Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dystrybucji białka w diecie na metabolizm białek i mięśnie szkieletowe

26 maja 2016 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Badacze określili wpływ spożycia białka w diecie przez 8 tygodni w mieszanych posiłkach o nierównomiernym lub równomiernym schemacie spożycia na metaboliczne wyniki syntezy białek netto całego ciała i syntezy białek mięśniowych u starszych uczestników.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wykazane korzyści zwiększonego spożycia białka w przypadku sarkopenii i wielu funkcji fizjologicznych stają się coraz bardziej widoczne. Z tego powodu coraz większe znaczenie ma zapewnienie, aby Amerykanie spożywali zalecaną ilość białka, obliczoną na 17-21% spożycia kalorii. Jeśli chodzi o zapobieganie sarkopenii, odpowiednie spożycie białka z natury zakłada, że ​​spożywana jest wystarczająca ilość białka, aby stymulować anabolizm białek. W szczególności odpowiednie prekursory niezbędnych aminokwasów i wyzwalacze anaboliczne, takie jak leucyna, muszą być obecne, aby nastąpił anabolizm białek. Dane populacyjne z badania NHANES sugerują, że amerykański wzorzec spożycia białka jest przesunięty w stronę wieczornego posiłku. Dane NHANES sugerują również, że średnie spożycie białka zarówno przez mężczyzn, jak i kobiety w wieku powyżej 50 lat wynosi około 1,1 g/kg/d. Tak więc dominujący wzorzec spożycia zapewnia, że ​​wiele osób spożywa odpowiednią ilość białka lub prekursorów aminokwasów wystarczających do stymulacji syntezy białka, tylko z większym posiłkiem lub obiadem. Badacze wykazali, że częsta stymulacja syntezy białek aminokwasami pozwala zachować siłę i funkcję. Inni wykazali, że odpowiednie spożycie białka stymuluje syntezę białek mięśniowych i zwiększa beztłuszczową masę mięśniową. Biorąc pod uwagę te dane, badacze zbadali wpływ dwóch różnych wzorców spożycia białka na wyniki metaboliczne i funkcjonalne u starszych osób po 8 tygodniach kontroli diety. Średnie spożycie białka w tej grupie wynosiło 1,1 g/kg/dzień i było spożywane w dwóch różnych schematach posiłków. Uczestnicy spożywali wysokiej jakości białko w proporcji 15/20/65% całkowitego spożycia białka odpowiednio na śniadanie/obiad/kolację (nierównomierny schemat spożycia białka) lub spożycie białka było równo rozłożone na każdy posiłek (33% całkowitego białka) (Równy wzór spożycia białka). Badacze określili długoterminowy wpływ tego wzorca konsumpcji na wyniki metaboliczne syntezy białek netto całego ciała i syntezy białek mięśniowych u starszych uczestników.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
19

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety i mężczyźni w wieku 50-70 lat
  • BMI między 24 a 30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualna diagnostyka cukrzycy
  • Historia nowotworów złośliwych w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Historia nietolerancji laktozy lub alergii na nabiał
  • Historia alergii lub nietolerancji jaj
  • Historia operacji pomostowania żołądkowo-jelitowego.
  • Historia przewlekłego stanu zapalnego lub innej przewlekłej choroby (toczeń, HIV / AIDS itp.)
  • Osoby, które nie jedzą lub nie chcą jeść białek zwierzęcych
  • Osoby, które nie mogą powstrzymać się od spożywania suplementów białkowych lub aminokwasowych podczas udziału w tym badaniu
  • Pacjenci, którzy zgłaszają regularne ćwiczenia oporowe (więcej niż dwa razy w tygodniu)
  • Hemoglobina poniżej 9,5 mg/dl podczas wizyty przesiewowej
  • Płytki krwi poniżej 150 000 podczas wizyty przesiewowej
  • Jednoczesne stosowanie kortykosteroidów (połknięcia, wstrzyknięcia lub przezskórne)
  • Jakakolwiek inna choroba lub stan, który naraziłby uczestnika na zwiększone ryzyko szkody, gdyby wziął udział, według uznania lekarza prowadzącego badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Nierówny wzór spożycia białka
Badani spożywali białko w dawce 1,1 g białka/kg dziennie przez 8 tygodni. Każdy uczestnik spożyje odpowiednio 15%/2%/65% całkowitego białka w śniadaniu, obiedzie i kolacji)] na syntezę białek netto w ciągu 8 tygodni.
Inny: Nierówny schemat spożycia białka
Każdy uczestnik będzie spożywał 15%/2%/65% całkowitego białka odpowiednio w śniadaniu, obiedzie i kolacji)] na syntezę białek netto przez 8 tygodni.
EKSPERYMENTALNY: Równomierny wzór spożycia białka
Badani spożywali białko w diecie w ilości 1,1 g białka/kg/dzień przez 8 tygodni. Każdy uczestnik spożywa 33% całkowitego białka spożywanego w każdym posiłku
Inny: Równomierny wzór spożycia białka
Każdy uczestnik spożywa 33% całkowitego białka spożywanego w każdym posiłku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany tempa syntezy białek netto
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 8 tygodni
Zmień od linii podstawowej do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Arkansas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 139057

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami