Un modello di implementazione basato sulla comunità per la prevenzione e il test dell'HIV in Malawi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Phalombe, Malawi
- Phalombe district communitie
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- risiedono in comunità specificate,
- permesso dei genitori se minore di 18 anni
Criteri di esclusione:
- non nella comunità designata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Comunità 1
Riceve Mzake ndi Mzake T1 immediatamente dopo il basale
|
un intervento di gruppo di pari di 6 sessioni incentrato sulla prevenzione primaria dell'HIV e sui test precoci e l'accesso al trattamento per la prevenzione secondaria - offerto immediatamente dopo il basale
|
|
Altro: Comunità 2
Riceve Mzake ndi Mzake T2 immediatamente dopo la valutazione Post-T1
|
un intervento di gruppo di pari di 6 sessioni incentrato sulla prevenzione primaria dell'HIV e sui test precoci e l'accesso al trattamento per la prevenzione secondaria - offerto immediatamente dopo la valutazione post-T2
|
|
Altro: Comunità 3
Riceve Mzake ndi Mzake T3 immediatamente dopo la valutazione Post-T2
|
un intervento di gruppo di pari di 6 sessioni incentrato sulla prevenzione primaria dell'HIV e sui test precoci e l'accesso al trattamento per la prevenzione secondaria - offerto immediatamente dopo la valutazione post-T3
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Uso segnalato del preservativo negli ultimi 2 mesi
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 33 mesi a 33 mesi
|
Se usato preservativi (sempre, qualche volta, mai) negli ultimi 2 mesi con tutti i partner sessuali
|
Variazione dal basale fino a 33 mesi a 33 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test HIV negli ultimi 12 mesi
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 33 mesi
|
fino a 33 mesi Se riferisce di aver effettuato un test HIV negli ultimi 12 mesi
|
Variazione dal basale fino a 33 mesi
|
|
Segnalati sintomi di infezione a trasmissione sessuale (STI).
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 33 mesi
|
Sintomi STI riportati durante l'ultima settimana in un'intervista con un'infermiera
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Variazione dal basale fino a 33 mesi
|
|
Segnalati comportamenti ad alto rischio negli ultimi 2 mesi
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 33 mesi
|
Numero di comportamenti a rischio: sesso non protetto, sesso per denaro, sesso in stato di ebbrezza, partner multipli, sintomi di IST o test positivo
|
Variazione dal basale fino a 33 mesi
|
|
preservativo usato all'ultimo rapporto
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino a 33 mesi
|
se riferito di aver usato un preservativo l'ultima volta che ha avuto rapporti sessuali
|
Variazione dal basale fino a 33 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kathleen F. Norr, PhD, University of Illinois at Chicago
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-0691
- R01NR015409 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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