Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie rizikových faktorů pro nemocniční pneumonii (HAP) u pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP)

18. května 2016 aktualizováno: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc

Epidemiologie rizikových faktorů pro nemocniční pneumonii u pacientů na JIP

Retrospektivní observační studie shromáždila data všech po sobě jdoucích pacientů starších 18 let na JIP Fakultní nemocnice v Olomouci v období od 1. ledna 2011 do 31. prosince 2015, kteří splnili kritéria HAP. Cílem bylo zjistit závažnost specifických rizikových faktorů časné a pozdní HAP. Rizikové faktory byly rozděleny na faktory od pacienta a od hospitalizace. Dále posouzení jejich vztahu k úmrtnosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primárním výstupem bylo zhodnocení vztahu mezi rizikovými faktory a rozvojem časného/pozdního nástupu HAP. Dalším výsledkem bylo hodnocení vztahu rizikových faktorů časného/pozdního nástupu HAP a mortality. Rozhodujícím obdobím pro hodnocení přítomnosti rizikových faktorů byla jejich přítomnost od přijetí do nemocnice do okamžiku splnění kritérií pro pneumonii. Rizikové faktory byly rozděleny do dvou skupin, na faktory pacienta (neovlivnitelné) a podle hospitalizace (ovlivnitelné). Faktory pacienta byly: pohlaví (muž/žena), věk při zařazení (roky), skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II (APACHE II), přítomnost multiorgánového selhání (MOF), hypertenze, ischemická choroba srdeční (IHD) chronická renální insuficience (CRI), kontinuální užívání renální substituční terapie (CRRT), akutní renální insuficience (ARI), diabetes mellitus (DM), chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), imunosuprese nebo leukopenie <1,5x109/l, poruchy vědomí s Glasgow coma scale (GCS) <8 tracheotomie, trauma hlavy/neurochirurgie, břišní chirurgie-torakotomie. Vedlejšími faktory hospitalizace byly: aspirace do plic, urgentní intubace, reintubace, sedace, bronchoskopie, nazogastrická intubace, enterální výživa kontinuální/intermitentní intolerance enterální výživy, fyzioterapie, opakovaný transport pacienta z JIP, délka hospitalizace, délka mechanická ventilace, 30denní mortalita.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
310

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zařazeni pacienti hospitalizovaní na JIP Klinice anesteziologie a intenzivní medicíny FN Olomouc. Zařazení neovlivnilo způsob zajištění dolních cest dýchacích (invazivní/neinvazivní) ani výsledky (pozitivita/negativita) odebrané mikrobiologické vzorky z dolních cest dýchacích (endobronchiální aspirát nebo bronchoalveolární laváž), protože přibližně třetina vzorků může být mikrobiologicky negativní i při zjevné bronchopneumonii. Soubor pacientů tvořili všichni pacienti starší 18 let, kteří splnili klinická kritéria a HAP, byli následně přijati na JIP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pneumonie získaná v nemocnici
  • Pacient intenzivní péče
  • Rentgenové příznaky zápalu plic

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • Negativní kultivační nálezy v dýchacích cestách
  • Nízké množství kulturních nálezů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní mortalita (nemodifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 30 dní
Hodnocení ano/ne
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání mechanické ventilace před nástupem HAP (nemodifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Posouzení, zda byla zajištěna mechanická ventilace nebo na jak dlouho
7 dní
Délka pobytu v nemocnici před nástupem HAP (nemodifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Posouzení, zda byl přítomen pobyt v nemocnici nebo jak dlouho
7 dní
Opakovaný transport pacienta z JIP (nemodifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 30 dní
Posouzení, zda byly či nebyly přítomny opakované transporty
30 dní
Provádění fyzioterapie před vznikem HAP (nemodifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Posouzení, zda byla poskytována fyzioterapie nebo ne
7 dní
Intolerance enterální výživy před nástupem HAP (nemodifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Nazogastrická intubace před nástupem HAP (nemodifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Bronchoskopie před nástupem HAP (nemodifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Podávání sedace před nástupem HAP (nemodifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Urgentní tracheální intubace před nástupem HAP (nemodifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Tracheální reintubace před nástupem HAP (nemodifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Aspirace do plic před nástupem HAP (nemodifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Stav po operaci břicha nebo torakotomii před nástupem HAP (modifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
7 dní
Stav po úrazu hlavy nebo neurochirurgickém výkonu před nástupem HAP (modifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Stav po tracheotomii před nástupem HAP (modifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Porucha vědomí se stupnicí glasgowského kómatu nižší než 8 před nástupem HAP (modifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Imunosuprese nebo leukopenie méně než 1,5x109/l před nástupem HAP (modifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Chronická obstrukční plicní nemoc před nástupem HAP (modifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Diabetes mellitus před nástupem HAP (modifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Akutní renální insuficience bez renální substituční terapie před nástupem HAP (modifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Akutní renální insuficience s renální substituční terapií před nástupem HAP (modifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Chronická renální insuficience před nástupem HAP (modifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Ischemická choroba srdeční před nástupem HAP (modifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Hypertenze před nástupem HAP (modifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní
Multiorgánové selhání před nástupem HAP (modifikovatelný rizikový faktor HAP)
Časové okno: 7 dní
Hodnocení ano/ne
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital Olomouc

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Radovan Uvizl, UH Olomouc, Czech Republic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. května 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 63/16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sběr dat ze zdravotní dokumentace jednotlivých pacientů

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení