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Epidemiologie der Risikofaktoren für im Krankenhaus erworbene Pneumonie (HAP) bei Patienten auf der Intensivstation (ICU).

18. Mai 2016 aktualisiert von: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc

Epidemiologie der Risikofaktoren für im Krankenhaus erworbene Lungenentzündung bei Intensivpatienten

In einer retrospektiven Beobachtungsstudie wurden Daten aller im Zeitraum vom 1. Januar 2011 bis 31. Dezember 2015 auf der Intensivstation der Universitätsklinik Olomouc aufgenommenen Patienten über 18 Jahre zusammengestellt, die die HAP-Kriterien erfüllten. Ziel war es, den Schweregrad der spezifischen Risikofaktoren für frühes und spätes HAP zu bestimmen. Die Risikofaktoren wurden in Faktoren vom Patienten und vom Krankenhausaufenthalt unterteilt. Darüber hinaus erfolgt eine Einschätzung ihres Zusammenhangs mit der Sterblichkeit.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ergebnis bestand darin, den Zusammenhang zwischen Risikofaktoren und der Entwicklung von früh/spät einsetzendem HAP zu bewerten. Ein weiteres Ergebnis wurde bewertet, um das Verhältnis der Risikofaktoren früh/spät einsetzendes HAP und Mortalität zu bewerten. Der entscheidende Zeitpunkt für die Beurteilung des Vorhandenseins von Risikofaktoren war deren Vorhandensein von der Krankenhauseinweisung bis zum Zeitpunkt der Erfüllung der Kriterien für eine Lungenentzündung. Die Risikofaktoren wurden in zwei Gruppen eingeteilt, nach Faktoren des Patienten (nicht kontrollierbar) und nach Faktoren des Krankenhausaufenthalts (kontrollierbar). Faktoren des Patienten waren: Geschlecht (männlich/weiblich), Alter bei der Aufnahme (Jahre), APACHE II-Score (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II), Multiorganversagen (MOF), Bluthochdruck, ischämische Herzkrankheit (IHD). chronische Niereninsuffizienz (CRI), kontinuierliche Anwendung einer Nierenersatztherapie (CRRT), akute Niereninsuffizienz (ARI), Diabetes mellitus (DM), chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Immunsuppression oder Leukopenie <1,5x109/l, Bewusstseinsstörung mit Glasgow-Koma-Skala (GCS) <8 Tracheotomie, Kopftrauma/Neurochirurgie, Bauchchirurgie-Thorakotomie. Nebenfaktoren der Krankenhauseinweisung waren: Aspiration in die Lunge, dringende Intubation, Reintubation, Sedierung, Bronchoskopie, nasogastrische Intubation, kontinuierliche/intermittierende enterale Ernährung, Unverträglichkeit der enteralen Ernährung, Physiotherapie, wiederholter Transport des Patienten von der Intensivstation, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Dauer des Krankenhausaufenthalts mechanische Beatmung, 30-Tage-Mortalität.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
310

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasste Patienten, die auf der Intensivstation für Anästhesiologie und Intensivmedizin der UH Olomouc stationär behandelt wurden. Die Einbeziehung hatte keinen Einfluss auf die Methode zur Sicherstellung der unteren Atemwege (invasiv/nicht-invasiv) oder auf die Ergebnisse (Positivität/Negativität) der entnommenen mikrobiologischen Proben aus den unteren Atemwegen (endobronchiales Aspirat oder bronchoalveoläre Lavage), da etwa ein Drittel der Proben sogar mikrobiologisch negativ sein können bei offener Bronchopneumonie. Die Patientenkohorte bestand aus allen Patienten über 18 Jahren, die die klinischen Kriterien erfüllten und HAP nacheinander auf die Intensivstation aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Krankenhaus erworbene Lungenentzündung
  • Intensivpatient
  • Röntgenzeichen einer Lungenentzündung

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Negativer Kulturbefund in den Atemwegen
  • Geringe Menge an Kulturbefunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Tage-Mortalität (nicht modifizierbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 30 Tage
Ja/Nein-Bewertung
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der maschinellen Beatmung vor Beginn des HAP (nicht modifizierbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Beurteilung, ob und für wie lange eine mechanische Beatmung bereitgestellt wurde
7 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes vor Beginn des HAP (nicht veränderbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Beurteilung, ob und wie lange ein Krankenhausaufenthalt vorlag
7 Tage
Wiederholter Transport des Patienten von der Intensivstation (nicht modifizierbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 30 Tage
Beurteilung, ob wiederholte Transporte vorlagen oder nicht
30 Tage
Durchführung einer Physiotherapie vor Beginn des HAP (nicht modifizierbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Beurteilung, ob Physiotherapie durchgeführt wurde oder nicht
7 Tage
Unverträglichkeit der enteralen Ernährung vor Beginn des HAP (nicht modifizierbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Nasogastrische Intubation vor Beginn des HAP (nicht modifizierbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Bronchoskopie vor Beginn von HAP (nicht modifizierbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Sedierungsverabreichung vor Beginn von HAP (nicht modifizierbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Dringende tracheale Intubation vor dem Einsetzen von HAP (nicht modifizierbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Tracheale Reintubation vor Beginn des HAP (nicht modifizierbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Aspiration in die Lunge vor Beginn von HAP (nicht modifizierbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Zustand nach einer Bauchoperation oder Thorakotomie vor Beginn des HAP (veränderbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Zustand nach Kopftrauma oder Neurochirurgie vor Beginn von HAP (veränderbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Zustand nach Tracheotomie vor Beginn des HAP (veränderbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Beeinträchtigung des Bewusstseins mit einer Glasgow-Koma-Skala unter 8 vor dem Einsetzen von HAP (veränderbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Immunsuppression oder Leukopenie von weniger als 1,5 x 10 9/L vor Beginn von HAP (veränderbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung vor Beginn von HAP (veränderbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Diabetes mellitus vor Beginn des HAP (veränderbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Akute Niereninsuffizienz ohne Nierenersatztherapie vor Beginn des HAP (veränderbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Akute Niereninsuffizienz mit Nierenersatztherapie vor Beginn von HAP (veränderbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Chronische Niereninsuffizienz vor Beginn des HAP (veränderbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Ischämische Herzerkrankung vor Beginn von HAP (veränderbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Hypertonie vor Beginn von HAP (veränderbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage
Multiorganversagen vor Beginn von HAP (veränderbarer HAP-Risikofaktor)
Zeitfenster: 7 Tage
Ja/Nein-Bewertung
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital Olomouc

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Radovan Uvizl, UH Olomouc, Czech Republic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 63/16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Sammeln von Daten aus der medizinischen Dokumentation einzelner Patienten

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