Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv distribuce příjmu bílkovin ve stravě na metabolismus bílkovin a kosterní svalstvo

26. května 2016 aktualizováno: University of Arkansas
Výzkumníci určili účinky 8týdenního dietního příjmu bílkovin ve smíšených jídlech s nerovnoměrným nebo dokonce konzumním vzorem na metabolické výsledky celotělové čisté syntézy bílkovin a syntézy svalových bílkovin u starších účastníků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Prokázaný přínos zvýšeného příjmu bílkovin na sarkopenii a mnoho fyziologických funkcí je stále evidentnější. Z tohoto důvodu je stále důležitější zajistit, aby Američané konzumovali doporučené množství bílkovin, vypočítané na 17–21 % kalorického příjmu. Co se týká prevence sarkopenie, adekvátní konzumace proteinů ze své podstaty předpokládá, že je přijato dostatečné množství proteinu ke stimulaci anabolismu proteinu. Konkrétně musí být přítomny adekvátní prekurzory esenciálních aminokyselin a anabolické spouštěče, jako je leucin, aby došlo k anabolismu proteinů. Populační údaje ze studie NHANES naznačují, že americký vzorec příjmu bílkovin je vychýlen směrem k večernímu jídlu. Údaje NHANES také naznačují, že průměrná spotřeba bílkovin u mužů i žen ve věku nad 50 let je přibližně 1,1 g/kg/den. Převládající způsob konzumace tedy zajišťuje, že mnoho jedinců konzumuje adekvátní protein nebo aminokyselinové prekurzory dostatečné ke stimulaci syntézy proteinů pouze s větším nebo večeři. Výzkumníci prokázali, že častá stimulace syntézy proteinů aminokyselinami zachovává sílu a funkci. Jiní prokázali, že dostatečný příjem bílkovin stimuluje syntézu svalových bílkovin a zvyšuje svalovou hmotu. Na základě těchto údajů vědci studovali účinky dvou různých vzorců příjmu bílkovin na metabolické a funkční výsledky u starších jedinců po 8 týdnech dietní kontroly. Průměrný příjem bílkovin pro tuto skupinu 1,1 g/kg/den byl konzumován ve dvou odlišných režimech jídla. Účastníci konzumovali vysoce kvalitní bílkoviny v poměru 15/20/65 % celkového příjmu bílkovin na snídani/oběd/večeři, respektive (nerovnoměrný vzorec příjmu bílkovin), nebo byla spotřeba bílkovin rovnoměrně rozdělena mezi každé jídlo (33 % z celkového množství bílkovin). (Dokonce i vzorec příjmu bílkovin). Výzkumníci určili dlouhodobé účinky tohoto vzorce spotřeby na metabolické výsledky celotělové čisté proteinové syntézy a svalové proteinové syntézy u starších účastníků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
19

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy, věk 50-70 let
  • BMI mezi 24 a 30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Současná diagnóza diabetu
  • Anamnéza malignity během 6 měsíců před zařazením
  • Anamnéza intolerance laktózy nebo alergie na mléčné výrobky
  • Anamnéza alergie nebo intolerance na vejce
  • Historie gastrointestinálního bypassu.
  • Historie chronického zánětlivého stavu nebo jiného chronického onemocnění (Lupus, HIV/AIDS atd.)
  • Subjekty, které nejedí nebo nebudou jíst živočišné bílkoviny
  • Subjekty, které se během své účasti v této studii nemohou zdržet konzumace proteinových nebo aminokyselinových doplňků
  • Subjekty, které hlásí pravidelné odporové cvičení (více než dvakrát týdně)
  • Hemoglobin nižší než 9,5 mg/dl při screeningové návštěvě
  • Krevní destičky méně než 150 000 při screeningové návštěvě
  • Současné užívání kortikosteroidů (požití, injekce nebo transdermální)
  • Jakékoli jiné onemocnění nebo stav, který by podle uvážení lékaře studie vystavil subjektu zvýšenému riziku poškození, pokud by se ho účastnil

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Nerovnoměrný vzorec příjmu bílkovin
Subjekty konzumovaly buď dietní příjem bílkovin v množství 1,1 g bílkovin/kg/den po dobu 8 týdnů. Každý účastník zkonzumuje 15 % / 2 % / 65 % celkových bílkovin při snídani, obědě a večeři)] na čisté syntéze bílkovin přes 8 týdnů.
Jiný: Nerovnoměrný vzorec příjmu bílkovin
Každý účastník zkonzumuje 15 % / 2 % / 65 % celkových bílkovin při snídani, obědu a večeři)] na čisté syntéze bílkovin po dobu 8 týdnů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Dokonce i vzor příjmu bílkovin
Subjekty konzumovaly buď dietní příjem bílkovin v množství 1,1 g bílkovin/kg/den po dobu 8 týdnů. Každý účastník zkonzumuje 33 % z celkového příjmu bílkovin v každém jídle
Jiný: Dokonce i vzor příjmu bílkovin
Každý účastník zkonzumuje 33 % z celkového příjmu bílkovin v každém jídle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Změny v čisté rychlosti syntézy proteinů
Časové okno: Změna ze základního stavu na 8 týdnů
Změna ze základního stavu na 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Arkansas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. května 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 139057

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení