Społeczny model wdrażania profilaktyki i testów na obecność wirusa HIV w Malawi
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Phalombe, Malawi
- Phalombe district communitie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zamieszkiwać w określonej społeczności,
- zgoda rodziców, jeśli nie masz 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- nie w wyznaczonej społeczności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Społeczność 1
Otrzymuje Mzake ndi Mzake T1 natychmiast po linii bazowej
|
6-sesyjna interwencja w grupie rówieśniczej skupiająca się na pierwotnej profilaktyce HIV i wczesnym testowaniu oraz rozpoczęciu leczenia w ramach profilaktyki wtórnej – oferowana natychmiast po rozpoczęciu leczenia
|
|
Inny: Społeczność 2
Otrzymuje Mzake ndi Mzake T2 natychmiast po ocenie Post-T1
|
6-sesyjna interwencja w grupie rówieśniczej skupiająca się na pierwotnej profilaktyce HIV i wczesnym testowaniu oraz rozpoczęciu leczenia w ramach prewencji wtórnej – oferowana bezpośrednio po ocenie po T2
|
|
Inny: Społeczność 3
Otrzymuje Mzake ndi Mzake T3 natychmiast po ocenie po T2
|
6-sesyjna interwencja w grupie rówieśniczej skupiająca się na pierwotnej profilaktyce HIV i wczesnym testowaniu oraz rozpoczęciu leczenia w ramach prewencji wtórnej – oferowana bezpośrednio po ocenie po T3
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszone używanie prezerwatyw w ciągu ostatnich 2 miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 33 miesięcy na 33 miesiące
|
Jeśli używałeś prezerwatyw (zawsze, czasami, nigdy) w ciągu ostatnich 2 miesięcy ze wszystkimi partnerami seksualnymi
|
Zmiana od wartości początkowej do 33 miesięcy na 33 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test na obecność wirusa HIV w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 33 miesięcy
|
do 33 miesięcy Jeśli zgłosi wykonanie testu na obecność wirusa HIV w ciągu ostatnich 12 miesięcy
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 33 miesięcy
|
|
Zgłoszone objawy infekcji przenoszonych drogą płciową (STI).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 33 miesięcy
|
Objawy przenoszone drogą płciową zgłaszane w ciągu ostatniego tygodnia w rozmowie z pielęgniarką
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 33 miesięcy
|
|
Zgłoszone zachowania wysokiego ryzyka w ciągu ostatnich 2 miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 33 miesięcy
|
Liczba zachowań ryzykownych: seks bez zabezpieczenia, seks za pieniądze, seks pod wpływem alkoholu, wielu partnerów, objawy przenoszone drogą płciową lub pozytywny wynik testu
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 33 miesięcy
|
|
prezerwatywa użyta podczas ostatniego stosunku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 33 miesięcy
|
jeśli zgłoszono używanie prezerwatywy podczas ostatniego stosunku płciowego
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 33 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathleen F. Norr, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-0691
- R01NR015409 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .