Komunitní implementační model prevence a testování HIV v Malawi
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Phalombe, Malawi
- Phalombe district communitie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bydlet v určené komunitě,
- souhlas rodičů, pokud je mladší 18 let
Kritéria vyloučení:
- ne v určené komunitě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Komunita 1
Přijímá Mzake ndi Mzake T1 ihned po základní linii
|
intervence v 6 sezeních peer skupin se zaměřením na primární prevenci HIV a včasné testování a nástup k léčbě sekundární prevence – nabízená ihned po výchozím stavu
|
|
Jiný: Společenství 2
Přijímá Mzake ndi Mzake T2 ihned po vyhodnocení Post-T1
|
intervence o 6 sezeních se zaměřením na primární prevenci HIV a včasné testování a nástup k léčbě sekundární prevence – nabízená ihned po vyhodnocení po T2
|
|
Jiný: Společenství 3
Přijímá Mzake ndi Mzake T3 ihned po vyhodnocení Post-T2
|
intervence o 6 sezeních se zaměřením na primární prevenci HIV a včasné testování a nástup k léčbě sekundární prevence – nabízená ihned po vyhodnocení po T3
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlášené použití kondomu za poslední 2 měsíce
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty do 33 měsíců na 33 měsíců
|
Při použití kondomu (vždy, někdy, nikdy) v posledních 2 měsících se všemi sexuálními partnery
|
Změna z výchozí hodnoty do 33 měsíců na 33 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HIV test za posledních 12 měsíců
Časové okno: Změna od výchozího stavu až do 33 měsíců
|
až 33 měsíců, pokud hlásí, že měl v posledních 12 měsících test na HIV
|
Změna od výchozího stavu až do 33 měsíců
|
|
Hlášené příznaky sexuálně přenosné infekce (STI).
Časové okno: Změna od výchozího stavu až do 33 měsíců
|
Příznaky STI hlášené během minulého týdne v rozhovoru se sestrou
|
Změna od výchozího stavu až do 33 měsíců
|
|
Hlášené vysoce rizikové chování za poslední 2 měsíce
Časové okno: Změna od výchozího stavu až do 33 měsíců
|
Počet rizikového chování: nechráněný sex, sex za peníze, sex při pití, více partnerů, příznaky STI nebo pozitivní test
|
Změna od výchozího stavu až do 33 měsíců
|
|
kondom použitý při posledním pohlavním styku
Časové okno: Změna od výchozího stavu až do 33 měsíců
|
pokud bylo hlášeno použití kondomu při posledním pohlavním styku
|
Změna od výchozího stavu až do 33 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen F. Norr, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2015-0691
- R01NR015409 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .