Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perampanel pro léčbu dospělých s refrakterní fokální epilepsií: pilotní studie.

28. srpna 2017 aktualizováno: Pavel Klein, Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center, LLC

"Racionální polyterapie" s použitím duální terapie Perampanel Antikonvulzivní kombinovaná léčba dospělých s refrakterní fokální epilepsií: pilotní studie.

Cílem této studie je vyhodnotit („screening“) velkého počtu (12) různých duálních terapií perampanelem + dalším AED („PMP+“) pro velké, 75-100% snížení frekvence záchvatů. Design studie se bude lišit od běžných AED studií. Studie bude (i) otevřená, s (ii) malým n na skupinu, n=6, s (iii) výsledkem měření „účinek blockbusteru“: (a) ≥75 snížení frekvence záchvatů; a b) svoboda zabavení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou porovnávat míru bez záchvatů a >75% snížení frekvence záchvatů mezi 12 léčebnými rameny sestávajícími z 6 subjektů, z nichž každé s refrakterní fokální epilepsií léčených perampanelem a jedním dalším AED („PMP+“). Léčebná ramena budou zahrnovat (1) perampanel + fenobarbital, (2) PMP + valproát, (3) PMP + lamotrigin, (4) PMP + topiramát, (5) PMP + tiagabin, (6) PMP + levetiracetam, (7) PMP + zonisamid, (8) PMP + pregabalin, (9) PMP + lacosamid, (10) PMP+ klobazam, (11) PMP + ezogabin; a (12) PMP + eslikarbazepin. Každá skupina 6 bude sledována po dobu 12 týdnů základního pozorování na základní medikaci. Frekvence záchvatů bude počítána s použitím deníků o záchvatech, které subjekty hlásily. PMP bude titrován na 8-12 mg/den, přičemž konečná dávka bude určena vedlejšími účinky a snášenlivostí PMP při dávkách 8-12 mg/den. Titrace bude probíhat rychlostí 2 mg/týden nebo dva týdny (v souladu s označením FDA), jak je tolerováno. Subjekty budou pozorovány po dobu 12 týdnů udržovací léčby na cílových dávkách PMP. Frekvence záchvatů bude porovnána mezi 12 týdny základního pozorování a 12 týdny udržovací léčby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
8

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
        • Midatlantic Epilepsy and Sleep Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-65
  2. Stabilní fokální epilepsie s parciálními komplexními záchvaty zahrnujícími parciální komplexní záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní, parciální jednoduché záchvaty s jasnou motorickou složkou se sekundární generalizací nebo bez ní a parciální jednoduché záchvaty se sekundární generalizací.
  3. Stabilní dávka po dobu nejméně 30 dnů zvolené základní dávky AED
  4. Trvání epilepsie > 2 roky
  5. Minulá/současná léčba > 4 AED. Léčba stimulátorem vagového nervu bude povolena a nebude se počítat jako AED. Nastavení VNS musí být stabilní po dobu 3 měsíců před registrací.
  6. Frekvence záchvatů ≥1/měsíc

Kritéria vyloučení:

  1. Primární generalizovaná epilepsie
  2. Jednoduché parciální záchvaty bez motorických komponent nebo sekundární generalizace
  3. Neepileptické záchvaty
  4. Progresivní neurologické onemocnění včetně rostoucího novotvaru, degenerativní poruchy CNS včetně Alzheimerovy choroby, jiné formy demence
  5. Jakékoli systémové onemocnění nebo nestabilní zdravotní stav, který může představovat další riziko, včetně onemocnění ledvin nebo jater, klinicky nekontrolovaného srdečního onemocnění, jiných nestabilních metabolických nebo endokrinních poruch a aktivní systémové rakoviny
  6. Změňte dávku jakéhokoli antiepileptika během 30 dnů před zařazením
  7. Psychóza do šesti měsíců od zápisu.
  8. Závislost na aktivních drogách nebo alkoholu nebo jakékoli jiné faktory, které by podle názoru výzkumníků na místě narušovaly dodržování požadavků studie;
  9. Těhotenství
  10. Užívání jakýchkoliv hodnocených léků působících na CNS do 3 měsíců od zařazení.
  11. Neschopnost nebo neochota subjektu nebo zákonného zástupce/zástupce dát písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: fenobarbital
Po 12 týdnech základního pozorování na medikaci fenobarbitalem bude léčba perampanelem zavedena jako „přídavná“ medikace.
Lék: perampanel
Každá skupina 6 pacientů bude sledována po dobu 12 týdnů základního pozorování na základní medikaci. Frekvence záchvatů bude počítána s použitím deníků o záchvatech, které subjekty hlásily. Perampanel bude titrován na 8-12 mg/den, přičemž konečná dávka bude určena vedlejšími účinky a snášenlivostí Perampanelu v dávkách 8-12 mg/den. Titrace bude probíhat rychlostí 2 mg/týden nebo dva týdny, podle tolerance.
Ostatní jména:
  • Fycompa
Aktivní komparátor: valproát
Po 12 týdnech základního pozorování na medikaci valproátem bude léčba perampanelem zavedena jako „add on“ medikace.
Lék: perampanel
Každá skupina 6 pacientů bude sledována po dobu 12 týdnů základního pozorování na základní medikaci. Frekvence záchvatů bude počítána s použitím deníků o záchvatech, které subjekty hlásily. Perampanel bude titrován na 8-12 mg/den, přičemž konečná dávka bude určena vedlejšími účinky a snášenlivostí Perampanelu v dávkách 8-12 mg/den. Titrace bude probíhat rychlostí 2 mg/týden nebo dva týdny, podle tolerance.
Ostatní jména:
  • Fycompa
Aktivní komparátor: lamotrigin
Po 12 týdnech základního pozorování na medikaci lamotriginem bude léčba perampanelem zavedena jako „add on“ medikace.
Lék: perampanel
Každá skupina 6 pacientů bude sledována po dobu 12 týdnů základního pozorování na základní medikaci. Frekvence záchvatů bude počítána s použitím deníků o záchvatech, které subjekty hlásily. Perampanel bude titrován na 8-12 mg/den, přičemž konečná dávka bude určena vedlejšími účinky a snášenlivostí Perampanelu v dávkách 8-12 mg/den. Titrace bude probíhat rychlostí 2 mg/týden nebo dva týdny, podle tolerance.
Ostatní jména:
  • Fycompa
Aktivní komparátor: levetiracetam
Po 12 týdnech základního pozorování při léčbě levetiracetamem bude léčba perampanelem zavedena jako „přídavná“ léčba.
Lék: perampanel
Každá skupina 6 pacientů bude sledována po dobu 12 týdnů základního pozorování na základní medikaci. Frekvence záchvatů bude počítána s použitím deníků o záchvatech, které subjekty hlásily. Perampanel bude titrován na 8-12 mg/den, přičemž konečná dávka bude určena vedlejšími účinky a snášenlivostí Perampanelu v dávkách 8-12 mg/den. Titrace bude probíhat rychlostí 2 mg/týden nebo dva týdny, podle tolerance.
Ostatní jména:
  • Fycompa
Aktivní komparátor: zonisamid
Po 12 týdnech základního pozorování na medikaci zonisamidem bude léčba perampanelem zavedena jako „add on“ medikace.
Lék: perampanel
Každá skupina 6 pacientů bude sledována po dobu 12 týdnů základního pozorování na základní medikaci. Frekvence záchvatů bude počítána s použitím deníků o záchvatech, které subjekty hlásily. Perampanel bude titrován na 8-12 mg/den, přičemž konečná dávka bude určena vedlejšími účinky a snášenlivostí Perampanelu v dávkách 8-12 mg/den. Titrace bude probíhat rychlostí 2 mg/týden nebo dva týdny, podle tolerance.
Ostatní jména:
  • Fycompa
Aktivní komparátor: pregabalin
Po 12 týdnech základního pozorování na medikaci pregabalinem bude léčba perampanelem zavedena jako „add on“ medikace.
Lék: perampanel
Každá skupina 6 pacientů bude sledována po dobu 12 týdnů základního pozorování na základní medikaci. Frekvence záchvatů bude počítána s použitím deníků o záchvatech, které subjekty hlásily. Perampanel bude titrován na 8-12 mg/den, přičemž konečná dávka bude určena vedlejšími účinky a snášenlivostí Perampanelu v dávkách 8-12 mg/den. Titrace bude probíhat rychlostí 2 mg/týden nebo dva týdny, podle tolerance.
Ostatní jména:
  • Fycompa
Aktivní komparátor: lacosamid
Po 12 týdnech základního pozorování na medikaci lacosasmidem bude léčba perampanelem zavedena jako "přídavná" medikace.
Lék: perampanel
Každá skupina 6 pacientů bude sledována po dobu 12 týdnů základního pozorování na základní medikaci. Frekvence záchvatů bude počítána s použitím deníků o záchvatech, které subjekty hlásily. Perampanel bude titrován na 8-12 mg/den, přičemž konečná dávka bude určena vedlejšími účinky a snášenlivostí Perampanelu v dávkách 8-12 mg/den. Titrace bude probíhat rychlostí 2 mg/týden nebo dva týdny, podle tolerance.
Ostatní jména:
  • Fycompa
Aktivní komparátor: klobazam
Po 12 týdnech základního pozorování při léčbě klobazamem bude léčba perampanelem zavedena jako „přídavná“ léčba.
Lék: perampanel
Každá skupina 6 pacientů bude sledována po dobu 12 týdnů základního pozorování na základní medikaci. Frekvence záchvatů bude počítána s použitím deníků o záchvatech, které subjekty hlásily. Perampanel bude titrován na 8-12 mg/den, přičemž konečná dávka bude určena vedlejšími účinky a snášenlivostí Perampanelu v dávkách 8-12 mg/den. Titrace bude probíhat rychlostí 2 mg/týden nebo dva týdny, podle tolerance.
Ostatní jména:
  • Fycompa
Aktivní komparátor: ezogabin
Po 12 týdnech základního pozorování na medikaci ezogabinem bude léčba perampanelem zavedena jako „přídavná“ medikace.
Lék: perampanel
Každá skupina 6 pacientů bude sledována po dobu 12 týdnů základního pozorování na základní medikaci. Frekvence záchvatů bude počítána s použitím deníků o záchvatech, které subjekty hlásily. Perampanel bude titrován na 8-12 mg/den, přičemž konečná dávka bude určena vedlejšími účinky a snášenlivostí Perampanelu v dávkách 8-12 mg/den. Titrace bude probíhat rychlostí 2 mg/týden nebo dva týdny, podle tolerance.
Ostatní jména:
  • Fycompa
Aktivní komparátor: eslikarbazepin
Po 12 týdnech základního pozorování na medikaci eslikarbamazepinem bude léčba perampanelem zavedena jako „add on“ medikace.
Lék: perampanel
Každá skupina 6 pacientů bude sledována po dobu 12 týdnů základního pozorování na základní medikaci. Frekvence záchvatů bude počítána s použitím deníků o záchvatech, které subjekty hlásily. Perampanel bude titrován na 8-12 mg/den, přičemž konečná dávka bude určena vedlejšími účinky a snášenlivostí Perampanelu v dávkách 8-12 mg/den. Titrace bude probíhat rychlostí 2 mg/týden nebo dva týdny, podle tolerance.
Ostatní jména:
  • Fycompa
Aktivní komparátor: topiramát
Po 12 týdnech základního pozorování na medikaci eslikarbamazepinem bude léčba perampanelem zavedena jako „add on“ medikace.
Lék: perampanel
Každá skupina 6 pacientů bude sledována po dobu 12 týdnů základního pozorování na základní medikaci. Frekvence záchvatů bude počítána s použitím deníků o záchvatech, které subjekty hlásily. Perampanel bude titrován na 8-12 mg/den, přičemž konečná dávka bude určena vedlejšími účinky a snášenlivostí Perampanelu v dávkách 8-12 mg/den. Titrace bude probíhat rychlostí 2 mg/týden nebo dva týdny, podle tolerance.
Ostatní jména:
  • Fycompa
Aktivní komparátor: tiagabin
Po 12 týdnech základního pozorování na medikaci eslikarbamazepinem bude léčba perampanelem zavedena jako „add on“ medikace.
Lék: perampanel
Každá skupina 6 pacientů bude sledována po dobu 12 týdnů základního pozorování na základní medikaci. Frekvence záchvatů bude počítána s použitím deníků o záchvatech, které subjekty hlásily. Perampanel bude titrován na 8-12 mg/den, přičemž konečná dávka bude určena vedlejšími účinky a snášenlivostí Perampanelu v dávkách 8-12 mg/den. Titrace bude probíhat rychlostí 2 mg/týden nebo dva týdny, podle tolerance.
Ostatní jména:
  • Fycompa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra respondentů
Časové okno: 12 týdnů
míra respondérů, definovaná >75% snížením frekvence záchvatů. Průměrná frekvence záchvatů za 4 týdny bude porovnána mezi 12 týdny udržovací léčby "PMP+" a 12 týdny výchozího stavu.
12 týdnů
míra volnosti záchvatů
Časové okno: 12 týdnů
míra volnosti záchvatů. Podíl respondentů a subjektů bez záchvatů v každém léčebném rameni bude porovnán s historickými údaji o 75% snížení záchvatů z klíčových studií fáze 3, pro které jsou tyto údaje veřejně dostupné.
12 týdnů
míra přerušení léčby
Časové okno: 12 týdnů
Vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost každé kombinace perampanel+ s mírou přerušení léčby jako primárním výsledným měřítkem bezpečnosti/tolerability
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center, LLC

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Eisai Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Pavel Klein, M.B,B.Chir., Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. srpna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • maes 008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení