En fællesskabsbaseret implementeringsmodel for HIV-forebyggelse og -testning i Malawi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Phalombe, Malawi
- Phalombe district communitie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bor i et bestemt samfund,
- forældres tilladelse, hvis du er under 18 år
Ekskluderingskriterier:
- ikke i et udpeget samfund
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Fællesskab 1
Modtager Mzake ndi Mzake T1 umiddelbart efter baseline
|
en 6-sessions peer group intervention med fokus på primær HIV-forebyggelse og tidlig testning og adgang til behandling for sekundær forebyggelse - tilbydes umiddelbart efter baseline
|
|
Andet: Fællesskab 2
Modtager Mzake ndi Mzake T2 umiddelbart efter Post-T1 evaluering
|
en 6-sessions peer group intervention med fokus på primær HIV-forebyggelse og tidlig testning og adgang til behandling for sekundær forebyggelse - tilbydes umiddelbart efter post-T2-evaluering
|
|
Andet: Fællesskab 3
Modtager Mzake ndi Mzake T3 umiddelbart efter Post-T2 Evaluering
|
en 6-sessions peer group intervention med fokus på primær HIV-forebyggelse og tidlig testning og adgang til behandling for sekundær forebyggelse - tilbydes umiddelbart efter post-T3 evaluering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapporteret kondombrug inden for de sidste 2 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline op til 33 måneder til 33 måneder
|
Hvis du har brugt kondomer (altid, nogle gange, aldrig) inden for de sidste 2 måneder med alle seksuelle partnere
|
Ændring fra baseline op til 33 måneder til 33 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV-test inden for de sidste 12 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline op til 33 måneder
|
op til 33 måneder Hvis rapporterer at have en HIV-test inden for de sidste 12 måneder
|
Ændring fra baseline op til 33 måneder
|
|
Rapporterede symptomer på seksuelt overført infektion (STI).
Tidsramme: Ændring fra baseline op til 33 måneder
|
STI-symptomer rapporteret i løbet af den sidste uge i et interview med en sygeplejerske
|
Ændring fra baseline op til 33 måneder
|
|
Rapporteret højrisikoadfærd inden for de sidste 2 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline op til 33 måneder
|
Antal risikabel adfærd: ubeskyttet sex, sex for penge, sex mens man drikker, flere partnere, STI-symptomer eller positiv test
|
Ændring fra baseline op til 33 måneder
|
|
kondom brugt ved sidste samleje
Tidsramme: Ændring fra baseline op til 33 måneder
|
hvis rapporteret om at have brugt kondom sidste gang havde samleje
|
Ændring fra baseline op til 33 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathleen F. Norr, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-0691
- R01NR015409 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .