan LK, Fox KR, Livitz IE, Ankawi B, Slepian PM, Kowalsky JM, Duffy L, Kessler DA, Rebosa M, Rehmani S, Frye V, Shaz BH. Results from the blood donor competence, autonomy, and relatedness enhancement (blood donor CARE) randomized trial. Transfusion. 2021 Sep;61(9):2637-2649. doi: 10.1111/trf.16577. Epub 2021 Jul 5.
- Frye V, Duffy L, France JL, Kessler DA, Rebosa M, Shaz BH, Carlson BW, France CR. The Development of a Social Networking-Based Relatedness Intervention Among Young, First-Time Blood Donors: Pilot Study. JMIR Public Health Surveill. 2018 Apr 26;4(2):e44. doi: 10.2196/publichealth.8972.
- France CR, France JL, Carlson BW, Frye V, Duffy L, Kessler DA, Rebosa M, Shaz BH. Applying self-determination theory to the blood donation context: The blood donor competence, autonomy, and relatedness enhancement (Blood Donor CARE) trial. Contemp Clin Trials. 2017 Feb;53:44-51. doi: 10.1016/j.cct.2016.12.010. Epub 2016 Dec 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- NHLBI R01HL127766
- R01HL127766 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .