Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perampanel til behandling af voksne med refraktær fokal epilepsi: en pilotundersøgelse.

28. august 2017 opdateret af: Pavel Klein, Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center, LLC

"Rationel polyterapi" ved hjælp af Perampanel dobbeltterapi Antikonvulsive kombinationsbehandlinger af voksne med refraktær fokal epilepsi: en pilotundersøgelse.

Målet med denne undersøgelse er at evaluere ("screene") et stort antal (12) forskellige dobbeltbehandlinger af perampanel + en anden AED ("PMP+") for en stor 75-100 % reduktion af anfaldsfrekvensen. Designet af undersøgelsen vil afvige fra sædvanlige AED-studier. Undersøgelsen vil være (i) open label, med (ii) et lille n pr. gruppe, n=6, med (iii) resultatmåler en 'blockbuster-effekt': (a) ≥75 anfaldsfrekvensreduktion; og (b) beslaglæggelsesfrihed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil sammenligne anfaldsfrihed og >75 % reduktion af anfaldsfrekvens blandt 12 behandlingsarme bestående af 6 forsøgspersoner hver med refraktær fokal epilepsi behandlet med perampanel og en anden AED ("PMP+"). Behandlingsarme vil omfatte (1) Perampanel +phenobarbital, (2) PMP+valproat, (3) PMP+ lamotrigin, (4) PMP + topiramat, (5) PMP + tiagabin, (6) PMP + levetiracetam, (7) PMP + zonisamid, (8) PMP + pregabalin, (9) PMP + lacosamid, (10) PMP+ clobazam, (11) PMP + ezogabin; og (12) PMP + eslicarbazepin. Hver gruppe på 6 vil blive fulgt i 12 ugers baseline observation på baseline medicin. Anfaldshyppigheden vil blive talt ved hjælp af forsøgspersonernes selvrapporterede anfaldsdagbøger. PMP vil blive titreret til 8-12 mg/dag, hvor den endelige dosis bestemmes af bivirkninger og tolerabilitet af PMP ved 8-12 mg/dag doser. Titrering vil ske med en hastighed på 2 mg/uge eller to uger (i overensstemmelse med FDA-mærkning), som tolereret. Forsøgspersoner vil blive observeret i 12 ugers vedligeholdelsesbehandling på mål-PMP-doserne. Anfaldshyppigheden vil blive sammenlignet mellem de 12 ugers baseline observation og 12 ugers vedligeholdelsesbehandling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
8

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
        • Midatlantic Epilepsy and Sleep Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-65
  2. Stabil fokal epilepsi, med partielle komplekse anfald inklusive partielle komplekse anfald med eller uden sekundær generalisering, partielle simple anfald med en klar motorisk komponent med eller uden sekundær generalisering og partielle simple anfald med sekundær generalisering.
  3. Stabil dosis i mindst 30 dage af den valgte baggrunds-AED-dosis
  4. Epilepsi varighed i > 2 år
  5. Tidligere/nuværende behandling med > 4 AED'er. Vagal nerve stimulator behandling vil være tilladt og vil ikke tælle som en AED. VNS-indstillingen skal være stabil i 3 måneder før tilmelding.
  6. Anfaldshyppighed på ≥1/måned

Ekskluderingskriterier:

  1. Primær generaliseret epilepsi
  2. Simple partielle anfald uden motoriske komponenter eller sekundær generalisering
  3. Ikke-epileptiske anfald
  4. Progressiv neurologisk sygdom inklusive voksende neoplasma, CNS degenerative lidelser inklusive Alzheimers sygdom, andre former for demens
  5. Enhver systemisk sygdom eller ustabil medicinsk tilstand, der kan udgøre yderligere risiko, herunder nyre- eller leversygdom, klinisk ukontrolleret hjertesygdom, andre ustabile metaboliske eller endokrine forstyrrelser og aktiv systemisk cancer
  6. Ændring i dosis af ethvert antiepileptika inden for 30 dage før tilmelding
  7. Psykose inden for seks måneder efter tilmelding.
  8. Aktiv stof- eller alkoholafhængighed eller andre faktorer, som efter stedets efterforskere mener ville forstyrre overholdelse af undersøgelseskrav;
  9. Graviditet
  10. Brug af CNS-aktive forsøgslægemidler inden for 3 måneder efter tilmelding.
  11. Manglende evne eller uvilje hos subjektet eller værge/repræsentant til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: fænobarbital
Efter 12 ugers baseline observation på phenobarbital medicin, vil behandlingen med perampanel introduceres som "add on" medicin.
Medicin: perampanel
Hver gruppe på 6 patienter vil blive fulgt i 12 ugers baseline observation på baseline medicin. Anfaldshyppigheden vil blive talt ved hjælp af forsøgspersonernes selvrapporterede anfaldsdagbøger. Perampanel vil blive titreret til 8-12 mg/dag, hvor den endelige dosis bestemmes af bivirkninger og tolerabilitet af Perampanel ved doser på 8-12 mg/dag. Titrering vil ske med en hastighed på 2 mg/uge eller to uger, alt efter tolerering.
Andre navne:
  • Fycompa
Aktiv komparator: valproat
Efter 12 ugers baseline observation på valproatmedicin vil behandlingen med perampanel introduceres som "add on" medicin.
Medicin: perampanel
Hver gruppe på 6 patienter vil blive fulgt i 12 ugers baseline observation på baseline medicin. Anfaldshyppigheden vil blive talt ved hjælp af forsøgspersonernes selvrapporterede anfaldsdagbøger. Perampanel vil blive titreret til 8-12 mg/dag, hvor den endelige dosis bestemmes af bivirkninger og tolerabilitet af Perampanel ved doser på 8-12 mg/dag. Titrering vil ske med en hastighed på 2 mg/uge eller to uger, alt efter tolerering.
Andre navne:
  • Fycompa
Aktiv komparator: lamotrigin
Efter 12 ugers baseline observation på lamotrigin medicin, vil behandlingen med perampanel introduceres som "add on" medicin.
Medicin: perampanel
Hver gruppe på 6 patienter vil blive fulgt i 12 ugers baseline observation på baseline medicin. Anfaldshyppigheden vil blive talt ved hjælp af forsøgspersonernes selvrapporterede anfaldsdagbøger. Perampanel vil blive titreret til 8-12 mg/dag, hvor den endelige dosis bestemmes af bivirkninger og tolerabilitet af Perampanel ved doser på 8-12 mg/dag. Titrering vil ske med en hastighed på 2 mg/uge eller to uger, alt efter tolerering.
Andre navne:
  • Fycompa
Aktiv komparator: levetiracetam
Efter 12 ugers baseline observation på levetiracetam medicin, vil behandlingen med perampanel introduceres som "add on" medicin.
Medicin: perampanel
Hver gruppe på 6 patienter vil blive fulgt i 12 ugers baseline observation på baseline medicin. Anfaldshyppigheden vil blive talt ved hjælp af forsøgspersonernes selvrapporterede anfaldsdagbøger. Perampanel vil blive titreret til 8-12 mg/dag, hvor den endelige dosis bestemmes af bivirkninger og tolerabilitet af Perampanel ved doser på 8-12 mg/dag. Titrering vil ske med en hastighed på 2 mg/uge eller to uger, alt efter tolerering.
Andre navne:
  • Fycompa
Aktiv komparator: zonisamid
Efter 12 ugers baseline observation på zonisamid medicin, vil behandlingen med perampanel introduceres som "add on" medicin.
Medicin: perampanel
Hver gruppe på 6 patienter vil blive fulgt i 12 ugers baseline observation på baseline medicin. Anfaldshyppigheden vil blive talt ved hjælp af forsøgspersonernes selvrapporterede anfaldsdagbøger. Perampanel vil blive titreret til 8-12 mg/dag, hvor den endelige dosis bestemmes af bivirkninger og tolerabilitet af Perampanel ved doser på 8-12 mg/dag. Titrering vil ske med en hastighed på 2 mg/uge eller to uger, alt efter tolerering.
Andre navne:
  • Fycompa
Aktiv komparator: pregabalin
Efter 12 ugers baseline observation på pregabalin medicin vil behandlingen med perampanel introduceres som "add on" medicin.
Medicin: perampanel
Hver gruppe på 6 patienter vil blive fulgt i 12 ugers baseline observation på baseline medicin. Anfaldshyppigheden vil blive talt ved hjælp af forsøgspersonernes selvrapporterede anfaldsdagbøger. Perampanel vil blive titreret til 8-12 mg/dag, hvor den endelige dosis bestemmes af bivirkninger og tolerabilitet af Perampanel ved doser på 8-12 mg/dag. Titrering vil ske med en hastighed på 2 mg/uge eller to uger, alt efter tolerering.
Andre navne:
  • Fycompa
Aktiv komparator: lacosamid
Efter 12 ugers baseline observation på lacosasmid medicin, vil behandlingen med perampanel introduceres som "add on" medicin.
Medicin: perampanel
Hver gruppe på 6 patienter vil blive fulgt i 12 ugers baseline observation på baseline medicin. Anfaldshyppigheden vil blive talt ved hjælp af forsøgspersonernes selvrapporterede anfaldsdagbøger. Perampanel vil blive titreret til 8-12 mg/dag, hvor den endelige dosis bestemmes af bivirkninger og tolerabilitet af Perampanel ved doser på 8-12 mg/dag. Titrering vil ske med en hastighed på 2 mg/uge eller to uger, alt efter tolerering.
Andre navne:
  • Fycompa
Aktiv komparator: clobazam
Efter 12 ugers baseline observation på clobazam medicin vil behandlingen med perampanel introduceres som "add on" medicin.
Medicin: perampanel
Hver gruppe på 6 patienter vil blive fulgt i 12 ugers baseline observation på baseline medicin. Anfaldshyppigheden vil blive talt ved hjælp af forsøgspersonernes selvrapporterede anfaldsdagbøger. Perampanel vil blive titreret til 8-12 mg/dag, hvor den endelige dosis bestemmes af bivirkninger og tolerabilitet af Perampanel ved doser på 8-12 mg/dag. Titrering vil ske med en hastighed på 2 mg/uge eller to uger, alt efter tolerering.
Andre navne:
  • Fycompa
Aktiv komparator: ezogabin
Efter 12 ugers baseline observation på ezogabin medicin, vil behandlingen med perampanel introduceres som "add on" medicin.
Medicin: perampanel
Hver gruppe på 6 patienter vil blive fulgt i 12 ugers baseline observation på baseline medicin. Anfaldshyppigheden vil blive talt ved hjælp af forsøgspersonernes selvrapporterede anfaldsdagbøger. Perampanel vil blive titreret til 8-12 mg/dag, hvor den endelige dosis bestemmes af bivirkninger og tolerabilitet af Perampanel ved doser på 8-12 mg/dag. Titrering vil ske med en hastighed på 2 mg/uge eller to uger, alt efter tolerering.
Andre navne:
  • Fycompa
Aktiv komparator: eslicarbazepin
Efter 12 ugers baseline observation på eslicarbamazepin medicin, vil behandlingen med perampanel introduceres som "add on" medicin.
Medicin: perampanel
Hver gruppe på 6 patienter vil blive fulgt i 12 ugers baseline observation på baseline medicin. Anfaldshyppigheden vil blive talt ved hjælp af forsøgspersonernes selvrapporterede anfaldsdagbøger. Perampanel vil blive titreret til 8-12 mg/dag, hvor den endelige dosis bestemmes af bivirkninger og tolerabilitet af Perampanel ved doser på 8-12 mg/dag. Titrering vil ske med en hastighed på 2 mg/uge eller to uger, alt efter tolerering.
Andre navne:
  • Fycompa
Aktiv komparator: topiramat
Efter 12 ugers baseline observation på eslicarbamazepin medicin, vil behandlingen med perampanel introduceres som "add on" medicin.
Medicin: perampanel
Hver gruppe på 6 patienter vil blive fulgt i 12 ugers baseline observation på baseline medicin. Anfaldshyppigheden vil blive talt ved hjælp af forsøgspersonernes selvrapporterede anfaldsdagbøger. Perampanel vil blive titreret til 8-12 mg/dag, hvor den endelige dosis bestemmes af bivirkninger og tolerabilitet af Perampanel ved doser på 8-12 mg/dag. Titrering vil ske med en hastighed på 2 mg/uge eller to uger, alt efter tolerering.
Andre navne:
  • Fycompa
Aktiv komparator: tiagabin
Efter 12 ugers baseline observation på eslicarbamazepin medicin, vil behandlingen med perampanel introduceres som "add on" medicin.
Medicin: perampanel
Hver gruppe på 6 patienter vil blive fulgt i 12 ugers baseline observation på baseline medicin. Anfaldshyppigheden vil blive talt ved hjælp af forsøgspersonernes selvrapporterede anfaldsdagbøger. Perampanel vil blive titreret til 8-12 mg/dag, hvor den endelige dosis bestemmes af bivirkninger og tolerabilitet af Perampanel ved doser på 8-12 mg/dag. Titrering vil ske med en hastighed på 2 mg/uge eller to uger, alt efter tolerering.
Andre navne:
  • Fycompa

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
svarfrekvens
Tidsramme: 12 uger
responderrate, defineret ved >75 % reduktion af anfaldsfrekvensen. Den gennemsnitlige anfaldshyppighed pr. 4 uger vil blive sammenlignet mellem de 12 ugers "PMP+" vedligeholdelsesbehandling og 12 ugers baseline.
12 uger
anfaldsfrihedsgrad
Tidsramme: 12 uger
anfaldsfrihedsgrad. Andelen af ​​respondere og forsøgspersoner med anfaldsfrihed i hver behandlingsarm vil blive sammenlignet med historiske data på 75 % reduktion af anfald fra pivotale fase 3-studier, for hvilke sådanne data er offentligt tilgængelige
12 uger
rate af behandlingsophør
Tidsramme: 12 uger
At evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​hver perampanel+ kombination med behandlingsophørsrate som det primære mål for sikkerhed/tolerabilitet.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center, LLC

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eisai Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Pavel Klein, M.B,B.Chir., Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. marts 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. august 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • maes 008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger