Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv manipulace hrudní páteře na periferní neurodynamickou mobilitu

24. dubna 2017 aktualizováno: Aaron Hartstein, Shenandoah University

Okamžité účinky manipulace s hrudní páteří versus simulovaný komparátor na provokační test horní končetiny a test propadu vsedě

Žádné studie nezkoumaly účinky manipulace s torakální páteří vleže (TSM) na neurodynamickou mobilitu ve srovnání s předstíranou intervencí. Tato studie si klade za cíl určit okamžité účinky TSM na Upper Limb Provocation Test (ULPT) a Seated Slump Test (SST) ve srovnání s falešnou intervencí u asymptomatických subjektů s neurodynamickými omezeními.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

K získání předmětů bude použit praktický vzorek. Subjektům bude poskytnut krátký dotazník k identifikaci možných kontraindikací pro techniky léčby páteře a v případě potřeby k vyloučení jednotlivců. Subjekty budou randomizovány do jedné ze dvou skupin (spinální manuální terapie nebo spinální rozsah pohybu, který bude sloužit jako název pro skupinu s placebem) a budou se účastnit postupů neurodynamického testování horní končetiny (provokační testování horní končetiny) i dolní končetiny. (Test propadu v sedě). Subjekty, u kterých je zjištěno, že jsou pozitivní na jednu nebo více končetin, dostanou buď techniku ​​manipulace s hrudní páteří (manuální terapie páteře) nebo simulovanou techniku ​​manipulace s hrudní páteří (rozsah pohybu páteře/placebo). Po aplikaci techniky budou dříve pozitivní končetiny znovu testovány. Ve snaze určit platnost a uvěřitelnost předstíraného postupu a vnímání jeho účinku budou subjekty dotázány, zda věří, že se jejich pohyblivost horní/dolní čtvrtiny změní na základě názvu skupiny a po aplikaci techniky. Subjekty budou také dotázány, zda věřily, že byly ve skupině léčené nebo placeba.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
43

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
        • Shenandoah University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výsledky testu provokace horní končetiny s omezením natažení lokte větším než 60 stupňů v době měření
  • Výsledky testu propadnutí vsedě s omezením větší než 22 stupňů extenze kolena v době měření

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza cervikální nebo bederní bolesti vyžadující lékařský zásah v posledních dvou letech, anamnéza parestézie/znecitlivění horních nebo dolních končetin, poruchy kostní denzity, které si sami oznámili, předchozí poranění míchy, diagnostikovaná herniace meziobratlové ploténky, předchozí diagnóza spinální stenózy nebo patologie ploténky, současné těhotenství, oběhové nebo neurologické poruchy v anamnéze, zlomeniny nebo luxace páteře a končetin v posledních dvou letech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: Spinální manuální terapie
Manipulace s hrudní páteří vleže nacházející se mezi úrovněmi T4-T7
Postup: Spinální manuální terapie
Ostatní jména:
  • Aktivní léčebná skupina
Postup: Rozsah pohybu páteře
Ostatní jména:
  • Placebo/Sham skupina
SHAM_COMPARATOR: Rozsah pohybu páteře
Falešná manipulace s hrudní páteří vleže nacházející se mezi úrovněmi T4-T7; identický postup jako aktivní léčebný zásah, ale bez dodání vysokorychlostního tahu s nízkou amplitudou
Postup: Spinální manuální terapie
Ostatní jména:
  • Aktivní léčebná skupina
Postup: Rozsah pohybu páteře
Ostatní jména:
  • Placebo/Sham skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test provokace horní končetiny Změna rozsahu pohybu (měřeno ve stupních extenze lokte)
Časové okno: Před a bezprostředně po intervenci
Subjekty budou ležet na zádech s ramenem mírně mimo okraj léčebného stolu. Vyšetřovatel poté ohne krk subjektů směrem od testovaného ramene a umístí paži do výchozí testovací polohy. Zkoušející pak bude narovnávat loket subjektu, dokud není plně natažen, nebo dokud subjekt nehlásí nepohodlí nebo abnormální pocit v paži. Tento postup bude dokončen před a bezprostředně po ukončení léčebného zásahu (manipulace) nebo předstíraného zásahu.
Před a bezprostředně po intervenci
Test poklesu pohybu v sedě Změna rozsahu pohybu (měřeno ve stupních extenze kolena)
Časové okno: Před a bezprostředně po intervenci
Subjekty budou sedět na okraji léčebného stolu. Subjekty budou požádány, aby se ohnuly a pak krk směrem k hrudi. Vyšetřovatel poté použije jemnou sílu na jejich horní část zad a požádá subjekt, aby zůstal v této poloze. Vyšetřovatel bude pohybovat chodidlem subjektu nahoru a narovnávat jeho nohu, dokud nebude plně natažena nebo dokud subjekt nezaznamená nepohodlí nebo abnormální pocit v noze. Tento postup bude dokončen před a bezprostředně po léčebném zásahu (manipulaci) nebo simulaci. zásah je dokončen.
Před a bezprostředně po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uvěřitelnost Sham - měřeno pomocí dotazníku
Časové okno: Ihned po zásahu (po přečtení a zaznamenání konečných měření)
Subjekty budou po provedení závěrečných měření dotázány, zda se domnívají, že byly ve skupině s aktivní léčbou nebo ve skupině s falešnou/placebem.
Ihned po zásahu (po přečtení a zaznamenání konečných měření)
Vnímaný efekt – měřený pomocí dotazníku
Časové okno: Před zásahem (bezprostředně po zaznamenání počátečních měření a před zásahem)
Subjekty budou dotázány, zda se domnívají, že se jejich mobilita v horní a/nebo dolní čtvrtině změní na základě názvu skupiny, která jim byla přidělena.
Před zásahem (bezprostředně po zaznamenání počátečních měření a před zásahem)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shenandoah University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Sheri A Hale, PhD, PT, ATC, Shenandoah University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ShenandoahU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou k dispozici pro analýzu; Předmětové seskupení nebude účastníkům dostupné ve snaze kontrolovat věrohodnost falešného komparátoru

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení