Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologia czynników ryzyka szpitalnego zapalenia płuc (HAP) u pacjentów oddziałów intensywnej terapii (OIOM)

18 maja 2016 zaktualizowane przez: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc

Epidemiologia czynników ryzyka szpitalnego zapalenia płuc u pacjentów OIOM

W retrospektywnym badaniu obserwacyjnym zebrano dane wszystkich kolejno przyjmowanych pacjentów w wieku powyżej 18 lat w Szpitalu Uniwersyteckim OIT w Ołomuńcu w okresie od 1 stycznia 2011 r. do 31 grudnia 2015 r., którzy spełniali kryteria HAP. Celem było określenie nasilenia poszczególnych czynników ryzyka wczesnego i późnego HAP. Czynniki ryzyka podzielono na czynniki pochodzące od pacjenta i wynikające z hospitalizacji. Ponadto ocena ich związku ze śmiertelnością.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Głównym celem była ocena związku między czynnikami ryzyka a rozwojem HAP o wczesnym/późnym początku. Oceniono inny wynik, aby ocenić związek między czynnikami ryzyka wczesnego/późnego wystąpienia HAP a śmiertelnością. Kluczowym momentem dla oceny obecności czynników ryzyka była ich obecność od momentu przyjęcia do szpitala do momentu spełnienia kryteriów zapalenia płuc. Czynniki ryzyka podzielono na dwie grupy, zależne od pacjenta (niekontrolowane) i hospitalizacji (kontrolowane). Czynnikami wpływającymi na pacjenta były: płeć (mężczyzna/kobieta), wiek w chwili włączenia do badania (lata), punktacja w skali Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), obecność niewydolności wielonarządowej (MOF), nadciśnienie tętnicze, choroba niedokrwienna serca (ChNS). przewlekła niewydolność nerek (CRI), ciągłe stosowanie terapii nerkozastępczej (CRRT), ostra niewydolność nerek (ARI), cukrzyca (DM), przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), immunosupresja lub leukopenia <1,5x109/l, zaburzenia świadomości z Skala śpiączki Glasgow (GCS) <8 tracheotomia, uraz głowy/neurochirurgia, chirurgia jamy brzusznej-torakotomia. Czynnikami ubocznymi hospitalizacji były: aspiracja do płuc, pilna intubacja, retubacja, sedacja, bronchoskopia, intubacja nosowo-żołądkowa, żywienie dojelitowe ciągłe/przerywane nietolerancja żywienia dojelitowego, fizjoterapia, wielokrotne transporty chorego z OIT, długość pobytu w szpitalu, długość wentylacja mechaniczna, śmiertelność 30-dniowa.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
310

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem objęto pacjentów hospitalizowanych na Oddziale Anestezjologii i Intensywnej Terapii OIT UH Olomouc. Na włączenie nie wpłynęło na sposób zabezpieczenia dolnych dróg oddechowych (inwazyjne/nieinwazyjne) ani na wyniki (dodatni/negatywny) pobranych próbek mikrobiologicznych z dolnych dróg oddechowych (aspirat wewnątrzoskrzelowy lub popłuczyny oskrzelowo-pęcherzykowe), ponieważ około jedna trzecia próbek może być mikrobiologicznie ujemna nawet gdy jawne zapalenie oskrzeli i płuc. Grupę pacjentów stanowili wszyscy chorzy w wieku powyżej 18 lat, którzy spełniali kryteria kliniczne i HAP, byli kolejno przyjmowani na OIT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Szpitalne zapalenie płuc
  • Pacjent intensywnej terapii
  • Rentgenowskie objawy zapalenia płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Negatywne wyniki hodowli w drogach oddechowych
  • Mała ilość znalezisk kulturowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność 30-dniowa (niemodyfikowalny czynnik ryzyka HAP)
Ramy czasowe: 30 dni
Ocena tak/nie
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania wentylacji mechanicznej przed wystąpieniem HAP (niemodyfikowalny czynnik ryzyka HAP)
Ramy czasowe: 7 dni
Ocena, czy zapewniono wentylację mechaniczną lub jak długo
7 dni
Czas pobytu w szpitalu przed wystąpieniem HAP (niemodyfikowalny czynnik ryzyka HAP)
Ramy czasowe: 7 dni
Ocena, czy pobyt w szpitalu był obecny lub jak długo
7 dni
Wielokrotny transport chorego z OIT (niemodyfikowalny czynnik ryzyka HAP)
Ramy czasowe: 30 dni
Ocena, czy powtarzające się transporty były obecne, czy nie
30 dni
Wdrożenie fizjoterapii przed wystąpieniem HAP (niemodyfikowalny czynnik ryzyka HAP)
Ramy czasowe: 7 dni
Ocena, czy zapewniono fizjoterapię, czy nie
7 dni
Nietolerancja żywienia dojelitowego przed wystąpieniem HAP (niemodyfikowalny czynnik ryzyka HAP)
Ramy czasowe: 7 dni
Ocena tak/nie
7 dni
Intubacja nosowo-żołądkowa przed wystąpieniem HAP (niemodyfikowalny czynnik ryzyka HAP)
Ramy czasowe: 7 dni
Ocena tak/nie
7 dni
Bronchoskopia przed wystąpieniem HAP (niemodyfikowalny czynnik ryzyka HAP)
Ramy czasowe: 7 dni
Ocena tak/nie
7 dni
Podanie sedacji przed wystąpieniem HAP (niemodyfikowalny czynnik ryzyka HAP)
Ramy czasowe: 7 dni
Ocena tak/nie
7 dni
Pilna intubacja dotchawicza przed wystąpieniem HAP (niemodyfikowalny czynnik ryzyka HAP)
Ramy czasowe: 7 dni
Ocena tak/nie
7 dni
Retubacja tchawicy przed wystąpieniem HAP (niemodyfikowalny czynnik ryzyka HAP)
Ramy czasowe: 7 dni
Ocena tak/nie
7 dni
Aspiracja do płuc przed wystąpieniem HAP (niemodyfikowalny czynnik ryzyka HAP)
Ramy czasowe: 7 dni
Ocena tak/nie
7 dni
Stan po operacji jamy brzusznej lub torakotomii przed wystąpieniem HAP (modyfikowalny czynnik ryzyka HAP)
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Stan po urazie głowy lub zabiegu neurochirurgicznym przed wystąpieniem HAP (modyfikowalny czynnik ryzyka HAP)
Ramy czasowe: 7 dni
Ocena tak/nie
7 dni
Stan po tracheotomii przed wystąpieniem HAP (modyfikowalny czynnik ryzyka HAP)
Ramy czasowe: 7 dni
Ocena tak/nie
7 dni
Zaburzenia świadomości ze śpiączką Glasgow poniżej 8 przed wystąpieniem HAP (modyfikowalny czynnik ryzyka HAP)
Ramy czasowe: 7 dni
Ocena tak/nie
7 dni
Immunosupresja lub leukopenia poniżej 1,5x109/L przed wystąpieniem HAP (modyfikowalny czynnik ryzyka HAP)
Ramy czasowe: 7 dni
Ocena tak/nie
7 dni
Przewlekła obturacyjna choroba płuc przed wystąpieniem HAP (modyfikowalny czynnik ryzyka HAP)
Ramy czasowe: 7 dni
Ocena tak/nie
7 dni
Cukrzyca przed wystąpieniem HAP (modyfikowalny czynnik ryzyka HAP)
Ramy czasowe: 7 dni
Ocena tak/nie
7 dni
Ostra niewydolność nerek bez leczenia nerkozastępczego przed wystąpieniem HAP (modyfikowalny czynnik ryzyka HAP)
Ramy czasowe: 7 dni
Ocena tak/nie
7 dni
Ostra niewydolność nerek z terapią nerkozastępczą przed wystąpieniem HAP (modyfikowalny czynnik ryzyka HAP)
Ramy czasowe: 7 dni
Ocena tak/nie
7 dni
Przewlekła niewydolność nerek przed wystąpieniem HAP (modyfikowalny czynnik ryzyka HAP)
Ramy czasowe: 7 dni
Ocena tak/nie
7 dni
Choroba niedokrwienna serca przed wystąpieniem HAP (modyfikowalny czynnik ryzyka HAP)
Ramy czasowe: 7 dni
Ocena tak/nie
7 dni
Nadciśnienie przed wystąpieniem HAP (modyfikowalny czynnik ryzyka HAP)
Ramy czasowe: 7 dni
Ocena tak/nie
7 dni
Niewydolność wielonarządowa przed wystąpieniem HAP (modyfikowalny czynnik ryzyka HAP)
Ramy czasowe: 7 dni
Ocena tak/nie
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital Olomouc

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Radovan Uvizl, UH Olomouc, Czech Republic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 63/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbieranie danych z dokumentacji medycznej poszczególnych pacjentów

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami