Ein gemeinschaftsbasiertes Implementierungsmodell für HIV-Prävention und -Tests in Malawi
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Phalombe, Malawi
- Phalombe district communitie
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in einer bestimmten Gemeinde wohnen,
- Bei Minderjährigen unter 18 Jahren ist die Erlaubnis der Eltern einzuholen
Ausschlusskriterien:
- nicht in der vorgesehenen Gemeinde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Gemeinschaft 1
Erhält Mzake ndi Mzake T1 unmittelbar nach der Grundlinie
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eine 6-Sitzungen umfassende Peer-Group-Intervention mit Schwerpunkt auf primärer HIV-Prävention und Frühtests sowie dem Einstieg in die Behandlung zur Sekundärprävention – angeboten unmittelbar nach Studienbeginn
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Sonstiges: Gemeinschaft 2
Erhält Mzake und Mzake T2 unmittelbar nach der Post-T1-Bewertung
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eine 6-Sitzungen umfassende Peer-Group-Intervention mit Schwerpunkt auf primärer HIV-Prävention und Frühtests sowie dem Einstieg in die Behandlung zur Sekundärprävention – angeboten unmittelbar nach der Post-T2-Bewertung
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Sonstiges: Gemeinschaft 3
Erhält Mzake und Mzake T3 unmittelbar nach der Post-T2-Bewertung
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eine Peer-Group-Intervention mit sechs Sitzungen, die sich auf die primäre HIV-Prävention und Frühtests sowie den Einstieg in die Behandlung zur Sekundärprävention konzentriert und unmittelbar nach der Post-T3-Bewertung angeboten wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gemeldeter Kondomgebrauch in den letzten 2 Monaten
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 33 Monaten auf 33 Monate
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Bei Verwendung von Kondomen (immer, manchmal, nie) in den letzten 2 Monaten bei allen Sexualpartnern
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Änderung vom Ausgangswert bis zu 33 Monaten auf 33 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HIV-Test in den letzten 12 Monaten
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 33 Monaten
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bis zu 33 Monate Wenn gemeldet wird, dass in den letzten 12 Monaten ein HIV-Test durchgeführt wurde
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Änderung vom Ausgangswert bis zu 33 Monaten
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Gemeldete Symptome einer sexuell übertragbaren Infektion (STI).
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 33 Monaten
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STI-Symptome, über die in der letzten Woche in einem Interview mit einer Krankenschwester berichtet wurde
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Änderung vom Ausgangswert bis zu 33 Monaten
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Gemeldete Verhaltensweisen mit hohem Risiko in den letzten 2 Monaten
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 33 Monaten
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Anzahl riskanter Verhaltensweisen: ungeschützter Sex, Sex gegen Geld, Sex beim Trinken, mehrere Partner, STI-Symptome oder positiver Test
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Änderung vom Ausgangswert bis zu 33 Monaten
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Kondom beim letzten Geschlechtsverkehr benutzt
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 33 Monaten
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wenn angegeben, dass sie beim letzten Geschlechtsverkehr ein Kondom benutzt haben
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Änderung vom Ausgangswert bis zu 33 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kathleen F. Norr, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-0691
- R01NR015409 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Beschreibung des IPD-Plans
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