Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi af risikofaktorer for hospitalserhvervet lungebetændelse (HAP) hos patienter med intensivafdelinger (ICU)

18. maj 2016 opdateret af: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc

Epidemiologi af risikofaktorer for hospitalserhvervet lungebetændelse hos ICU-patienter

En retrospektiv, observationel undersøgelse indsamlede data fra alle fortløbende indlagte patienter ældre end 18 år på ICU Universitetshospital i Olomouc i perioden fra 1. januar 2011 til 31. december 2015, som opfyldte kriterierne for HAP. Målet var at bestemme sværhedsgraden af ​​de specifikke risikofaktorer for tidlig og sen HAP. Risikofaktorer blev opdelt i faktorer fra patienten og fra indlæggelsen. Endvidere en vurdering af deres forhold til dødelighed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det primære resultat var at evaluere sammenhængen mellem risikofaktorer og udviklingen af ​​tidlig/sen debut HAP. Et andet resultat blev vurderet for at evaluere sammenhængen mellem risikofaktorer tidlig/sen HAP og dødelighed. Det afgørende tidspunkt for evaluering af tilstedeværelsen af ​​risikofaktorer var deres tilstedeværelse fra hospitalsindlæggelse til tidspunktet for opfyldelse af kriterierne for lungebetændelse. Risikofaktorer blev opdelt i to grupper, på faktorer hos patienten (ukontrollerbar) og efter hospitalsindlæggelsen (kontrollerbar). Faktorer for patienten var: køn (mand/kvinde), alder ved indskrivning (år), akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering II (APACHE II) score, multiorgansvigt tilstedeværelse (MOF), hypertension, iskæmisk hjertesygdom (IHD) kronisk nyreinsufficiens (CRI), kontinuerlig brug af nyresubstitutionsterapi (CRRT), akut nyreinsufficiens (ARI), diabetes mellitus (DM), kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), immunsuppression eller leukopeni <1,5x109/l, nedsat bevidsthed med Glasgow coma scale (GCS) <8 trakeotomi, hovedtraume/neurokirurgi, abdominal kirurgi-thorakotomi. Sidefaktorer hospitalsindlæggelse var: aspiration i lungerne, akut intubation, reintuberet, sedation, bronkoskopi, nasogastrisk intubation, enteral ernæring kontinuerlig/intermitterende intolerance over for enteral ernæring, fysioterapi, gentagen transport af patienten fra intensivafdelingen, længde på hospitalsophold, længde på mekanisk ventilation, 30 dages dødelighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
310

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede patienter indlagt på ICU afdelingen for anæstesiologi og intensivmedicin, UH Olomouc. Ved inklusion påvirkede ikke metoden til at sikre lavere luftveje (invasiv/ikke-invasiv) eller resultater (positivitet/negativitet) taget mikrobiologiske prøver fra de nedre luftveje (endobronchial aspirat eller bronchoalveolær lavage), da ca. en tredjedel af prøverne kan være mikrobiologisk negative, selv ved åbenlys bronkopneumoni. Patientkohorten bestod af alle patienter ældre end 18 år, som opfyldte de kliniske kriterier, og HAP blev konsekutivt indlagt på intensivafdelingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hospitalserhvervet lungebetændelse
  • Intensiv patient
  • Røntgentegn på lungebetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Negative kulturfund i luftvejene
  • Lav mængde kulturfund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages dødelighed (ikke-modificerbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 30 dage
Ja/Nej vurdering
30 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af mekanisk ventilation før indtræden af ​​HAP (ikke-modificerbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dage
Vurdering om mekanisk ventilation var tilvejebragt, eller hvor længe
7 dage
Varighed af hospitalsophold før debut af HAP (ikke-modificerbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dage
Vurdering om hospitalsophold var til stede, eller hvor længe
7 dage
Gentagen transport af patienten fra ICU (ikke-modificerbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 30 dage
Vurdering om gentagne transporter var til stede eller ej
30 dage
Implementering af fysioterapi før debut af HAP (ikke-modificerbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dage
Vurdering af, om der er givet fysioterapi eller ej
7 dage
Intolerance over for enteral ernæring før indtræden af ​​HAP (ikke-modificerbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dage
Ja/Nej vurdering
7 dage
Nasogastrisk intubation før debut af HAP (ikke-modificerbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dage
Ja/Nej vurdering
7 dage
Bronkoskopi før debut af HAP (ikke-modificerbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dage
Ja/Nej vurdering
7 dage
Sedationsadministration før indtræden af ​​HAP (ikke-modificerbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dage
Ja/Nej vurdering
7 dage
Akut luftrørsintubation før indtræden af ​​HAP (ikke-modificerbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dage
Ja/Nej vurdering
7 dage
Tracheal reintubation før debut af HAP (ikke-modificerbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dage
Ja/Nej vurdering
7 dage
Aspiration i lungerne før indtræden af ​​HAP (ikke-modificerbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dage
Ja/Nej vurdering
7 dage
Tilstand efter abdominal kirurgi eller torakotomi før indtræden af ​​HAP (modificerbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Tilstand efter hovedtraume eller neurokirurgi før indtræden af ​​HAP (modificerbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dage
Ja/Nej vurdering
7 dage
Tilstand efter trakeotomi før indtræden af ​​HAP (modificerbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dage
Ja/Nej vurdering
7 dage
Nedsat bevidsthed med Glasgow-coma-skala lav end 8 før indtræden af ​​HAP (modificerbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dage
Ja/Nej vurdering
7 dage
Immunsuppression eller leukopeni mindre end 1,5 x 10 9/L før indtræden af ​​HAP (modificerbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dage
Ja/Nej vurdering
7 dage
Kronisk obstruktiv lungesygdom før debut af HAP (modificerbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dage
Ja/Nej vurdering
7 dage
Diabetes mellitus før debut af HAP (modificerbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dage
Ja/Nej vurdering
7 dage
Akut nyreinsufficiens uden nyreerstatningsterapi før indtræden af ​​HAP (modificerbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dage
Ja/Nej vurdering
7 dage
Akut nyreinsufficiens med nyreerstatningsterapi før indtræden af ​​HAP (modificerbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dage
Ja/Nej vurdering
7 dage
Kronisk nyreinsufficiens før debut af HAP (modificerbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dage
Ja/Nej vurdering
7 dage
Iskæmisk hjertesygdom før debut af HAP (modificerbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dage
Ja/Nej vurdering
7 dage
Hypertension før debut af HAP (modificerbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dage
Ja/Nej vurdering
7 dage
Multiorgansvigt før indtræden af ​​HAP (modificerbar HAP-risikofaktor)
Tidsramme: 7 dage
Ja/Nej vurdering
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital Olomouc

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Radovan Uvizl, UH Olomouc, Czech Republic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. maj 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. maj 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 63/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Indsamling af data fra individuelle patienters medicinske dokumentation

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger