Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ manipulacji kręgosłupa piersiowego na obwodową mobilność neurodynamiczną

24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Aaron Hartstein, Shenandoah University

Natychmiastowe efekty manipulacji kręgosłupa piersiowego w porównaniu z porównawczym pozorowanym testem prowokacji kończyny górnej i testem opadania w pozycji siedzącej

W żadnym badaniu nie oceniano wpływu manipulacji kręgosłupa piersiowego w pozycji leżącej (TSM) na mobilność neurodynamiczną w porównaniu z interwencją pozorowaną. To badanie ma na celu określenie natychmiastowego wpływu TSM na test prowokacji kończyn górnych (ULPT) i test opadania w pozycji siedzącej (SST) w porównaniu z pozorowaną interwencją u osób bezobjawowych z ograniczeniami neurodynamicznymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W celu pozyskania osobników zostanie wykorzystana dogodna próbka. Badani otrzymają krótką ankietę, aby zidentyfikować możliwe przeciwwskazania do technik leczenia kręgosłupa i wykluczyć osoby, jeśli to konieczne. Badani zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup (terapia manualna kręgosłupa lub zakres ruchu kręgosłupa, co będzie nazwą grupy placebo) i wezmą udział w procedurach badań neurodynamicznych kończyny górnej (Test Prowokacji Kończyny Górnej) oraz kończyny dolnej (Test upadku w pozycji siedzącej). Pacjenci, u których potwierdzono obecność jednej lub więcej kończyn, otrzymają albo technikę manipulacji kręgosłupa piersiowego (terapia manualna kręgosłupa) albo technikę manipulacji pozorowanej kręgosłupa piersiowego (zakres ruchu kręgosłupa/placebo). Po zastosowaniu tej techniki kończyny, u których uzyskano pozytywny wynik, zostaną ponownie przebadane. Próbując określić ważność i wiarygodność procedury pozorowanej oraz postrzeganie jej efektu, badani zostaną zapytani, czy wierzą, że ich ruchliwość górnej/dolnej ćwiartki zmieni się w zależności od nazwy grupy i po zastosowaniu techniki. Badani zostaną również zapytani, czy uważają, że są w grupie leczonej lub w grupie placebo.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
43

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
        • Shenandoah University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyniki testu prowokacji kończyny górnej z ograniczeniem wyprostu łokcia większym niż 60 stopni w momencie pomiaru
  • Wyniki testu opadania w pozycji siedzącej z ograniczeniem wyprostu kolana o więcej niż 22 stopnie w czasie pomiaru

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyty w ciągu ostatnich dwóch lat ból odcinka szyjnego lub lędźwiowego wymagający interwencji medycznej, przebyte parestezje/drętwienie kończyn górnych lub dolnych, zgłaszane przez pacjenta zaburzenia gęstości kości, przebyty uraz rdzenia kręgowego, stwierdzona przepuklina krążka międzykręgowego, przebyta diagnoza stenozy lub patologii krążka międzykręgowego, aktualna ciąża, historia zaburzeń krążenia lub neurologicznych, historia złamań lub zwichnięć kręgosłupa i kończyn w ciągu ostatnich dwóch lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia manualna kręgosłupa
Manipulacja kręgosłupa piersiowego w pozycji leżącej na wznak pomiędzy poziomami T4-T7
Procedura: Terapia manualna kręgosłupa
Inne nazwy:
  • Aktywna grupa terapeutyczna
Procedura: Zakres ruchu kręgosłupa
Inne nazwy:
  • Grupa placebo/pozorowana
SHAM_COMPARATOR: Zakres ruchu kręgosłupa
Pozorowana manipulacja kręgosłupa piersiowego w pozycji leżącej na wznak zlokalizowana między poziomami T4-T7; identyczna procedura jak aktywna interwencja terapeutyczna, ale bez dostarczania pchnięcia o dużej prędkości i małej amplitudzie
Procedura: Terapia manualna kręgosłupa
Inne nazwy:
  • Aktywna grupa terapeutyczna
Procedura: Zakres ruchu kręgosłupa
Inne nazwy:
  • Grupa placebo/pozorowana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Prowokacji Kończyny Górnej Zakres Zmiany Ruchu (mierzony w stopniach wyprostu łokcia)
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
Pacjenci będą leżeć na plecach z ramieniem nieco poza krawędzią stołu zabiegowego. Następnie badacz odgina szyję badanego od badanego barku i ustawia ramię w początkowej pozycji testowej. Następnie badacz wyprostuje łokieć badanego, aż zostanie całkowicie wyprostowany lub do momentu, gdy badany zgłosi dyskomfort lub nieprawidłowe czucie w ramieniu. Ta procedura zostanie zakończona przed i natychmiast po zakończeniu interwencji leczniczej (manipulacji) lub interwencji pozorowanej.
Przed i bezpośrednio po interwencji
Zakres zmiany ruchu w teście opadania w pozycji siedzącej (mierzony w stopniach wyprostu kolana)
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
Badani siedzą na krawędzi stołu terapeutycznego. Badani zostaną poproszeni o zgięcie, a następnie zgięcie szyi w kierunku klatki piersiowej. Badacz przykłada następnie delikatną siłę do górnej części pleców i prosi badanego o pozostanie w tej pozycji. Badacz podniesie stopę badanego do góry i wyprostuje jego nogę, aż zostanie całkowicie wyprostowana lub do momentu, gdy pacjent zgłosi dyskomfort lub nieprawidłowe czucie w nodze. Ta procedura zostanie zakończona przed i bezpośrednio po interwencji leczniczej (manipulacji) lub pozorowanej interwencja jest zakończona.
Przed i bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność fikcji — mierzona za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (po odczytaniu i zarejestrowaniu końcowych pomiarów)
Pacjenci zostaną zapytani, czy uważają, że byli w grupie aktywnego leczenia, czy w grupie pozorowanej/placebo po wykonaniu końcowych pomiarów.
Natychmiast po interwencji (po odczytaniu i zarejestrowaniu końcowych pomiarów)
Postrzegany efekt – mierzony za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Przed interwencją (bezpośrednio po zarejestrowaniu wstępnych pomiarów i przed interwencją)
Badani zostaną zapytani, czy uważają, że ich mobilność w górnej i/lub dolnej ćwiartce zmieni się w zależności od przypisanej im nazwy grupy.
Przed interwencją (bezpośrednio po zarejestrowaniu wstępnych pomiarów i przed interwencją)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shenandoah University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Sheri A Hale, PhD, PT, ATC, Shenandoah University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ShenandoahU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne do analizy; Grupowanie tematyczne nie będzie dostępne dla uczestników w celu kontrolowania wiarygodności fikcyjnego porównania

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami