Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Thoracic Spine Manipulation på perifer neurodynamisk mobilitet

24. april 2017 opdateret af: Aaron Hartstein, Shenandoah University

De umiddelbare virkninger af manipulation af thoraxrygsøjlen versus en sham-komparator på provokationstesten for øvre ekstremiteter og siddende nedsænkningstest

Ingen undersøgelser har undersøgt virkningerne af en rygliggende thorax spine manipulation (TSM) på neurodynamisk mobilitet sammenlignet med en falsk intervention. Denne undersøgelse har til formål at bestemme de umiddelbare virkninger af TSM på Upper Limb Provokation Test (ULPT) og Seated Slump Test (SST) sammenlignet med en falsk intervention hos asymptomatiske forsøgspersoner med neurodynamiske begrænsninger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En bekvemmelighedsprøve vil blive brugt til at opnå emner. Forsøgspersonerne vil få udleveret et kort spørgeskema for at identificere mulige kontraindikationer for spinalbehandlingsteknikker og om nødvendigt udelukke personer. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i en af ​​to grupper (manuel spinal terapi eller spinal bevægelsesområde, som vil tjene som navn for placebogruppen) og deltage i neurodynamiske testprocedurer af den øvre ekstremitet (Upper Limb Provokation Testing) samt underekstremitet (Siddende Slump Test). Forsøgspersoner, der er fast besluttet på at være positive for en eller flere lemmer, vil modtage enten en thorax-rygsøjlemanipulationsteknik (spinal manuel terapi) eller en thorax spine-sham-manipulationsteknik (spinal bevægelsesområde/placebo). Efter anvendelse af teknikken vil tidligere positive lemmer blive testet igen. I et forsøg på at bestemme validiteten og troværdigheden af ​​den falske procedure og opfattelsen af ​​dens effekt, vil forsøgspersonerne blive spurgt, om de mener, at deres mobilitet i øvre/nedre fjerdedel vil ændre sig baseret på gruppenavnet og efter at teknikken er blevet anvendt. Forsøgspersonerne vil også blive spurgt, om de troede, de var i behandlings- eller placebogruppen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
43

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
        • Shenandoah University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Øvre ekstremitetsprovokationstestresultater med begrænsning på mere end 60 grader af albueudvidelse på måletidspunktet
  • Siddende Slump-testresultater med begrænsning på mere end 22 grader af knæforlængelse på måletidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med cervikal eller lumbal smerte, der kræver medicinsk intervention inden for de sidste to år, anamnese med paræstesi/følelsesløshed i øvre eller nedre ekstremiteter, selvrapporterede knogletæthedsforstyrrelser, tidligere rygmarvsskade, diagnosticeret intervertebral diskusprolaps, tidligere diagnose af spinal stenose eller diskuspatologi, nuværende graviditet, historie med kredsløbs- eller neurologiske lidelser, historie med rygsøjle- og ekstremitetsfrakturer eller dislokationer inden for de sidste to år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: Spinal manuel terapi
Rygliggende thoraxrygsøjlemanipulation placeret mellem niveauerne af T4-T7
Procedure: Spinal manuel terapi
Andre navne:
  • Aktiv behandlingsgruppe
Procedure: Spinal bevægelsesområde
Andre navne:
  • Placebo/Sham gruppe
SHAM_COMPARATOR: Spinal bevægelsesområde
Liggende thorax spine sham manipulation placeret mellem niveauerne af T4-T7; identisk procedure som den aktive behandlingsintervention, men uden levering af højhastighedstryk med lav amplitude
Procedure: Spinal manuel terapi
Andre navne:
  • Aktiv behandlingsgruppe
Procedure: Spinal bevægelsesområde
Andre navne:
  • Placebo/Sham gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Provokationstest for øvre ekstremiteter, ændring af bevægelsesområde (målt i grader af albueudvidelse)
Tidsramme: Før og umiddelbart efter indgreb
Forsøgspersonerne vil ligge på ryggen med deres skulder lidt væk fra kanten af ​​et behandlingsbord. Efterforskeren vil derefter bøje forsøgspersonernes nakke væk fra den skulder, der testes, og placere armen i starttestpositionen. Efterforskeren vil derefter rette forsøgspersonens albue, indtil den er helt strakt, eller indtil forsøgspersonen rapporterer ubehag eller en unormal følelse i armen. Denne procedure vil blive afsluttet før og umiddelbart efter enten behandlingsinterventionen (manipulation) eller den falske intervention er afsluttet.
Før og umiddelbart efter indgreb
Siddende sænkningstest, ændring af bevægelsesområde (målt i grader af knæforlængelse)
Tidsramme: Før og umiddelbart efter indgreb
Forsøgspersonerne vil sidde ved kanten af ​​behandlingsbordet. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at bøje sig og derefter nakke mod deres bryst. Efterforskeren vil derefter anvende en blid kraft på deres øvre ryg og vil bede forsøgspersonen om at forblive i denne stilling. Efterforskeren vil flytte forsøgspersonernes fod opad og rette deres ben, indtil det er helt strakt, eller indtil forsøgspersonen rapporterer ubehag eller en unormal følelse i benet. Denne procedure vil blive afsluttet før og umiddelbart efter enten behandlingsinterventionen (manipulation) eller sham intervention er afsluttet.
Før og umiddelbart efter indgreb

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Troværdighed af Sham - målt via spørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb (efter at de endelige målinger er aflæst og registreret)
Forsøgspersonerne vil blive spurgt, om de mener, at de var i den aktive behandlingsgruppe eller sham/placebo-gruppen, efter at de endelige målinger er taget.
Umiddelbart efter indgreb (efter at de endelige målinger er aflæst og registreret)
Oplevet effekt - målt via spørgeskema
Tidsramme: Præintervention (umiddelbart efter indledende målinger er registreret og før intervention)
Forsøgspersonerne vil blive spurgt, om de mener, at deres mobilitet i øvre og/eller nedre kvartal vil ændre sig baseret på det gruppenavn, de får tildelt.
Præintervention (umiddelbart efter indledende målinger er registreret og før intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shenandoah University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Sheri A Hale, PhD, PT, ATC, Shenandoah University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juli 2016

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ShenandoahU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige at analysere; Emnegruppering vil ikke være tilgængelig for deltagere i forsøget på at kontrollere troværdigheden af ​​den falske komparator

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger