- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02787889
Vliv distribuce příjmu bílkovin ve stravě na metabolismus bílkovin a kosterní svalstvo
26. května 2016 aktualizováno: University of Arkansas
Výzkumníci určili účinky 8týdenního dietního příjmu bílkovin ve smíšených jídlech s nerovnoměrným nebo dokonce konzumním vzorem na metabolické výsledky celotělové čisté syntézy bílkovin a syntézy svalových bílkovin u starších účastníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prokázaný přínos zvýšeného příjmu bílkovin na sarkopenii a mnoho fyziologických funkcí je stále evidentnější.
Z tohoto důvodu je stále důležitější zajistit, aby Američané konzumovali doporučené množství bílkovin, vypočítané na 17–21 % kalorického příjmu.
Co se týká prevence sarkopenie, adekvátní konzumace proteinů ze své podstaty předpokládá, že je přijato dostatečné množství proteinu ke stimulaci anabolismu proteinu.
Konkrétně musí být přítomny adekvátní prekurzory esenciálních aminokyselin a anabolické spouštěče, jako je leucin, aby došlo k anabolismu proteinů.
Populační údaje ze studie NHANES naznačují, že americký vzorec příjmu bílkovin je vychýlen směrem k večernímu jídlu.
Údaje NHANES také naznačují, že průměrná spotřeba bílkovin u mužů i žen ve věku nad 50 let je přibližně 1,1 g/kg/den.
Převládající způsob konzumace tedy zajišťuje, že mnoho jedinců konzumuje adekvátní protein nebo aminokyselinové prekurzory dostatečné ke stimulaci syntézy proteinů pouze s větším nebo večeři.
Výzkumníci prokázali, že častá stimulace syntézy proteinů aminokyselinami zachovává sílu a funkci.
Jiní prokázali, že dostatečný příjem bílkovin stimuluje syntézu svalových bílkovin a zvyšuje svalovou hmotu.
Na základě těchto údajů vědci studovali účinky dvou různých vzorců příjmu bílkovin na metabolické a funkční výsledky u starších jedinců po 8 týdnech dietní kontroly.
Průměrný příjem bílkovin pro tuto skupinu 1,1 g/kg/den byl konzumován ve dvou odlišných režimech jídla.
Účastníci konzumovali vysoce kvalitní bílkoviny v poměru 15/20/65 % celkového příjmu bílkovin na snídani/oběd/večeři, respektive (nerovnoměrný vzorec příjmu bílkovin), nebo byla spotřeba bílkovin rovnoměrně rozdělena mezi každé jídlo (33 % z celkového množství bílkovin). (Dokonce i vzorec příjmu bílkovin).
Výzkumníci určili dlouhodobé účinky tohoto vzorce spotřeby na metabolické výsledky celotělové čisté proteinové syntézy a svalové proteinové syntézy u starších účastníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy, věk 50-70 let
- BMI mezi 24 a 30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Současná diagnóza diabetu
- Anamnéza malignity během 6 měsíců před zařazením
- Anamnéza intolerance laktózy nebo alergie na mléčné výrobky
- Anamnéza alergie nebo intolerance na vejce
- Historie gastrointestinálního bypassu.
- Historie chronického zánětlivého stavu nebo jiného chronického onemocnění (Lupus, HIV/AIDS atd.)
- Subjekty, které nejedí nebo nebudou jíst živočišné bílkoviny
- Subjekty, které se během své účasti v této studii nemohou zdržet konzumace proteinových nebo aminokyselinových doplňků
- Subjekty, které hlásí pravidelné odporové cvičení (více než dvakrát týdně)
- Hemoglobin nižší než 9,5 mg/dl při screeningové návštěvě
- Krevní destičky méně než 150 000 při screeningové návštěvě
- Současné užívání kortikosteroidů (požití, injekce nebo transdermální)
- Jakékoli jiné onemocnění nebo stav, který by podle uvážení lékaře studie vystavil subjektu zvýšenému riziku poškození, pokud by se ho účastnil
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nerovnoměrný vzorec příjmu bílkovin
Subjekty konzumovaly buď dietní příjem bílkovin v množství 1,1 g bílkovin/kg/den po dobu 8 týdnů. Každý účastník zkonzumuje 15 % / 2 % / 65 % celkových bílkovin při snídani, obědě a večeři)] na čisté syntéze bílkovin přes 8 týdnů.
|
Každý účastník zkonzumuje 15 % / 2 % / 65 % celkových bílkovin při snídani, obědu a večeři)] na čisté syntéze bílkovin po dobu 8 týdnů.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dokonce i vzor příjmu bílkovin
Subjekty konzumovaly buď dietní příjem bílkovin v množství 1,1 g bílkovin/kg/den po dobu 8 týdnů.
Každý účastník zkonzumuje 33 % z celkového příjmu bílkovin v každém jídle
|
Každý účastník zkonzumuje 33 % z celkového příjmu bílkovin v každém jídle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v čisté rychlosti syntézy proteinů
Časové okno: Změna ze základního stavu na 8 týdnů
|
Změna ze základního stavu na 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2016
První zveřejněno (ODHAD)
1. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
1. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 139057
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)